Clomipramin-neuraxpharm 25 mg
Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
17-10-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
17-10-2014
Aktif bileşen:
Clomipraminhydrochlorid
Mevcut itibaren:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)
ATC kodu:
N06AA04
INN (International Adı):
Clomipramine hydrochloride
Farmasötik formu:
Filmtablette
Kompozisyon:
Teil 1 - Filmtablette; Clomipraminhydrochlorid (07233) 25 Milligramm
Uygulama yolu:
zum Einnehmen
Yetkilendirme durumu:
erloschen
Yetkilendirme tarihi:
1993-07-19
Bilgilendirme broşürü
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION CLOMIPRAMIN-NEURAXPHARM 25 MG
(FILMTABLETTEN)
Version:
Stand: 09/2014
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CLOMIPRAMIN-NEURAXPHARM 25
mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Clomipraminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
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Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
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nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an
Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren
Sie
bitte
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Siehe
Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Clomipramin-neuraxpharm 25 mg und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Clomipramin-neuraxpharm 25 mg
beachten?
3. Wie ist Clomipramin-neuraxpharm 25 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clomipramin-neuraxpharm 25 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST CLOMIPRAMIN-NEURAXPHARM 25 MG UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Clomipramin-neuraxpharm 25 mg ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der
trizyklischen
Antidepressiva zur Behandlung von krankhafter Verstimmung
(Depression).
_Anwendungsgebiete: _
Clomipramin-neuraxpharm 25 mg wird angewendet zur Behandlung von:
•
depressiven Erkrankungen,
•
Zwangsstörungen,
•
Phobien,
•
Schlaflähmung, Kataplexie, hypnagogen Halluzinationen bei
Narkolepsie.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION CLOMIPRAMIN-NEURAXPHARM 25 MG
(FILMTABLETTEN)
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Stand: 09/2014
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2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLOMIPRAMIN-
NEURAXPHARM 25 MG BEACHTEN?
CLOMIPRAMIN-NEURAXPHARM 25 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
•
wenn
Sie
überempfindli
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Ürün özellikleri
TEXT FACHINFORMATION CLOMIPRAMIN-NEURAXPHARM
Version:
Stand: 09/2014
Seite 1 von 17
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Clomipramin-neuraxpharm 10 mg
Filmtabletten
Clomipramin-neuraxpharm 25 mg
Filmtabletten
Clomipramin-neuraxpharm 75 mg retard
Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Clomipraminhydrochlorid
_Clomipramin-neuraxpharm 10 mg: _
1 Filmtablette enthält 10 mg Clomipraminhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat.
_Clomipramin-neuraxpharm 25 mg: _
1 Filmtablette enthält 25 mg Clomipraminhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat.
_Clomipramin-neuraxpharm 75 mg retard: _
1 Retardtablette enthält 75 mg Clomipraminhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Clomipramin-neuraxpharm 10 mg: _
Filmtablette
weiß, rund, mit einseitiger Prägung „Cl 10“
_Clomipramin-neuraxpharm 25 mg: _
Filmtablette
gelb, rund, mit einseitiger Prägung „Cl 25“
_Clomipramin-neuraxpharm 75 mg retard: _
Retardtablette
rosafarben, länglich, mit beidseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
TEXT FACHINFORMATION CLOMIPRAMIN-NEURAXPHARM
Version:
Stand: 09/2014
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Clomipramin-neuraxpharm 10 mg / - 25 mg: _
•
Depressive Syndrome unabhängig von ihrer nosologischen Zuordnung
•
Zwangsstörungen
•
Phobien
•
Schlaflähmung, Kataplexie, hypnagoge Halluzinationen bei Narkolepsie
_Clomipramin-neuraxpharm 75 mg retard: _
•
Depressive Syndrome unabhängig von ihrer nosologischen Zuordnung
•
Zwangsstörungen
•
Phobien und Panikstörungen
•
Langfristige Schmerzbehandlung im Rahmen eines therapeutischen
Gesamtkonzeptes
•
Schlaflähmung, Kataplexie, hypnagoge Halluzinationen bei Narkolepsie
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
und
Dauer
der
Anwendung
müssen
der
individuellen
Reaktionslage,
dem
Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung angepasst werden.
Zu Beginn ist die Dos
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