ABPAX 40 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
20-04-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
20-04-2018
Aktif bileşen:
PANTOPRAZOL SODYUM SESKIHIDRAT
Mevcut itibaren:
ULKAR ILAC PAZARLAMA
ATC kodu:
A02BC02
INN (International Adı):
PANTOPRAZOLE SODIUM SESKIHIDRAT
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
lorazepam
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-07-02
Bilgilendirme broşürü
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
APBAX 40 mg Enterik Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pantoprazol sodyum seskihidrat ……….………. 45,10 mg
(40 mg pantoprazole eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Açık sarı-sarı renkli, renk farkı olmayan, oval şekilli,
köşeleri düzgün tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
Gastroözofageal reflü hastalığının tedavisinde endikedir.
_Erişkinlerde: _
_Helicobacter _
_pylori _
_(H. _
_pylori)_
_ _
ile
ilişkili
duodenal
ve
gastrik
ülserde
bu
mikroorganizmanın eradikasyonu için uygun antibiyotiklerle kombine
olarak,
Peptik ülserde (duodenal ülser ve gastrik ülser),
Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumlarda kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
_ _
Gastroözofageal reflü hastalığında
Önerilen doz günde 1 adet APBAX 40 mg Enterik Kaplı Tablet’tir.
Bazı durumlarda
doz iki katına çıkarılabilir (günde 2 adet APBAX 40 mg Enterik
Kaplı Tablet’tir). 4
haftalık
tedavi
sonunda
iyileşmeyen
hastalar
için
4
haftalık
ilave
bir
tedavi
düşünülebilir.
_ _
_Erişkinler: _
Uygun iki antibiyotikle kombine olarak
_H.pylori _
eradikasyonunda
_H. pylori _
pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin tamamen
ortadan
kaldırılması için kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve
uygun antibiyotiklerin
2
reçetelenmesi
için
varsa
ulusal
öneriler
gibi
resmi
yerel
rehberler
göz
önünde
bulundurulmalıdır.
_H. _
_pylori _
eradikasyonu
için
direnç
durumuna
göre
aşağıdaki
kombinasyonlar önerilebilir:
a) Günde 2 defa 1 APBAX 40 mg Enterik Kaplı Tablet
+ Günde 2 defa 1000 mg amoksisilin
+ Günde 2 defa 500 mg klaritromisin
b) Günde 2 defa 1 APBAX 40
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/8
KULLANMA TALİMATI
ABPAX 40 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 40 mg pantoprazole eşdeğer 45,10 mg pantoprazol
sodyum
seskihidrat.
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Tribazik
sodyum
fosfat
anhidrat,
IzoMalt
LM-PF,
sodyum
karboksimetilselüloz- 7MXF, sodyum stearil fumarat, krospovidon,
pharmacoat 603, PVP
K 25, sepisperse AP3232 jaune yellow (% 30’luk), propilen glikol,
eudragit L 30D-55
(%30’luk), trietil sitrat (Citroflex), % 30’luk simetikon
emülsiyonu (veya %35’lik dimetikon
emülsiyonu).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ;
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ABPAX_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ABPAX ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ABPAX_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ABPAX_
_ _
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ABPAX
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ABPAX
, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde ile
kaplı (enterik kaplı)
tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde
etkin madde olarak 40 mg
pantoprazol (pantoprazol sodyum seskihidrat olarak) bulunmaktadır.
ABPAX
’ın
etkin
maddesi
olan
pantoprazol,
“proton
pompası
inhibitörü”
olarak
isimlendirilen bir ilaç grubuna dâhildir. Etkisini midenizde
üretilen asit miktarını azaltarak
gösterir.
Belgenin tamamını okuyun
