EYLEA 40 MG/ ML INTRAVITREAL ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON, 1 ADET

Genel Bilgiler

  • Ticaret Unvanı:
  • EYLEA 40 MG/ ML INTRAVITREAL ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON, 1 ADET
  • Reçete türü:
  • Normal
  • İçin kullanmak:
  • İnsanlar
  • İlaç türü:
  • allopatik ilaç

Belgeler

Yerelleştirme

  • Bulunduğu ülkeler::
  • EYLEA 40 MG/ML INTRAVITREAL ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON, 1 ADET
    Türkiye
  • Dil:
  • Türkçe

Terapötik bilgiler

  • Terapötik alanı:
  • aflibercept

Durum

  • Kaynak:
  • TİTCK - TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU - Türkiye
  • Yetkilendirme durumu:
  • Aktif
  • Yetkilendirme numarası:
  • 147/34
  • Yetkilendirme tarihi:
  • 19-09-2014
  • Son Güncelleme:
  • 10-04-2019

Hasta Bilgi broşürü: Ürün Özellikleri Özeti - kompozisyon, endikasyonlar, yan etkiler, dozaj, etkileşimleri, advers reaksiyonlar, gebelik, laktasyon

KULLANMA TALİMATI

EYE-VİSOL % 0.05 göz damlası, çözelti

Göz içine uygulanır.

Steril

Etkin madde:

Tetrahidrozolin hidroklorür 0.5 mg/mL

Yardımcı maddeler:

Sodyum

klorür,

disodyum

EDTA,

benzalkonyum

klorür,

borik

asit,

disodyum

tetraborat.10H

O, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su

Bu

ilacı

kullanmaya

başlamadan

önce

bu

KULLANMA

TALİMATINI

dikkatlice

okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı

doktorunuza söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek

veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. EYE-VİSOL nedir ve ne için kullanılır?

2. EYE-VİSOL’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. EYE-VİSOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. EYE-VİSOL’ün saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. EYE-VİSOL nedir ve ne için kullanılır?

EYE-VİSOL 5 mL’lik polietilen şişe içerisinde, berrak ve renksiz çözelti halinde 0.5 mg/mL

tetrahidrozolin hidroklorür içeren steril bir göz damlasıdır.

EYE-VİSOL, oküler alerji (bahar nezlesi gibi) veya minör irritasyonlardan (rüzgar, duman,

toz, kitap okuma, televizyon izleme, yüzme gibi) kaynaklanan ödem ve geçici konjunktival

hiperemi semptomlarının ortadan kaldırılmasını sağlar.

2. EYE-VİSOL’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EYE-VİSOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Tetrahidrozolin hidroklorür veya EYE-VİSOL içeriğindeki herhangi bir bileşene karşı aşırı

hassasiyetiniz varsa,

Göz tansiyonunuz varsa.

EYE-VİSOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Gözlerdeki tahriş veya kızarıklık, enfeksiyon (mikroorganizmalara bağlı iltihap), gözde

yabancı cisim, gözün saydam tabakasında mekanik veya kimyasal maddelere bağlı travma

gibi hekim müdahalesini gerektiren ciddi sebeplere bağlı ise,

Gözde şiddetli ağrı, göz ve göz kapaklarının birbirine bakan yüzlerini örten zarda tahriş,

baş ağrısı, görmede ani değişiklik, bulanıklık, görme kaybı, aniden yüzen lekelerin oluşması,

gözlerde ani oluşan kırmızı renk, ışığa karşı ağrı duyulması veya çift görme gibi durumlar

mevcutsa,

Ürün geçici midriyazise neden olduysa,

Uygulamadan sonraki 72 saat içinde netice alınamazsa, kızarıklık veya tahriş azalmazsa ya

da artarsa, görmede değişiklik veya gözde ağrı olursa.

uyarılar

geçmişteki

herhangi

dönemde

dahi

olsa

sizin

için

geçerliyse

lütfen

doktorunuza danışınız.

EYE-VİSOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz, zira doktorunuz EYE-VİSOL

reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza

danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirdiğinizi doktorunuza bildiriniz,

zira doktorunuz EYE-VİSOL reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerine etki mevcut değildir.

EYE-VİSOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

EYE-VİSOL,

mg/mL

benzalkonyum

klorür

içermektedir.

Gözde

tahrişe

sebebiyet

verebilir.

Yumuşak

kontakt

lenslerle

temasından

kaçınınız.

Uygulamadan

önce

kontakt

lensinizi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt

lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.

Cilt enflamasyonu veya harabiyeti olduğu durumlarda ürünün borik asit içermesinden dolayı

cildiniz ile temasından kaçınınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

EYE-VİSOL’ün diğer ilaçlar ile birlikte kullanılması ile ilgili özel bir kullanım bilgisi

bulunmamaktadır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. EYE-VİSOL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Kullanmadan önce varsa gözlüklerinizi ve kontakt lenslerinizi çıkartınız.

Alt göz kapağınızın içine olmak üzere günde 2 defa 1 damla ile en fazla günde 4 defa 2

damla aralığındaki dozlarda kullanınız.

Uygulama yolu ve metodu:

EYE-VİSOL

göze uygulanır

.

EYE-VİSOL’ü kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız

.

Kullanım için aşağıdaki şekilde hareket ediniz:

Kapağı açınız (Şekil 1).

İlk uygulamada kapağın altındaki halkayı atınız (Şekil 2). Kapağı tekrar tamamen ve sıkıca

vidalayınız (Şekil 3). Böylece damlalıktaki zar delinir ve damlalık akmaya başlar.

Şişeyi baş ve orta parmaklarınız arasında tutarak ters çeviriniz.

Ters çevrilmiş şişenin üzerine işaret parmağınız ile bir kerede uygulayacağınız hafif basınç

ile EYE-VİSOL’ün bir damlası akacaktır (Şekil 4).

Kafanızı hafifçe geriye doğru yatırınız. Göz kapağı ve gözünüz arasında bir kese oluşacak

kadar parmağınızla alt göz kapağınızı aşağı doğru çekiniz. Damlanın oluşan kese içine

damlatılması gerekmektedir (Şekil 5).

Damlalık ucunu göze yaklaştırınız. Eğer yardımcı olacaksa bir ayna kullanınız.

Damlalığı

gözünüze,

göz

kapağınıza,

gözünüzün

etrafındaki

yüzeylere

veya

diğer

yüzeylere değdirmeyiniz. Değdirirseniz, damlalığa mikroorganizmalar bulaşabilir.

EYE-VİSOL’ü damlattıktan sonra alt göz kapağınızı yavaşça serbest bırakınız, gözünüzü

kapatınız ve göz-burun arası bölgeye bir parmağınız ile hafifçe bastırınız (Şekil 6). Bu önlem

EYE-VİSOL’ün vücudun diğer bölgelerine yayılımını önleyecektir.

Eğer damlayı iki gözünüze de kullanmanız gerekiyorsa yukarıdaki adımları diğer gözünüz

için de tekrarlayınız.

Eğer damla gözünüze gelmezse tekrar deneyiniz.

Kullandıktan sonra EYE-VİSOL’ün kapağını sıkıca kapatınız.

Gözünüz için kullandığınız başka bir ilaç daha varsa, her iki ilaç uygulaması arasında 10-

15 dakikalık ara veriniz.

Şekil 1

Şekil 2

Şekil 3

Şekil 4

Şekil 5

Şekil 6

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

EYE-VİSOL, 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılırken doktora danışınız.

12 yaşın altındaki çocuklarda, yetişkin gözetiminde kullanınız.

Yaşlılarda kullanımı:

Özel kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Özel kullanımı yoktur.

Eğer EYE-VİSOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise

doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EYE-VİSOL kullandıysanız

EYE-VİSOL’ü

kullanmanız

gerekenden

fazla

uzun

süreli

kullanmışsanız

gözdeki

kızarıklıkta artış veya yeniden oluşma gözlenebilir.

Bu durumu bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

EYE-VİSOL’ü kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

EYE-VİSOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, EYE-VİSOL’ün de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan

etkileri olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın

: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek

: 1000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek

: 10000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok seyrek: Uygulama bölgesi reaksiyonları (oküler ve perioküler yanma, eritem, irritasyon,

ödem, ağrı ve kaşıntı dahil), midriyazis

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Gözde oküler ve periküler yanma, eritem, irritasyon, ödem, ağrı, kaşıntı ve midriyazis

Bunlar EYE-VİSOL’ün hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma

Talimatında

alan

veya

almayan

herhangi

etki

meydana

gelmesi

durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan

etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da

0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi

(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın

güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. EYE-VİSOL’ün saklanması

EYE-VİSOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız

Ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra EYE-VİSOL’ü kullanmayınız.

Bulanık, rengi değişmiş veya içinde yabancı cisimler bulunan göz damlalarını kullanmayınız.

Şişe ağzında ilaç kristalleri görülen göz çözeltilerini kullanmayınız.

EYE-VİSOL Göz Damlasını orijinal ambalajı açıldıktan sonra 15 gün içinde tüketiniz.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik

Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.

Kaptanpaşa Mahallesi

Zincirlikuyu Cad. No:184

34440 Beyoğlu-İSTANBUL

Tel: +90 (212) 365 15 00

Faks: +90 (212) 276 29 19

Üretim yeri:

MEFAR İLAÇ SAN. A.Ş.

Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20

34906 Pendik-İSTANBUL

Bu kullanma talimatı 13.06.2014 tarihinde onaylanmıştır.