FOLCA 15 MG TABLET , 100 ADET

Genel Bilgiler

  • Ticaret Unvanı:
  • FOLCA 15 MG TABLET , 100 ADET
  • Reçete türü:
  • Normal
  • İçin kullanmak:
  • İnsanlar
  • İlaç türü:
  • allopatik ilaç

Belgeler

Yerelleştirme

  • Bulunduğu ülkeler::
  • FOLCA 15 MG TABLET ,100 ADET
    Türkiye
  • Dil:
  • Türkçe

Terapötik bilgiler

  • Terapötik alanı:
  • kalsiyum folinat

Durum

  • Kaynak:
  • TİTCK - TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU - Türkiye
  • Yetkilendirme durumu:
  • Aktif
  • Yetkilendirme numarası:
  • 2016/342
  • Yetkilendirme tarihi:
  • 20-04-2016
  • Son Güncelleme:
  • 10-04-2019

Hasta Bilgi broşürü: Ürün Özellikleri Özeti - kompozisyon, endikasyonlar, yan etkiler, dozaj, etkileşimleri, advers reaksiyonlar, gebelik, laktasyon

KULLANMA TALİMATI

FOLCA 15 mg Tablet

Ağız yoluyla alınır.

Etkin madde: 15 mg kalsiyum folinat

Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı),

magnezyum stearat, saf su (üretim esnasında buharlaşır)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice

okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı

doktorunuza söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek

veya düşük doz kullanmayınız.

Bu KullanmaTalimatında:

1. FOLCA nedir ve ne için kullanılır?

2. FOLCA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FOLCA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FOLCA’nın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. FOLCA nedir ve ne için kullanılır?

Her tablet 15 mg kalsiyum folinat içerir. FOLCA, sarımsı beyaz renkte bir görünüşe

sahiptir ve 100 tabletlik HDPE şişeler şeklinde pazarlanmaktadır.

Kalsiyum folinat B grubu vitaminlerden birisidir. Bu madde, folik asit antagonistleri denilen

belli

tipteki

ilaçların

(ör.

metotreksat

primetamin)

zararlı

etkilerini

azaltmak

için

kullanılmaktadır.

Kalsiyum folinat ayrıca, gebelik sırasında ya da bebeklik döneminde ortaya çıkan veya karaciğer

hastalığı, beslenme yetersizliği ya da besin emiliminin zayıflaması durumlarında oluşan bazı

anemi (kansızlık) tiplerini (megaloblastik anemiler) tedavi etmek için kullanılabilmektedir.

Toksoplazma ve sıtma gibi parazitlerin neden olduğu hastalıklarda kullanılan primetamin adlı

ilacın kan yapıcı organlar üzerindeki yan etkilerini azaltmak amacıyla FOLCA Tablet günde 15

mg 1 tablet olarak alınır.

2. FOLCA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

FOLCA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;

Kalsiyum folinat ya da ilacın içindeki maddelerden birine karşı alerjiniz var ise

B

vitamini eksikliği nedeniyle oluşan bir anemi (kansızlık) var ise

Aşağıdaki kalıtımsal şeker hastalıklarından biri sizde var ise:

- Galaktoz intoleransı

- Lapp Laktaz eksikliği

- Glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu

FOLCA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer;

Kapesitabin, fluorourasil ya da aynı ilaç grubundan (fluoropirimidinler) olan başka ilaç

kullanıyorsanız

Fenobarbiton, fenitoin ve primidonun içeren başka ilaç kullanıyorsanız

Folik asit antagonisti denilen ilaçlardan aldıktan sonra kusma olursa, doktorunuz size

FOLCA’nın damar ya da kas içine uygulanan eşdeğerini reçete edebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

danışın.

FOLCA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

FOLCA’yı bol su ile birlikte almalısınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FOLCA’yı hamilelik döneminde yalnızca doktor tavsiyesi ile kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza

danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FOLCA’yı emzirme döneminde yalnızca doktor tavsiyesi ile kullanabilirsiniz.

FOLCA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

FOLCA tabletler laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı sekerlere

karşı

intoleransınız

(dayanıksızlığınız)

olduğu

söylenmişse

tıbbi

ürünü

almadan

önce

doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında FOLCA’nın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları

kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

Kanser ilaçları olan kapesitabin, fluorourasil ya da aynı ilaç grubundan (fluoropirimidinler)

diğer kalsiyum folinat ile birlikte alındığında nöbet ve bayılma olabilir

Fenobarbiton, fenitoin ve primidonun (epilepsi tedavisinde kullanılır) etkinliği azalabilir.

Eğer bu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuz, kan tahlili isteyerek ilaçların kan düzeyine bakıp,

herhangi bir nöbet gelişimini önlemek için dozu değiştirebilir

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. FOLCA nasıl kullanılır?

FOLCA’yı her zaman doktorunuzun belirlediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz mutlaka

doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Folik asit antagonistleri denilen ilaçların zararlı etkilerinin azaltılması için kullanım:

Doktorunuz

hastalığınıza

bağlı

olarak

ilacınızın

dozunu

belirleyecektir.

Bununla

birlikte,

genellikle doz folik asit antagonistinin alınmasından 12 ila 24 saat sonra, 48 saat süreyle her 6

saatte bir 15mg’dır (1 tablet).

Doktorunuz, folik asit antagonistinin zararlı etkilerini azaltmada yardımcı olması açısından idrarı

alkali yapan bir başka ilaç daha almanızı isteyebilir.

Megaloblastik anemi

Megaloblastik anemi tedavisinde doz günde 15 mg tablettir.

Primetamin adlı ilacı kullanan hastalardaki kansızlığa karşı FOLCA Tablet günde 15 mg 1 tablet

olarak alınır.

Uygulama yolu ve metodu:

Tabletler bol su ile yutulmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım:

12 yaş üzeri çocuklardaki tedavi programı, yetişkinlerde uygulanan programa benzerdir.

12 yaş altı çocuklarda kalsiyum folinat ya da folik asit ile ağızdan tedavi için uygun dozları

içeren başka ilaç formları mevcuttur.

Yaşlılarda kullanım:

Bu hasta grubunda etkililik ve güvenilirlik değerlendirilmemiştir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Bu hasta grubunda etkililik ve güvenilirlik değerlendirilmemiştir.

Eğer FOLCA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz

veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FOLCA kullandıysanız:

FOLCA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal bir doktor veya eczacı ile

konuşunuz.

FOLCA’yı kullanmayı unutursanız:

Hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, FOLCA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler

olabilir.

Çok seyrek (10000 hastanın 1’inden az görülebilir):

- Şiddetli alerjik reaksiyon (ani kaşıntılı döküntü (kurdeşen), ellerde, ayaklarda, bileklerde,

yüzde, dudaklarda, ağızda ya da boğazda (yutmayı ve nefes almayı zorlaştıran) şişme olması ve

bayılacakmışsınız gibi hissetmek)

Bu çok ciddi bir yan etkidir. Bu durum sizde mevcut ise, sizin FOLCA’ya karşı ciddi alerjiniz

var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yaygın olmayan (100 hastanın 1’inden az fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir):

Ateş

Seyrek (1000 hastanın 1’inden az görülebilir):

Epilepsi hastalarında kasılmaların artması

Depresyon

Endişe

Sindirim sistemi problemleri

Uyumada güçlük (insomni)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız

doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda

hekiminiz,

eczacınız

veya

hemşireniz

konuşunuz.

Ayrıca

karşılaştığınız

etkileri

www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314

00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne

bildiriniz.

Meydana

gelen

etkileri

bildirerek

kullanmakta

olduğunuz

ilacın

güvenliliği

hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. FOLCA’nın saklanması

FOLCA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik

Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FOLCA’yı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: ATABAY KİMYA SAN. ve TİC. A.Ş.

Acıbadem Köftüncü Sokak No: 1

34718 Kadıköy / İSTANBUL

Tel: 0216 339 69 03

Faks: 0216 340 13 77

e-posta: info@atabay.com

Üretim yeri: ATABAY İLAÇ FABRİKASI A.Ş.

Acıbadem Köftüncü Sokak No: 1

34718 Kadıköy / İSTANBUL

Tel: 0216 339 69 03

Faks: 0216 340 13 77

e-posta: info@atabay.com

Bu kullanma talimatı /./ tarihinde onaylanmıştır.