FUGGY % 0.1 + % 1 KREM, 15 G

Genel Bilgiler

  • Ticaret Unvanı:
  • FUGGY % 0.1 + % 1 KREM, 15 G
  • Reçete türü:
  • Normal
  • İçin kullanmak:
  • İnsanlar
  • İlaç türü:
  • allopatik ilaç

Belgeler

Yerelleştirme

  • Bulunduğu ülkeler::
  • FUGGY % 0.1 + % 1 KREM, 15 G
    Türkiye
  • Dil:
  • Türkçe

Terapötik bilgiler

  • Terapötik alanı:
  • kombinasyonları

Durum

  • Kaynak:
  • TİTCK - TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU - Türkiye
  • Yetkilendirme durumu:
  • Aktif
  • Yetkilendirme numarası:
  • 232/19
  • Yetkilendirme tarihi:
  • 17-05-2011
  • Son Güncelleme:
  • 10-05-2019

Hasta Bilgi broşürü: Ürün Özellikleri Özeti - kompozisyon, endikasyonlar, yan etkiler, dozaj, etkileşimleri, advers reaksiyonlar, gebelik, laktasyon

KULLANMA TALİMATI

FUGGY % 0.1 + % 1 krem

Haricen uygulanır.

Etkin maddeler:

1 g FUGGY, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1) diflukortolon

valerat içerir.

Yardımcı maddeler:

Sorbitan stearat, setostearil alkol, likit parafin, polisorbat 60, parafin,

disodyum edetat, deiyonize su

Bu Kullanma Talimatında:

1.

FUGGY nedir ve ne için kullanılır?

2.

FUGGY’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.

FUGGY nasıl kullanılır?

4.

Olası yan etkiler nelerdir?

5.

FUGGY’nin saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. FUGGY nedir ve ne için kullanılır?

FUGGY, ağır iltihabi veya ekzemalarla birlikte seyreden (örneğin ellerde, parmak araları,

kasık ve genital bölgelerde) derinin yüzeysel mantar enfeksiyonlarının başlangıç veya ara

tedavisi için kullanılır.

FUGGY’nin ambalaj büyüklüğü 15g ve 30 g’dır ve 1g FUGGY 10 mg (% 1) izokonazol

nitrat ve 1 mg (% 0,1) diflukortolon valerat etkin maddelerini içerir.

Bu ilaç iki aktif madde içerir, izokonazol nitrat ve diflukortolon valerat. İzokonazol nitrat

derinin

fungal

hastalıkları

tedavi

eder

diflukortolon

valerat

derinin

enflamasyonunu

baskılar ve kaşıntı, yanma ve ağrı gibi şikayetleri yatıştırır.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz,

çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Başkalarının belirtileri sizinkiler ile aynı olsa bile ilaç o kişilere zarar verebilir.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı

kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek

veya düşük doz kullanmayınız.

2. FUGGY’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

FUGGY’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Etkin maddeler izokonazol nitrat, diflukortolon valerat veya FUGGY’nin içeriğinde

bulunan herhangi bir maddeye karşı bir hassasiyetiniz (alerjiniz) varsa,

Tedavi alanında tüberküloz (verem) veya frengi (sifiliz) enfeksiyonuyla ilgili deri

lezyonlarınız varsa,

Viral enfeksiyonunuz varsa örn. Herpes, zona veya su çiçeği (Varicella, Herpes

zoster),

Yüzde kronik cilt inflamasyonu varsa (rozacea), ağız çevresinde cilt inflamasyonu

varsa

(perioral

dermatit)

veya

tedavi

edilecek

bölgede

aşı

sonrası

deri

reaksiyonu varsa.

FUGGY’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

FUGGY kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. FUGGY kullanırken

aşağıdakilerin bilinmesi önemlidir:

Cildinizde aynı zamanda bakteriyel bir enfeksiyon varsa doktorunuz bu enfeksiyonu

tedavi etmek için FUGGY’ye ilave olarak başka bir ilaç reçete edecektir.

FUGGY’yi yüzünüze uygularken gözlerinizle temas etmesine izin vermeyin.

Glukokortikoid içeren topikal ilaçların vücudun geniş alanlarına, özellikle sargıyla

örtülü alanlarda (bebek bezi, sargı bezi) yoğun ve uzun süreli uygulanması sistemik

yan etki (tüm vücudu etkileyen) riskini artırır.

FUGGY’yi

sargı

bezi

kapalı

olarak,

fazla

miktarlarda,

uzun

süreli

olarak

uygularsanız

veya

gözlerin

etrafına

uygularsanız

göz

hastalığı

olan

glokom

oluşması

riski

vardır. Daha

önce

göz

içi

basıncında

artma

(glokom)

şikayetiniz

olduysa doktorunuzu bilgilendiriniz.

Eğer FUGGY genital bölgelere uygulanırsa, bileşenlerinden bir kısmı prezervatifler

veya diyaframlar gibi lateks ürünlerde hasar oluşturabilir. Bu nedenle, bunlar doğum

kontrolü veya HIV enfeksiyonu gibi cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruyucu

etkilerini

yitirmiş

olabilirler.

Daha

fazla

bilgi

için

doktorunuza

veya

eczacınıza

danışın.

FUGGY

tedavinin

başarılı

olabilmesi

için

düzenli

hijyen

önlemleri

esasdır.

Tekrarlayan enfeksiyonları önlemek için şunları yapmalısınız:

Çamaşırlarınızı günlük olarak değiştirmelisiniz (el ve yüz bezleriniz, havlularınız, iç

çamaşırlarınız tercihen pamuklu kumaştan olmalıdır) ve çok sıcak hatta kaynar su ile

yıkamalısınız.

Ayak parmak araları yıkandıktan sonra iyice kurulanmalıdır.

Çoraplar her gün değiştirilmelidir.

Mikonazol, ekonazol ve tiokonazol içeren mantar ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu

bilgilendiriniz.

uyarılar

geçmişteki

herhangi

dönemde

dahi

olsa

sizin

için

geçerliyse

lütfen

doktorunuza danışınız.

FUGGY’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

FUGGY’yi yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz

veya

emziriyorsanız,

gebelik

olasılığınız

varsa

veya

bebek

sahibi

olmayı

planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz

FUGGY kullanımının faydalarını riskler karşısında dikkatle değerlendirecektir.

Glukokortikoidler

anne

karnındaki

bebeğin

gelişiminde

risk

oluşmasını

önlemek

için

gebeliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır.

Hamileyseniz, FUGGY’yi özellikle bir sargıyla kapalı olarak kullanımdan, vücudun geniş

alanlarına uygulamaktan veya uzun süreli kullanımdan kaçınınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FUGGY’nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirilen çocuklara yönelik risk

göz ardı edilemez.

Emziriyorsanız,

-FUGGY’yi göğüs bölgesine uygulamayınız.

-FUGGY’yi özellikle bir sargıyla kapalı olarak veya vücudun geniş alanlarına uygulamaktan

kaçınmalısınız.

-FUGGY’yi uzun süreli olarak kullanmaktan kaçınmalısınız.

FUGGY kullanımı ile doğurganlığın etkilendiğini gösteren bir veri yoktur.

Araç ve makine kullanımı

FUGGY ile tedavi olan hastalarda, araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etki

gözlemlenmemiştir.

FUGGY’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

FUGGY içeriğindeki setostearil alkol lokal deri reaksiyonlarına (örneğin kontak dermatite)

sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

FUGGY ile diğer ilaçların etkileşimi bilinmemektedir.

3. FUGGY nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

FUGGY’yi her zaman doktorunuzun veya eczacınızın anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer

emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.

FUGGY, cildin hastalıklı bölgelerine günde 2 defa uygulanır. Ciltte iyileşme görüldüğünde

FUGGY kullanmayı bırakın. Genel olarak, tedavi süresi 2 haftayı aşmamalıdır. Gerekli ise,

doktorunuz glukokortikoid içermeyen bir antifungal preparat ile takip tedavisi yazabilir. Bu

özellikle FUGGY’nin kasık ve genital bölgeye uygulandığında geçerlidir.

FUGGY ile tedavinin başarılı olabilmesi için düzenli hijyen önemleri esastır. (Bkz. Bölüm 2

FUGGY’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler).

Uygulama yolu ve metodu:

Hastalıklı deri bölgesine haricen sürerek uygulayınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

FUGGY

yaşında

veya

daha

büyük

çocuklara

adolesanlara

uygulandığında

ayarlamaları gerekli değildir.

FUGGY’nin 2 yaşından küçük çocuklarda güvenliği ile ilgili sadece kısıtlı veri mevcuttur.

Sistemik absorbsiyonunun (emiliminin) ve yan etkilerinin artma riski nedeniyle çocuklarda

dikkatli kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Topikal kortikosteroidlerin yüksek güç, uzun süre, geniş yüzey alanlarında, kapalı pansuman

altında

kullanımı

veya

eşlik

eden

karaciğer

yetmezliği

olan

hastalarda

kullanılması

sistemik absorbsiyonu (emilimini) takiben geriye dönüşümlü hipotalamik pituiter adrenal

(HPA) eksen baskılanması (steroid salgılanma döngüsünün baskılanması) meydana gelir.

Eğer FUGGY’nin etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise

doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FUGGY kullandıysanız:

FUGGY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız endişelenmeyiniz, bir doktor

veya eczacı ile konuşunuz.

FUGGY’yi bir kez çok fazla miktarda uyguladıysanız veya tesadüfen yuttuysanız tehlikeli

olması beklenmemektedir. Endişe ediyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FUGGY’yi kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

Hatırladığınızda, bir sonraki dozu zamanı geldiğinde kullanın ve reçete edildiği şekilde

tedaviyi sürdürün.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, FUGGY de kullanan herkeste görülmeyen yan etkilere neden olabilir.

Aşağıdaki yan etkiler klinik çalışmalarda ortaya çıkmış, sıklık derecelerine göre listelenmiştir:

Yaygın:

Uygulama bölgesinde ciltte tahriş veya yanma hissi

Yaygın olmayan:

Uygulama bölgesinde kızarıklık (eritem) veya kuruluk

Stria (deri içi şerit oluşumu)

Bilinmiyor:

Uygulama bölgesinde kaşıntı (pruritus) veya kabarcıklar (vezikül)

FUGGY gibi cilde uygulanan diğer glukokortikoidlerde, aşağıdaki lokal yan etkiler oluşabilir

(sıklık mevcut verilerden hesaplanamamaktadır):

Deride incelme (cilt atrofisi), kıl köklerinin iltihaplanması (folikülit), vücut kıllanmasında

artış (hipertrikoz), kılcal damarlarının genişlemesi (telanjiyektazi), ağız çevresindeki deride

iltihaplanma

(perioral

dermatit),

deride

renk

değşikliği,

akne

ve/veya

FUGGY’nin

bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjik cilt reaksiyonları. FUGGY bileşenleri vücut

tarafından deri yoluyla emildiğinden (absorbe edildiğinden), vücudun diğer bölümlerinde de

başka yan etkiler (sistemik etkiler) oluşabilir.

Anneleri gebelik sırasında yoğun veya uzun süreli olarak tedavi edilmiş olan yeni doğanlarda

yan etkiler hariç tutulamaz. Örneğin, bebeğin böbrek üstü bezlerinin aktivitesi düşmüş olabilir

(düşük adrenal korteks fonksiyonu) ve bebeğin hastalığa karşı direnci azalmış olabilir.

Yan etki yaşamanız durumunda, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, bir

doktor veya eczacıya danışınız.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile

konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”

ikonuna

tıklayarak

doğrudan

Türkiye

Farmakovijilans

Merkezi

(TÜFAM)’ne

bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında

daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. FUGGY’nin saklanması

FUGGY’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız

FUGGY’yi 25°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUGGY’yi kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz

FUGGY’yi

kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik

Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467

Maslak / Sarıyer/ İSTANBUL

Üretim yeri:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Orhan Gazi Mahallesi Tunç Caddesi No.:3

Esenyurt/İstanbul

Bu kullanma talimatı ././. tarihinde onaylanmıştır.