FACTANE

Genel Bilgiler

Ticaret Unvanı:
FACTANE FAKTOR VIII 1000 IU 10 ML 1 FLAKON

Aktif bileşen:
pıhtılaşma faktörü VIII

Mevcut itibaren:
ER-KIM

ATC kodu:
B02BD02

INN (International Adı):
coagulation factor vııı

Reçete türü:
Turuncu

İçin kullanmak:
İnsanlar

İlaç türü:
allopatik ilaç

Belgeler

genel halk için:
Bu ürün için bilgi broşürü şu anda mevcut değil, bizim müşteri hizmetleri bir istek gönderebilir ve bunu elde edebiliyoruz en kısa sürede biz size bildireceğiz.

Genel halk için bilgi broşürü isteyin.

sağlık profesyonelleri için:
Bu ürün için bilgi broşürü şu anda mevcut değil, bizim müşteri hizmetleri bir istek gönderebilir ve bunu elde edebiliyoruz en kısa sürede biz size bildireceğiz.

Sağlık profesyonelleri için bilgi broşürü isteyin.

Yerelleştirme

Bulunduğu ülkeler::
Türkiye

Dil:
Türkçe

Terapötik bilgiler

Terapötik alanı:
pıhtılaşma faktörü VIII

Diğer bilgiler

Durum

Kaynak:
TİTCK - TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU - Türkiye

Yetkilendirme durumu:
Aktif

Yetkilendirme numarası:
8699538983552

Yetkilendirme tarihi:
29-01-2013

Son Güncelleme:
28-08-2017

Bu ürün için bilgi broşürü şu anda mevcut değil, bizim müşteri hizmetleri bir istek gönderebilir ve bunu elde edebiliyoruz en kısa sürede biz size bildireceğiz.

Genel halk için bilgi broşürü isteyin.

Bu belgeye erişim yalnızca kayıtlı kullanıcılar tarafından yapılabilir.

Tam erişim için şimdi kaydolun

30-11-2018

Draft guideline on core SmPC for human plasma derived and recombinant coagulation factor IX products - Revision 3

Europe - EMA - European Medicines Agency

13-8-2018

Scientific guideline: Guideline on the clinical investigation of recombinant and human plasma-derived factor VIII products - Revision 2, adopted

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

13-8-2018

Scientific guideline: Guideline on core SmPC for human plasma derived and recombinant coagulation factor VIII products - Revision 3, adopted

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

18-7-2018

Orphan designation: Adeno-associated viral vector serotype 8 containing a functional copy of the codon-optimised F8 cDNA encoding the B-domain deleted human coagulation factor VIII, for the: Treatment of haemophilia A

Europe - EMA - European Medicines Agency

17-5-2018

Orphan designation: Recombinant adeno-associated viral vector containing a codon-optimized Padua derivative of human coagulation factor IX cDNA, for the: Treatment of haemophilia B

Europe - EMA - European Medicines Agency

8-5-2018

Neurovascular Stents Used for Stent-Assisted Coiling (SAC): Letter to Health Care Providers - Recommendations Associated With the Use of These Devices in the Treatment of Unruptured Brain Aneurysms

The FDA has received reports associated with the use of these devices in the treatment of unruptured brain aneurysms that suggest some events of peri-procedural stroke and/or death may have been related to procedural risks or patient selection related factors. These factors include patients who had serious co-morbidities resulting in a reduced life expectancy, or who were intolerant to required anticoagulation or anti-platelet therapy.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-5-2018

Human medicines European public assessment report (EPAR): Voncento, human coagulation factor VIII / human von willebrand factor, Revision: 10, Authorised

Europe - EMA - European Medicines Agency

30-10-2018

EU/3/18/2080 (Freeline Therapeutics Ltd)

EU/3/18/2080 (Active substance: Recombinant adeno-associated viral vector serotype S3 containing codon-optimised expression cassette encoding human coagulation factor IX variant) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7281 of Tue, 30 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/127/18