NEOFLEKS

Genel Bilgiler

  • Ticaret Unvanı:
  • NEOFLEKS %30 DEKSTROZ SUDAKI SOLUSYONU 250 ML SETLI PP-TORBA
  • Reçete türü:
  • Normal
  • İçin kullanmak:
  • İnsanlar
  • İlaç türü:
  • allopatik ilaç

Belgeler

Yerelleştirme

  • Bulunduğu ülkeler::
  • NEOFLEKS %30 DEKSTROZ SUDAKI SOLUSYONU 250 ML SETLI PP-TORBA
    Türkiye
  • Dil:
  • Türkçe

Terapötik bilgiler

  • Terapötik alanı:
  • karbonhidrat

Diğer bilgiler

Durum

  • Kaynak:
  • TİTCK - TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU - Türkiye
  • Yetkilendirme durumu:
  • Aktif
  • Yetkilendirme numarası:
  • 8697637690524
  • Yetkilendirme tarihi:
  • 29-01-2013
  • Son Güncelleme:
  • 25-05-2018

Hasta Bilgi broşürü: Ürün Özellikleri Özeti - kompozisyon, endikasyonlar, yan etkiler, dozaj, etkileşimleri, advers reaksiyonlar, gebelik, laktasyon

1

KULLANMATALĐMATI

%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONU(MEDIFLEKSTORBADA)

Etkinmaddeler: Herbirlitreçözelti300gramglukoziçerir.

Yardımcımaddeler:Sterilenjeksiyonluksu

BuilacıkullanmayabaşlamadanöncebuKULLANMATALĐMATINIdikkatlice

okuyunuz,çünküsiziniçinönemlibilgileriçermektedir.

Bukullanmatalimatınısaklayınız.Dahasonratekrarokumayaihtiyaçduyabilirsiniz.

Eğerilavesorularınızolursa,lütfendoktorunuzaveyaeczacınızadanışınız.

Builaçkişiselolaraksiziniçinreçeteedilmiştir,başkalarınavermeyiniz.

Builacınkullanımısırasında,doktoraveyahastaneyegittiğinizdedoktorunuzabuilacı

kullandığınızısöyleyiniz.

Butalimattayazılanlaraaynenuyunuz.Đlaçhakkındasizeönerilendozundışındayüksek

veyadüşükdozkullanmayınız.

BuKullanmaTalimatında:

1.%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONUnedirveneiçinkullanılır?

2.%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONU’nukullanmadanöncedikkatedilmesi

gerekenler

3.%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONUnasılkullanılır?

4.Olasıyanetkilernelerdir?

5.%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONU’nunsaklanması

Başlıklarıyeralmaktadır.

1.%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONUnedirveneiçinkullanılır?

%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONUvücuttankaybedilenyadaağızyoluylayeterli

düzeydealınamayankarbonhidratlarınyerinekonmasında,vücudunenerjiihtiyacınınbir

bölümünükarşılamakamacıylakullanılandamariçiyoldanuygulananbirçözeltidir.

%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONU,500mililitrehacmindeplastiktorbalarda

sunulmuştur.Buesnektorbalarındışındadahakalınkoruyucubirdışkılıfbulunur.Setlive

setsizikiformubulunmaktadır.

Ameliyatöncesiveameliyatsonrasıdönemlerdeyadaağırkaraciğer,böbrek,kalpvemide-

bağırsakhastalıklarındaolduğugibiağızdanbesinvesualımınınkısıtlandığıdurumlarda,

proteinlerinmide-bağırsaksistemindenemilimininbozulduğudurumlardayadavücudun

proteinleregereksiniminileriderecedearttığıyanıkgibidurumlardauygunbirprotein

kaynağıylabirliktekullanılır.

Đçerdiğiglukoz(şeker)nedeniylekanşekerinindüştüğübazıdurumlardadakullanılabilen

%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONUvücudakaloriyanındasudasağladığından

vücudunsusuzkaldığıbazıdurumların(kısıtlısualımı,ishal,kusmayadaaşırıidraryapmaya

bağlıaşırısıvıkaybıdurumları)tedavisindedekullanılır.

2

%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONU,konsantreformdabulunanbazıdamariçi

uygulamayauygunilaçlarındamariçineuygulanmadanönceseyreltilmesiamacıylada

kullanılmaktadır.

Đlaçyalnızcatoplardamariçinevebuamacauygunbirplastikboru(set)aracılığıyla

uygulanır.

2. %30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONU’nukullanmadanöncedikkatedilmesi

gerekenler

%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONUbirçokhastadaemniyetlibirilaçtır.Ancak

kalbiniz,böbrekleriniz,karaciğerinizveyaakciğerlerinizdesorunlarvarsayadaşeker

hastasıysanızdoktorunuzbuilacısizeuygulamamayakararverebilir.

%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONU’nuaşağıdakidurumlarda

KULLANMAYINIZ

Dahaönce%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONU,içerdiğietkinmaddeolandekstrozu

yadayardımcımaddeleriiçerenilaçlarıaldığınızdaalerjikbirtepkigösterdiyseniz,yanisizde

anidensolukkesilmesi,hırıltılısolunum,deridöküntüleri,kaşıntıyadavücudunuzdaşişme

gibibelirtileroluştuysabuilacıKULLANMAYINIZ.

AyrıcamısırkaynaklıürünlerekarşıalerjinizvarsadabuilacıKULLANMAYINIZ.

Alerjinizolupolmadığındanemindeğilseniz,doktorunuzadanışınız.

Builaçaşağıdakidurumlardadasizdekullanılmamalıdır:

-Kafaiçikanamalar.

-Vücudunağırbirşekildesusuzkaldığıdurumlar.

-Đdrarçıkaramadığınızdurumlar(anüridurumları).

-Karaciğerhastalığınabağlıkoma.

%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONU’nuaşağıdakidurumlardaDĐKKATLĐ

KULLANINIZ

Eğer,

-Gizliyadaaşikarşekerhastalığınızvarsaveyaherhangibirnedenlekarbonhidratlara

karşıtahammülsüzlüğünüzvarsa;

-Vücudunuzdakituzmiktarıazalmışsa;

-Kalpyetmezliğinizvarsa(dolaşımsisteminizdeaşırıbirsıvıbirikimiolabilir);

-Böbrekyetmezliğinizvarsa(budurumdaşekeretahammülünüzazalabilir,ayrıcaeğer

böbrekişlevleribozuksa,butürilaçlarınuygulanmasısırasındavücudaalınanalüminyum

zehirlenmeoluşturabilecekdüzeylereulaşabilmektedir)

builaçsizedikkatleuygulanacaktır.

Ayrıcabuilaççokdüşükdoğumağırlıklıyenidoğanbebeklerdededikkatleuygulanacaktır

(kanınsıvıkısmınınyoğunluğundaartışavebunabağlıkafaiçikanamariskindeartışaneden

olabilir).

Đlacıkullanmaktaykenözellikledesizeuygulanandamariçitedavininuzamasıdurumunda

tedaviyiyürütendoktorunuztarafındantekrarmuayeneedilebilirsinizvesizeçeşitlikan

tahlilleriyapılabilir.

Builaçsizeuygulanırkenkullanılanboruların(setlerin)24saattebirdeğiştirilmesiönerilir.

Ayrıcayalnızcatorbasağlamvesızdırmıyorsa,içindekiçözeltiberraksakullanılmalıdır.

3

%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONU’nunyiyecekveiçecekilekullanılması

%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONUdamaryoluylauygulananbirilaçtır;uygulama

şekliaçısındanyiyecekveiçeceklerleherhangibiretkileşimiyoktur.

Hamilelik

Đlacıkullanmadanöncedoktorunuzayadaeczacınızadanışınız.

Doktorunuztarafındanözellikleuygungörülmediğitakdirde,gebelikdöneminde%30

DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONU’nukullanmayınız.

Tedavinizsırasındahamileolduğunuzufarkedersenizhemendoktorunuzaveyaeczacınıza

danışınız.

Emzirme

Đlacıkullanmadanöncedoktorunuzayadaeczacınızadanışınız.

Bebeğiniziemziriyorsanız,budurumudoktorunuzabildiriniz.Doktorunuztarafından

özellikleuygungörülmediğitakdirde,emzirmedöneminde%30DEKSTROZSUDAKĐ

SOLÜSYONU’nukullanmayınız.

Araçvemakinekullanımı

%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONU’nunaraçyadamakinekullanımıüzerinde

herhangibiretkisibulunmamaktadır.

%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONU’nuniçeriğindebulunanbazıyardımcı

maddelerhakkındaönemlibilgiler

%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONU’nuniçeriğindebulunanyardımcımaddelerekarşı

birduyarlılığınızyoksa,bumaddelerebağlıolumsuzbiretkibeklenmez.

Diğerilaçlarilebirliktekullanımı

Reçetesizalınanilaçlar,aşılarvebitkiselilaçlardadahilolmaküzerebaşkaherhangibirilaç

almayıplanlıyorsanız,alıyorsanızveyayakınzamandaaldıysanızlütfendoktorunuza

bildiriniz.

%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONU,bazıilaçlarlageçimsizdir.Geçimsizolduğu

bilinenbuilaçlarçözeltiyeeklenmemeli;builaçlarınseyreltilmesiiçinbaşkaçözeltilertercih

edilmelidir.Çözeltiyeeklenecekherhangibaşkabirilaçlaolabilecekbirgeçimsizlikriskinien

azaindirmekiçin,karıştırmaişlemindenhemensonra,uygulamadanönceveuygulama

sırasındabelirliaralarlauygulamasıyapılacaksonkarışımdaherhangibirbulanıklıkveya

çökelmeolupolmadığısağlıkgörevlisitarafındankontroledilecektir.

%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONU,steroidcinsindenilaçkullananhastalarda

dikkatliuygulanmalıdır.

Eğerreçeteliyadareçetesizherhangibirilacışuandakullanıyorsanızveyasonzamanlarda

kullandınıziselütfendoktorunuzaveyaeczacınızabunlarhakkındabilgiveriniz.

4

3.%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONUnasılkullanılır?

Uygunkullanımvedoz/uygulamasıklığıiçintalimatlar:

Sizinbuilacahangimiktarlardaihtiyacınızolduğunavesizenezamanuygulanacağına

doktorunuzkararverecektir.Bunayaşınız,vücutağırlığınızvebuilacınsizeuygulanma

nedeninegörekararverecektir.Doktorunuzsizeayrıbirtavsiyedebulunmadıkçabu

talimatlarıtakipediniz.

Đlacınızızamanındaalmayıunutmayınız.

Doktorunuz%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONUiletedavinizinnekadarsüreceğini

sizebildirecektir.Tedaviyierkenkesmeyinizçünküistenensonucualamazsınız.

Uygulamayoluvemetodu:

Toplardamarlarınızauygunbirplastikboru(set)aracılığıylakullanılır.

Değişikyaşgrupları

Çocuklardakullanım:

Çocuklariçin,dozveuygulamasetininboyutunauygulamayıönerendoktortarafındankarar

verilir.

Yaşlılardakullanım:

Uygulanacakdozveuygulamahızı,erişkinlerdekigibihastanınağırlığına,klinikvebiyolojik

durumunavebirlikteuygulanantedaviyegörehekimtarafındanayarlanır.

Özelkullanımdurumları:

Özelkullanımdurumuyoktur.

Eğer%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONU’nunetkisininçokgüçlüveyazayıfolduğuna

dairbirizleniminizvarise,doktorunuzveyaeczacınızilekonuşunuz.

Kullanmanızgerekendendahafazla%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONU

kullandıysanız:

%30 DEKSTROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU’nu kullanmanız gerekenden fazlasını

kullanmışsanızbirdoktorveyaeczacıilekonuşunuz.

Dozaşımınıntipikbaşlangıçişaretleriarasındavücuttakisudüzeyindeartış,kanşekeriartışı,

kandeğerlerinde(hemoglobinvehematokrit)azalma,kandakituzyoğunluklarındaazalmave

kanınyoğunluğundakiartışbulunur.

Böbrekfonksiyonlarınormalolanhastalardadozaşımıdurumundaidrarçıkışıartarvebuna

vücuttakituzlarınkaybıeşlikeder.Đdrarçıkışınınartmasınabağlıolarakvücuttaderecesi

değişikbirsusuzkalmadurumu(dehidratasyon)oluşur.

Đdrarmiktarındaartışolmadığıdurumlardakandolaşımınınaşırıyüklenmesiyleilişkili

belirtiler(vücuttasubirikimivehücreiçipotasyumdüzeylerindeazalma)görülebilir.

%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONU’nukullanmayıunutursanız:

Unutulandozlarıdengelemekiçinçiftdozalmayınız.

5

%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONUiletedavisonlandırıldığındaoluşabilecek

etkiler:

Bulunmamaktadır.

4.Olasıyanetkilernelerdir?

Tümilaçlargibi,%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONU’nuniçeriğindebulunan

maddelereduyarlıolankişilerdeyanetkilerolabilir.

Yanetkileraşağıdakikategorilerdegösterildiğişekildesıralanmıştır:

-Yaygın:10hastanın1’indenaz,fakat100hastanın1’indenfazlagörülebilir.

-Yaygınolmayan:100hastanın1’indenaz,fakat1000hastanın1’indenfazlagörülebilir.

-Seyrek:1000hastanın1’indenaz,fakat10.000hastanın1’indenfazlagörülebilir.

Aşağıdakilerdenbiriolursa,%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONU’nukullanmayı

durdurunuzveDERHALdoktorunuzabildirinizveyasizeenyakınhastaneninacil

bölümünebaşvurunuz:

-Đlacınuygulandığıbölgedekaşıntılıkızarıklık/kabarıklık,yanmahissi;

-Solunumsıkıntısı,hırıltılısolunum,göğüsteağrı;

-Vücuttaaşırısıcaklıkyadasoğuklukhissi;

-Ellerde,ayaklarda,dudaklarda,yüzdeveyatümvücuttaşişme;

-Başdönmesi,bayılmahissi;

-Kalpteçarpıntı.

Bunlarınhepsiçokciddiyanetkilerdir.

Eğerbunlardanbirisizdemevcutise,sizin%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONU’na

karşıciddialerjinizvardemektir.Aciltıbbimüdahaleyeveyahastaneyeyatırılmanızagerek

olabilir.

Buçokciddiyanetkilerinhepsioldukçaseyrekgörülür.

Aşağıdakilerdenherhangibirinifarkederseniz,hemendoktorunuzabildirinizveyasize

enyakınhastaneninacilbölümünebaşvurunuz:

Yaygıngörülenyanetkiler:

−Vücuttakituz(elektrolit)düzeylerindebozukluklar

−Kanşekerindeyükselmeler(hiperglisemi)

Yaygınolmayanşekildegörülenyanetkiler::

−Kanınseyrelmesi(hemodilüsyon)

−Vücuttasumiktarınınartışına(hipervolemi)bağlıvücudunuzdaveyakolyada

bacaklarınızdasutoplanması(ödem),sıknefesalıpverme,solukalıpvermenizde

zorlaşma,yatarkenyadamerdivençıkarkennefesalıpvermedezorlanma(konjestifkalp

yetmezliğibelirtileri).

−Ateş,titremegibitepkiler

−Uygulamanınyapıldığıyerdeiltihaplanma

−Đdrarlaşekerçıkışı

−Terleme.

Seyrekgörülenyanetkiler:

−Alerjiktepkiler(çözeltiiçineeklenenilacabağlı).

−Uygulamanınyapıldığıyerdenbaşlayaraktoplardamarlarınızboyuncayayılansertlik,

kızarıklıkyadaşişlik(tromboflebit)

6

Bunlarınhepsiciddiyanetkilerdir.Aciltıbbimüdahalegerekebilir.

Eğerbukullanmatalimatındabahsigeçmeyenherhangibiryanetkiilekarşılaşırsanız

doktorunuzuveyaeczacınızıbilgilendiriniz.

5.%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONU’nunsaklanması

%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONU’nuçocuklarıngöremeyeceği,erişemeyeceği

yerlerdeveambalajındasaklayınız.

25°Caltısıcaklıktasaklayınız.

Tekkullanımlıktır.Kısmenkullanılmıştorbalarsaklanmamalı;uygulamanınyapıldığısağlık

kuruluşununtıbbiatıkprosedürlerineuygunolarakimhaedilmelidir.

Herbirtorbanınetiketindesonkullanmatarihiyazmaktadır.Butarihgeçmişsesizebuilaç

verilmeyecektir.

Sonkullanmatarihiyleuyumluolarakkullanınız.

Ambalajdakisonkullanmatarihindensonra%30DEKSTROZSUDAKĐSOLÜSYONU’nu

kullanmayınız.

Ruhsatsahibiveüretimyeri:Eczacıbaşı-BaxterHastaneÜrünleriSanayiveTicaretA.Ş.

CendereYolu,PırnalKeçeliBahçesi

34390Ayazağa-ĐSTANBUL

Tel:(0212)3296200Faks:(0212)2890261

Bukullanmatalimatı------------tarihindeonaylanmıştır.

AŞAĞIDAKĐBĐLGĐLERBUĐLACIUYGULAYACAKSAĞLIKPERSONELĐĐÇĐNDĐR.

Çözeltisteriluygulamasetiaracılığıylaaseptikteknikkullanılarakuygulanmalıdır.Sisteme

havagirmemesiiçinuygulamasetinden,kullanımöncesisıvıgeçirilmelidir.

Ekilaçlar,aseptikkoşullardaenjeksiyonucundanbiriğneyardımıileinfüzyonöncesive

sırasındakatılabilir.Oluşansonürününizotonisitesiparenteraluygulamayapılmadanönce

belirlenmişolmalıdır.

Hastayauygulamadanönceeklenmişilacınçözeltiyletümüylekarışmışolmasıgereklidir.Ek

ilaçiçerençözeltiler,ilaçeklenmesindenhemensonrakullanılmalıdır;dahasonrakullanılmak

üzeresaklanmamalıdır.

Çözeltiyeekilaçkatılmasıyadayanlışuygulamatekniği,ürünepirojenkontaminasyonuna

bağlıateşreaksiyonunanedenolabilir.Adversreaksiyongörülmesidurumundainfüzyona

hemensonverilmelidir.

Tekkullanımlıktır.

Kısmenkullanılmışçözeltilersaklanmamalıdır.

Kısmenkullanılmıştorbalaryenidenhastayauygulanansistemlerebağlanmamalıdır.

Açmakiçin:

1.Dışambalajınsağlamlığınıvesızıntıolupolmadığınıkontrolediniz;ambalajhasar

gördüysekullanmayınız.

7

2.Koruyucudışambalajıyırtarakaçınız.

3.Koruyucuambalajiçindekitorbanınsağlamolupolmadığınısıkarakkontrolediniz.Torba

içindekiçözeltininberraklığınıveiçindeyabancımaddeiçermediğinikontrolediniz.

Uygulamahazırlıkları:

1.Torbayıasınız.

2.Uygulamaucundakikoruyucukapağıçıkarınız.

3.Uygulamasetininspaykını,uygulamaucunasıkıcabatırınız.

4.Çözeltininhastayauygulanmasıiçinsetinkullanımtalimatınauyulmalıdır.

Ekilaçekleme:

Dikkat:Tümparenteralçözeltilerdeolduğugibi,ürüneeklenecektümmaddelerürünle

geçimliolmalıdır.Ürüneeklemeyapılacaksa,hastayauygulamadanöncesonkarışımında

geçimlilikkontroledilmelidir.

Uygulamaöncesiilaçekleme

1.Đlaçuygulamaucudezenfekteedilir.

2.Eklenecekilaç19-22gaugekalınlığındakibiriğnesiolanenjektörletorbaiçineeklenir.

3.Çözeltiveiçineeklenenilaçiyicekarıştırılır.Potasyumklorürgibiyoğunilaçlarda

torbanınuygulamaçıkışına,yukarıpozisyondaykenhafifçevurularakkarışmasısağlanır.

Dikkat:Đçineekilaçuygulanmıştorbalarsaklanmamalıdır.

Uygulamasırasındailaçekleme

1.Setinklempikapatılır.

2.Đlaçuygulamaucudezenfekteedilir.

3.Eklenecekilaç19-22gaugekalınlığındakibiriğnesiolanenjektörleilaçuygulama

ucundanuygulanır.

4.Çözeltiaskısındançıkarılırvetersçevrilir.

5.Bupozisyondaykentorbanınuygulamaçıkışıveenjeksiyongirişinehafifçevurularak

çözeltiveekilacınkarışmasısağlanır.

6.Torbayıeskikonumunagetirerekklempaçılırveuygulamayadevamedilir.