METILER

Genel Bilgiler

  • Ticaret Unvanı:
  • METILER 0,2MG 3 AMPUL
  • Reçete türü:
  • Normal
  • İçin kullanmak:
  • İnsanlar
  • İlaç türü:
  • allopatik ilaç

Belgeler

Yerelleştirme

  • Bulunduğu ülkeler::
  • METILER 0,2MG 3 AMPUL
    Türkiye
  • Dil:
  • Türkçe

Terapötik bilgiler

  • Terapötik alanı:
  • methylergometrine

Diğer bilgiler

Durum

  • Kaynak:
  • TİTCK - TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU - Türkiye
  • Yetkilendirme durumu:
  • Aktif
  • Yetkilendirme numarası:
  • 8699587751522
  • Yetkilendirme tarihi:
  • 29-01-2013
  • Son Güncelleme:
  • 24-05-2018

Hasta Bilgi broşürü: Ürün Özellikleri Özeti - kompozisyon, endikasyonlar, yan etkiler, dozaj, etkileşimleri, advers reaksiyonlar, gebelik, laktasyon

KULLANMATALİMATI

METİLER ®

0.2mg/mlAmpul

Kasiçineuygulanır.

-Etkinmadde:1ml’likherbirampul0.2mgmetilergonovinmaleatiçerir.

-Yardımcımaddeler:Tiyoüre,sodyumklorür,tartarikasitveenjeksiyonluksudur.

BuilacıkullanmayabaşlamadanöncebuKULLANMATALİMATINIdikkatlice

okuyunuz,çünküsiziniçinönemlibilgileriçermektedir.

Bukullanmatalimatınısaklayınız.Dahasonratekrarokumayaihtiyaçduyabilirsiniz.

Eğerilavesorularınızolursa,lütfendoktorunuzaveyaeczacınızadanışınız.

Builaçkişiselolaraksiziniçinreçeteedilmiştir,başkalarınavermeyiniz.

Builacınkullanımısırasında,doktoraveyahastaneyegittiğinizdedoktorunuzabu

ilacıkullandığınızısöyleyiniz.

Butalimattayazılanlaraaynenuyunuz.İlaçhakkındasizeönerilendozundışında

yüksekveyadüşükdozkullanmayınız.

BuKullanmaTalimatında:

1.METİLERnedirveneiçinkullanılır?

2.METİLER’ikullanmadanöncedikkatedilmesigerekenler

3.METİLERnasılkullanılır?

4.Olasıyanetkilernelerdir?

5.METİLER’insaklanması

Başlıklarıyeralmaktadır.

1.METİLERnedirveneiçinkullanılır?

METİLER

kasiçineuygulananrenksizbirçözeltidirverahimkasılmasınısağlayanbir

ilaçgrubuna(prostaglandinler/oksitosikler)dahildir.

METİLER1ml’likbalrengicamampuliçerisindeambalajlanmıştır.Herkutu3

ampuliçermektedir.

METİLERrahminkasılmayetersizliğinevegebeliktenöncekidurumunadönmesine

bağlıdüşük,sezaryenameliyatveyadoğumsonrasırahimkanamasınınönlenmeve

tedavisinde,bebeğineşiningelişindenveön-omuzunçıkışındansonra,doğumunikinci

basamağında, tamamlanmamış düşükte, rahim içeriğinin dışa atılımını

çabuklaştırmakta,löşinin(doğumdansonrarahimdengelenakıntı)gelmemesi

durumundakullanılır.

2.METİLER’ikullanmadanöncedikkatedilmesigerekenler

METİLERtedavinizinyeterliolupolmadığınıizleyebilmekiçindoktorunuzsizimonitöre

bağlayaraktansiyonunuzu,nabızsayınızıverahminizintedaviyeyanıtınıizlemekisteyebilir.

METİLER‘iaşağıdakidurumlardaKULLANMAYINIZ

Eğeryüksektansiyonunuzvarsa,

Hamileiseniz,

Eğermetilergonovinmaleat’ayadaMETİLER‘in

içerdiğiyardımcımaddelereaşırı

duyarlılığınızvarsa,

Proteazinhibitörü,azolgrubumantarilacıveyamakrolidgrubuantibiyotik

kullanıyorsanız,

Gebelikzehirlenmesinde(preeklampsi,eklampsidiyetanımlanan,gebelikte

görülebilen,idrardaproteinatılması,yüksektansiyon,ödem,nöbetdurumlarında),

lohusalıkhummasıgibibirenfeksiyonunuzvarsa,doğumuoluşturmakiçinveya

tehlikelispontan(kendiliğinden)düşükte,

METİLERkullanılmamalıdır.

METİLER’iaşağıdakidurumlardaDİKKATLİKULLANINIZ

Kalpdamarhastalıklarınızvarsa

Tıkayıcıbirdamarhastalığınızvarsa

Böbrekvekaraciğerhastalıklarınızvarsa

Buuyarılargeçmiştekiherhangibirdönemdedahiolsasiziniçingeçerliyselütfen

doktorunuzadanışınız.

METİLER’inyiyecekveiçecekilekullanılması

Uygulamayöntemiaçısındanyiyecekveiçeceklerlebilinenetkileşimiyoktur.

Hamilelik

İlacıkullanmadanöncedoktorunuzaveyaeczacınızadanışınız.

METİLERhamileliksüresincekullanılmamalıdır.

Tedavinizsırasındahamileolduğunuzufarkedersenizhemendoktorunuzaveyaeczacınıza

danışınız.

Emzirme

İlacıkullanmadanöncedoktorunuzaveyaeczacınızadanışınız.

METİLERemzirmedönemindekullanılmamalıdır.

METİLER’inannesütüsalgısınıazalttığıveannesütünegeçtiğibildirilmiştir.Emziren

kadınlarınilacıbirkaçgünkullanmasıileemzirilenbebeklerdezehirlenmeyedairbazı

bildirimlervardır.Şubelirtilerdenbiriveyabirkaçıgözlemlenmişveilacınkesilmesiileyok

olmuştur;kanbasıncıyükselmesi,bradikardi(yavaşnabız)veyataşikardi(hızlınabız),

kusma,ishal,huzursuzluk,kaskrampları.Çocuğayanetkiolasılığıvesütsalgısınınazalması

nedeniileMETİLER’inemzirmesırasındakullanımıönerilmez.

Araçvemakinekullanımı

Araçvemakinekullanmaüzerineherhangibirolumsuzetkisibildirilmemiştir.Ancak

sersemlikhalinevenöbetlereyolaçmaihtimalinedeniyleMETİLERkullanımısırasındaaraç

vemakinekullanılmasıönerilmez.

METİLER’iniçeriğindebulunanbazıyardımcımaddelerhakkındaönemlibilgiler

METİLERher1ml’sinde23mg’dandahaazsodyumihtivaeder.Sodyumabağlıherhangibir

olumsuzetkibeklenmez.

Diğerilaçlarilebirliktekullanımı

Damarlardadaralmayanedenolanbaşkatürilaçlarvebölgeseluyuşmasağlayanilaçlar

(anestezikler)daMETİLERileaynıtürmaddeleriçerebilir.Butürilaçlarıkullanıyorsanız

kullanacağınızMETİLER

miktarıdoktorunuztarafındanayarlanacaktır.

Eğerreçeteliyadareçetesizherhangibirilacışuandakullanıyorsanızveyasonzamanlarda

kullandınıziselütfendoktorunuzaveyaeczacınızabunlarhakkındabilgiveriniz.

3.METİLERnasılkullanılır?

Uygunkullanımvedoz/uygulamasıklığıiçintalimatlar:

Doktorunuzhastalığınızabağlıolarakilacınızın

dozunubelirleyecekvesizeuygulayacaktır.

Uygulamayoluvemetodu:

METİLER

kasınızıniçinedoktorunuzveyahemşireniztarafındanuygulanır.

Doktorunuzöneriyorsaçoközeldurumlardavebellikoşullarda,toplardamariçine

uygulanabilir.Böylebiruygulamasırasındayakınizlemgereklidir.

Değişikyaşgrupları:

Çocuklardakullanımı:

METİLER’inçocuklarüzerindegüvenliliğiveetkililiğiyeterinceincelenmemiştir.

Yaşlılardakullanımı:

METİLER’inyaşlılarüzerindegüvenliliğiveetkililiğiiçinyeterlisayıda65yaşveüzerihasta

içerenklinikçalışmalaryoktur.Yaşlıhastalardaazalmışkaraciğer,böbrekvekalp

fonksiyonlarıolabileceğindentedaviyeendüşükdozaralığındanbaşlamakgerekir.

Özelkullanımdurumları:

Böbrekyetmezliği/Karaciğeryetmezliği

Böbrekvekaraciğerhastalıklarındakullanılmamalıdır.

EğerMETİLER’inetkisininçokgüçlüveyazayıfolduğunadairbirizleniminizvarise

doktorunuzveyaeczacınızilekonuşunuz.

KullanmanızgerekendendahafazlaMETİLERkullandıysanız

METİLER’denkullanmanızgerekendenfazlasınıkullanmışsanızbirdoktorveyaeczacıile

konuşunuz.

METİLER’ikullanmayıunutursanız

Doktorunuzatlanandozunnezamanuygulanacağınakararverecektir.

Takipedendozunyeniuygulamazamanıiçindoktorunuzuntalimatlarınauymanızönemlidir.

Unutulandozlarıdengelemekiçinçiftdozalmayınız.

METİLERiletedavisonlandırıldığındaoluşabileceketkiler

Herhangibiretkibeklenmemektedir.

4.Olasıyanetkilernelerdir?

TümilaçlargibiMETİLER‘iniçeriğindebulunanmaddelereduyarlıolankişilerdeyanetkiler

olabilir.

AşağıdakilerdenbiriolursaMETİLER‘ikullanmayıdurdurunuzveDERHAL

doktorunuzabildirinizveyasizeenyakınhastaneninacilbölümünebaşvurunuz:

Nefesdarlığı

Göğüsteağrı

Başağrısı

Çarpıntı

Kusma

Damarçevresindeağrı,kızarıklık,şişlik(tromboflebit)

Bilinçbulanıklığı

Kasılmaveyanöbet

Bunlarınhepsiçokciddiyanetkilerdir.

Eğerbunlardanbirisizdemevcutise,sizinMETİLER’ekarşıciddialerjiniz(aşırı

duyarlılığınız)vardemektir.Aciltıbbimüdahaleyeveyahastahaneyeyatırılmanızagerek

olabilir.

Başağrısıvenöbetyüzkişidenbirindegörülür.Başağrısıvenöbetdışındaciddiyanetkilerin

hepsiçokseyrek(onbinkişidebirdenaz)görülür.

Aşağıdakilerdenherhangibirinifarkederseniz,hemendoktorunuzabildirinizveyasize

enyakınhastaneninacilbölümünebaşvurunuz:

Yüksektansiyon

Düşüktansiyon

İdrarlakangelmesi(hematüri)

Suzehirlenmesi

Solukelveayak

Ayaklardahalsizlik

Normaldışıterleme

İshal

Buruntıkanıklığı

Bunlarınhepsiciddiyanetkilerdir.Aciltıbbimüdahalegerekebilir.

Yüksektansiyonyüzkişidenbirindegörülür.Yüksektansiyondışındaciddiyanetkilerçok

seyrek(onbinkişidebirdenaz)görülür.

Aşağıdakilerdenherhangibirinifarkederseniz,doktorunuzasöyleyiniz:

Başdönmesi

Kulaklardaçınlama

Kramp

Bulantı

Deridekaşıntı

Deridedöküntü

Dildepastadı

BunlarMETİLER’inhafifyanetkileridir.Buyanetkileryaygınolmayan(100kişidebirila

1000kişidebirarası)yanetkilerdir.

Eğerbukullanmatalimatındabahsigeçmeyenherhangibiryanetkiilekarşılaşırsanız

doktorunuzuveyaeczacınızıbilgilendiriniz.

5.METİLER’insaklanması

METİLER’içocuklarıngöremeyeceği,erişemeyeceğiyerlerdeveambalajındasaklayınız.

Işıktanuzakta,25°C’ninaltındakiodasıcaklığındasaklanmalıdır.

Sonkullanmatarihiyleuyumluolarakkullanınız

Ambalajdaki/kartondaki/şişedekisonkullanmatarihindensonraMETİLER‘i kullanmayınız

/sonkullanmatarihindenöncekullanınız.

Sonkullanmatarihininilkikirakamıayı,sondörtrakamıyılıgösterir.

Eğerüründeve/veyaambalajındabozukluklarfarkedersenizMETİLER’ikullanmayınız.

RuhsatSahibi:ADEKAİlaçSanayiveTicaretA.Ş.

NecipbeyCad.No.88

55020–SAMSUN

Tel:(0362)4316045

(0362)4316046

Fax:(0362)4319672

ÜretimYeri: ADEKAİlaçSanayiveTicaretA.Ş.

NecipbeyCad.No.88

55020–SAMSUN

Tel:(0362)4316045

(0362)4316046

Fax:(0362)4319672

Bukullanmatalimatı........‘deonaylanmıştır.

30-7-2018

Apoquel (Zoetis Belgium S.A.)

Apoquel (Zoetis Belgium S.A.)

Apoquel (Active substance: Oclacitinib maleate) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)5153 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2688/R/13

Europe -DG Health and Food Safety