GEROFEN %5 JEL 60 GR
Genel Bilgiler
- Ticaret Unvanı:
- GEROFEN %5 JEL 60 GR
- Aktif bileşen:
- ibuprofen
- Mevcut itibaren:
- BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- ATC kodu:
- M02AA13
- INN (International Adı):
- ibuprofen
- Reçete türü:
- Normal
- İçin kullanmak:
- İnsanlar
- İlaç türü:
- allopatik ilaç
Belgeler
- genel halk için:
- Hasta Bilgi broşürü
-
- sağlık profesyonelleri için:
- Ürün özellikleri Özeti
-
Yerelleştirme
- Bulunduğu ülkeler::
-
Türkiye
- Dil:
- Türkçe
Terapötik bilgiler
- Terapötik alanı:
- ibuprofen
Durum
- Kaynak:
- TİTCK - TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU - Türkiye
- Yetkilendirme durumu:
- Aktif
- Yetkilendirme numarası:
- 2016/331
- Yetkilendirme tarihi:
- 20-04-2016
- Son Güncelleme:
- 10-04-2019
Hasta Bilgi broşürü: Ürün Özellikleri Özeti - kompozisyon, endikasyonlar, yan etkiler, dozaj, etkileşimleri, advers reaksiyonlar, gebelik, laktasyon
1 / 6
KULLANMA TALİMATI
GEROFEN
®
%5 jel
Haricen kullanılır.
Etkin madde:
Her 1 gram jel; etkin madde olarak 50 mg ibuprofen içerir.
Yardımcı maddeler:
Propilen glikol, karbopol (karbomer 940), trietanolamin, alkol, sodyum
metabisülfit (E223), deiyonize su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. GEROFEN nedir ve ne için kullanılır ?
2. GEROFEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. GEROFEN nasıl kullanılır ?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. GEROFEN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. GEROFEN nedir ve ne için kullanılır?
GEROFEN, 60 g jel içeren alüminyum tüpte ve karton kutuda sunulmaktadır.
GEROFEN ağrı kesici ve iltihap giderici, harici kullanıma yönelik bir ilaçtır.
GEROFEN adale romatizması, ağrılı eklem hastalıkları (artroz), omurganın ve diğer
eklemlerin iltihabi romatizmal hastalıklarında, eklem yakınındaki yumuşak dokunun
(eklem içi, sinir, sinir kılıfları, tendon ve eklem çevresi) iltihabi hastalıklarında, omuz
sertliği, bel ağrısı, lumbago, spor ve kaza yaralanmalarındaki ezilme, burkulma,
gerilmelerin dıştan veya destekleyici tedavisinde kullanılır.
2 / 6
2. GEROFEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
GEROFEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
İbuprofene veya GEROFEN içeriğindeki propilen glikol ve/veya parahidroksibenzoik
asit metil esterine karşı aşırı duyarlılığınız var ise veya ağrı kesici veya anti romatizmal
ilaçlara karşı alerjiniz var ise
Deri ve mukozanız üzerinde açık yaranız veya egzamanız var ise
Gebeliğinizin son üç aylık döneminde iseniz GEROFEN’ i kullanmayınız.
GEROFEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
GEROFEN’in 14 yaşından küçük çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.
Eğer:
14 yaşından küçük iseniz
Astımınız, saman nezleniz ya da kronik obstrüktif akciğer hastalığınız varsa ya da,
burun iç yüzünde şişme var ise veya özellikle yüksek ateşe bağlı belirtileri olan bir
hastalığınız (kronik tıkayıcı akciğer hastalığı gibi) var ise
Ağrı kesici veya romatizma tedavisinde kullanılan herhangi bir ilaca karşı hassasiyetiniz
var ise
Derinizde kaşınma, döküntü var ise
GEROFEN ile tedavi edilen deri üzerine çocuklar dokunmamalıdır.
Rahatsızlığınız 3 günden fazla sürer ise doktorunuz ile temasa geçiniz.
“Bu
uyarılar,
geçmişteki
herhangi
dönemde
dahi
olsa
sizin
için
geçerliyse
lütfen
doktorunuza danışınız”
GEROFEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
GEROFEN haricen kullanılır. Bu sebeple GEROFEN’i yiyeceklerle temas ettirmeyiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileliğinizin esnasında gerekli olmadığı sürece GEROFEN kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3 / 6
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sadece ibuprofenin küçük miktarları ve vücutta yıkım ürünleri anne sütüne karışır. Bebek
üzerinde şimdiye kadar bilinen olumsuz bir etkisi bilinmediği için, kısa süreli tedavilerde anne
sütünün kesilmesine gerek yoktur. Ancak günlük doz olarak, 3-4 defa ve 4-10 cm uzunluğunda
uygulanan jel miktarı aşılmamalıdır ve uzun süreli tedavilerde anne sütünün erken kesilmesi
düşünülmelidir.
Bebeklerin emzirme sırasında bu ilacı vücutlarına almamaları için, emziren anneler bu ilacı
meme üzerine sürmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
GEROFEN’ in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerine herhangi bir etkisi söz konusu
değildir.
GEROFEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GEROFEN’ in içeriğinde bulunan propilen glikol ciltte tahrişe sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
GEROFEN’in şu ana kadar diğer ilaçlarla karşılıklı etkileşimine rastlanmamıştır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. GEROFEN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde Gerofen jel günde birkaç defa
(2- 3 defa) ağrılı bölge üzerine ince bir tabaka halinde sürülür.
Doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
Gerofen jelin göz ve göz çevresi, mukozalara ve açık yaralara temasından kaçınınız.
Jeli sürdükten sonra elleri su ve sabun ile yıkayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
GEROFEN haricen kullanım içindir. İnce bir tabaka halinde ağrılı bölge üzerine sürülür.
4 / 6
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
GEROFEN’in 14 yaşından küçük çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı kısıtlayan özel bir durum yoktur.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer/Böbrek yetmezliği:
Karaciğer ve böbrek yetmezliği gibi hastalıklarda kullanımı kısıtlayan özel bir durum yoktur.
Deriden uygulanan ibuprofenin emilimi, sistemik kullanıma göre daha düşük olduğu halde,
ibuprofen metabolizmasının böbrek fonksiyonlarındaki rolü nedeniyle, tüm bu tarz ilaçların
tedavisinde
olduğu
gibi,
ender
olarak
ibuprofen
tedavi
sırasında
böbrek
fonksiyon
bozukluğu gözükebilir.
Kullanmanız gerekenden fazla GEROFEN kullandıysanız:
GEROFEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer önerilen dozu aşmış iseniz, jeli arındırıp su ile yıkayınız. Fazla miktarda uyguladığınız da
veya kazara aldığınızı düşündüğünüz de doktorunuz ile temasa geçiniz.
Özel bir panzehiri yoktur.
GEROFEN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer GEROFEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, GEROFEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden
biri
olursa,
GEROFEN’i
kullanmayı
durdurunuz
ve
DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Sebebi belli olmayan burun akıntısı ve göz yaşarması veya kalıtsal yatkınlığı olan
hastalarda astıma benzer şekilde nefes almada güçlük
Tüm vücutta görülen kaşıntı, şişme, iltihap, kızarıklık ve ışığa karşı hassasiyet
5 / 6
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GEROFEN’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
İlacı sürdüğünüz bölgede kızarıklık
İlacı sürdüğünüz bölgede kaşıntı
İlacı sürdüğünüz bölgede hassasiyet
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz,
eczacınız
veya
hemşireniz
konuşunuz.
Ayrıca
karşılaştığınız
etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 3l4 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. GEROFEN’in Saklanması
GEROFEN’ i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Bu ilacı, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan uzakta saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra GEROFEN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156
34885 Sancaktepe/İstanbul
Telefon: (0216) 398 10 63
Faks: (0216) 398 10 20
6 / 6
Üretim Yeri:
Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156
34885 Sancaktepe/İstanbul
Telefon: (0216) 398 10 63
Faks: (0216) 398 10 20
Bu kullanma talimatı ././. tarihinde onaylanmıştır.
- Bu belgeye erişim yalnızca kayıtlı kullanıcılar tarafından yapılabilir.
Tam erişim için şimdi kaydolun