ABIZOL 5 MG TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
27-10-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
27-10-2021
Aktif bileşen:
aripiprazol
Mevcut itibaren:
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N05AX12
INN (International Adı):
aripiprazole
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
alınız
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
ABİZOL 5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 5 mg aripiprazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol (E421), kollidon CL-F, poliplasdon XL 10, PVP K30, FD&C
Blue 2, magnezyum stearate.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ABİZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ABİZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ABİZOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ABİZOL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ABİZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ABİZOL antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
ABİZOL, mavi renkli, oval, bir yüzü 5 yazılı, diğer yüzü
çentikli, bombeli tabletler
şeklindedir ve 28 tabletlik formları ile blister ambalajlarda
kullanıma sunulmaktadır.
Tabletin üzerindeki çentik, tableti eşit dozlara bölmek ve
tabletin kırılmasını kolaylaştırmak
içindir.
ABİZOL, yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş), olmayan şeyleri duyma,
görme veya hissetme,
şüphecilik,
yanlış
düşünceler,
tutarsız
konuşmalar,
davranışlar
ve
duygusal
durumda
durgunluk gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığın tedavisi
için kullanılır. Bu durumdaki
hastalar aynı zamanda ruhsal çökkünlük içinde olabilir veya
kendilerini suçlu, endişeli ya da
gergin hissedebilirler.
ABİZOL, olağan dışı ve sürekli, taşkın ya da sinirli bir
dönemin olması, aşırı derecede
enerjinin olması, her zamankinden daha az uykuya ihtiyaç duyulması,
düşünce içeriğinde
hızlanma
ile
birlikte
ve
bazen
aşırı
derecede
tepkisel
bir
şekilde
çok
hızlı
konuşma
durumundaki yetişkinlerin tedavisinde ve bu durumun tekrarlamasının
engellenmesinde
kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ABİZOL 5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Aripiprazol
5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Mavi renkli, oval, bir yüzü 5 yazılı, diğer yüzü çentikli,
bombeli tabletler.
Tabletin üzerindeki çentik, tableti eşit dozlara bölmek ve
tabletin kırılmasını kolaylaştırmak
içindir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ABİZOL yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş) şizofreni tedavisinde
(akut şizofreni epizodlarının
tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klinik düzelmenin
devamlılığında) endikedir.
ABİZOL yetişkinlerde Bipolar I Bozuklukla ilişkili akut manik
epizodların tedavisinde ve son
epizodu manik ya da karma olan bipolar I hastalarında stabilitenin
sağlanması ve reküransın
önlenmesinde endikedir.
ABİZOL antidepresan tedaviye dirençli majör depresyon hastalarında
antidepresan tedaviyi
güçlendirmek için ekleme tedavisi olarak endikedir.
ABİZOL pediyatrik hastalarda (6 -17 yaş) başkalarına karşı
agresyon, kendini kasıtlı olarak
yaralama, öfke nöbetleri ve ruh halinin hızla değişmesi
semptomları da dahil olmak üzere,
otistik bozukluk ile ilişkili irritabilitenin tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE
_Şizofrenide _
ABİZOL’ün önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı dikkate
alınmaksızın günde tek doz
verilen 10 veya 15 mg/gün’dür. ABİZOL’ün idame dozu günde 15
mg’dır. Klinik çalışmalarda
Aripiprazolün 10-30 mg/gün doz aralığında etkili olduğu
gösterilmiştir. Günlük maksimum doz
30 mg’ı aşmamalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyYnUyQ3NRZW56ZmxXM0FySHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
_Bipolar Manide _
ABİZOL, öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde tek doz
olarak verilmelid
Belgenin tamamını okuyun
