EPORON 10000 IU/ 1, 0 ML KULLANIMA HAZIR 5 ENJEKTOR
Genel Bilgiler
- Ticaret Unvanı:
- EPORON 10000 IU/ 1, 0 ML KULLANIMA HAZIR 5 ENJEKTOR
- Aktif bileşen:
- erythropoietin
- Mevcut itibaren:
- DEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- ATC kodu:
- B03XA01
- INN (International Adı):
- erythropoietin
- Reçete türü:
- Normal
- İçin kullanmak:
- İnsanlar
- İlaç türü:
- allopatik ilaç
Belgeler
- genel halk için:
- Hasta Bilgi broşürü
-
- sağlık profesyonelleri için:
- Ürün özellikleri Özeti
-
Yerelleştirme
- Bulunduğu ülkeler::
-
Türkiye
- Dil:
- Türkçe
Terapötik bilgiler
- Terapötik alanı:
- eritropoietin
Durum
- Kaynak:
- TİTCK - TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU - Türkiye
- Yetkilendirme durumu:
- Aktif
- Yetkilendirme numarası:
- 8699769950187
- Yetkilendirme tarihi:
- 29-01-2013
- Son Güncelleme:
- 10-04-2019
Hasta Bilgi broşürü: Ürün Özellikleri Özeti - kompozisyon, endikasyonlar, yan etkiler, dozaj, etkileşimleri, advers reaksiyonlar, gebelik, laktasyon
1
KULLANMA TALİMATI
EPORON ®
10.000 I.U./1.0mLkullanıma hazırenjektör
Damariçineveya deri altına uygulanır.
Etkinmadde:Birkullanımahazırenjektör1.0mL’de10.000I.U.epoetinalfa(rekombinant
insaneritropoietini) içerir.
Yardımcımaddeler:İnsanserumalbümini,mannitol,sodyumklorür,anhidrmonobazik
sodyum fosfat, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
Builaçekizlemeyetabidir.Buüçgenyenigüvenlikbilgisininhızlıolarakbelirlenmesini
sağlayacaktır.Meydanagelenherhangibiryanetkiyiraporlayarakyardımcıolabilirsiniz.Yan
etkilerin nasılraporlanacağınıöğrenmek için 4.Bölümün sonunabakabilirsiniz.
Builacı kullanmaya başlamadanöncebuKULLANMA TALİMATINI dikkatliceokuyunuz,
çünküsiziniçinönemlibilgileriçermektedir.
Bu kullanma talimatınısaklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.
Eğer ilavesorularınız olursa, lütfen doktorunuza veyaeczacınıza danışınız.
Bu ilaçkişisel olaraksizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Builacınkullanımısırasındadoktoraveyahastaneyegittiğinizdedoktorunuzabuilacı
kullandığınızısöyleyiniz.
Butalimattayazılanlaraaynenuyunuz.İlaçhakkındasizeönerilendozundışındayüksek
veya düşükdoz kullanmayınız.
BuKullanma Talimatında:
1.EPORON ®
nedir veneiçinkullanılır?
2.EPORON ®
kullanmadanöncedikkatedilmesi gerekenler
3.EPORON ®
nasılkullanılır?
4.Olasıyanetkiler
5.EPORON ® ’unsaklanması
Başlıkları yeralmaktadır.
1. EPORON ®
nedir veneiçinkullanılır?
EPORON ® ,derialtınaveyadamariçineenjeksiyoniçinhazırlanmışberrakverenksizbir
solüsyondur.Kırmızıkanhücrelerininyapımınıteşvikeden,epoetin(eritropoietin)alfaisimli
bir hormon içerir.
Epoetinalfaözelbirgenetikteknolojiileüretilirveeritropoietindoğalhormonuiletam
olarak aynıyollaçalışır.
Birpaketinde5,6veya10adetEPORON ®
10.000I.U.kullanımahazırenjektörveenjektör
iğnesi içerir.
2
EPORON ®
;
Diyalize(kanıntemizlenmesiişlemine)girenveyahenüzdiyalizegirmemişhastalarda
süregelen böbrekyetmezliğinden kaynaklanan kansızlığın tedavisinde(renal anemi),
Kandakikırmızıhücre(alyuvar)seviyesiniyükseltmekveyakorumakvebuhastalarda
kan nakli(transfüzyon) ihtiyacını azaltmak için kullanılır.
2. EPORON ® ’u kullanmadanöncedikkatedilmesi gerekenler
Buuyarılargeçmiştekiherhangibirdönemdedahiolsasiziniçingeçerliyselütfen
doktorunuzadanışınız.
EPORON ® ’u aşağıdakidurumlardaKULLANMAYINIZ:
İnsanserumalbüminidahil,eritropoietin’eve/veyapreparatınherhangibirbileşenine
karşı aşırı duyarlılığınızvarsa,
Kontrol altınaalınamayanyüksektansiyon probleminesahipseniz,
Herhangibirnedenlesizekanpıhtılaşmasındankoruyanyeterliöntedavi
uygulanamıyorsa,
Herhangibirepoetinpreparatınıntedavisinebağlısafkırmızıhücreaplazisiniz
(kırmızı kan hücresi üretiminin azalması veyadurması)varsa.
Kanservekanserebağlıanemilerdevekanserkemoterapisinebağlıaneminiz
(kansızlık)varsa.
EPORON ® ’u aşağıdakidurumlardaDİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer sizdeveyaçocuğunuzdaaşağıdaki durumlardan herhangi biri varsa:
Epilepsi nöbetleri,
Karaciğerhastalığı,
Başka nedenlerlekansızlık (anemi),
Kalp hastalığı(örneğin, anjina),
Karıncalanma,soğukelveayakproblemiveyabacaklardakaskramplarınanedenolan
kan dolaşımı bozuklukları,
Kan pıhtısı/kan pıhtılaşmabozuklukları,
Böbrek hastalığı.
EPORON ®
iletedaviyebaşlamadan önce;
Kanyapımınıuyarıcıilaçlariletedaviedilenbazıhastalarda,eritropoietinekarşı
oluşanantikorlarsebebiyle,kırmızıkanhücresiüretimindeazalmaveyadurma(Saf
KırmızıHücreAplazisi)gözlenmiştir.Eğerdoktorunuzkanınızdabuantikorların
3
bulunduğundanşüphelenirseveyaböylebirdurumudoğrularsa,EPORON ®
iletedavi
edilmemenizgerekir.
Kırmızıkanhücrelerindeanormalhemoglobinbulunmasıileilişkilibozukluklar
(hemoglobinopatiler),ciddikaraciğerhastalığı,felçveyakandakikanpulcuğu
(trombosit)sayımıyüksekolanhastalardaEPORON ® ’unfarklıbiretkisininolup
olmadığıbilinmemektedir.Eğerbudurumlardanherhangibirisizdevarsa,doktorunuz
bu konuyu sizinlegörüşecek vesizi dikkatletedavi etmesi gerekecektir.
EPORON ®
tedavisisırasında;
Hemoglobinseviyesi11g/dL’ninüzerineçıktığızaman;ölüm,kalpkrizigeçirme,
felçvedamartıkanıklığıriskiniarttırması,kanservakalarındakanserikötüleştirici
etkisininmevcutolmasınedeniyle,doktorunuzkanınızdakihemoglobinmiktarının
bellibirdüzeyinüzerineçıkmadığınıkontroledecek,kırmızıkanhücrelerinakil
ihtiyacınızıazaltmakiçinyeterliolanendüşükdozukullanacakvekronikböbrek
hastalarıiçinEPORON ® tedavisinehemoglobindüzeyi10g/dL’ninaltındaolduğu
zaman başlayacaktır.
EPORON ®
tedavisindenöncevetedavisırasındadoktorunuzkanınızdabulunandemir
miktarınıkontroledecektir.Eğerkanınızdakidemirmiktarıçokdüşükse,doktorunuz
sizeilavedemir tedavisiuygulayabilir.
EPORON ®
tedavisindenöncevetedavisırasındadoktorunuztansiyonunuzukontrol
edecektir.Eğertansiyonunuzyüksekseveilaçyadaözelbirdiyetilekontrol
edilemiyorsa, doktorunuzEPORON ® tedavinizearaverecek veyadozu azaltacaktır.
Kendiniziyorgun,güçsüzhissediyorsanızveyanefesdarlığınızvarsadoktorunuzla
görüşünüz; bu belirtilerEPORON ®
tedavinizin etkili olmadığı anlamınagelebilir.
Doktorunuzsizdekikansızlığınbaşkanedenleriolupolmadığınıkontroledecektir;
bununiçinkantestleriyapabilirveyakemikiliğiniziinceleyebilir.Eğersizde“Saf
KırmızıHücreAplazisi”gelişmişse,EPORON ®
gibikanyapımınıuyarıcıbirilaç
almanızuygun olmadığıiçin EPORON ®
tedavinizedevam edilmeyecektir.
Buuyarılar,geçmiştekiherhangibirdönemdedahiolsasiziniçingeçerliyselütfen
doktorunuzadanışınız.
EPORON ® ’unyiyecekveiçecekilekullanılması
EPORON’ninkullanımıüzerindeyiyecekveiçeceğinetkisiyoktur.Açyadatokkarnına
uygulanabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan öncedoktorunuza veyaeczacınıza danışınız.
EPORON ® ’unhamileliktekullanımıylailgilifazlacabirdeneyimbulunmadığıiçinkullanılıp
kullanılamayacağına doktorunuzkarar verecektir.
4
Tedavinizsırasındahamileolduğunuzufarkedersenizhemendoktorunuzaveyaeczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan öncedokturunuza veyaeczacınıza danışınız.
EmzirmedönemindeEPORON ®
kullanımıylailgilifazla deneyimbulunmamaktadır.
Eğeremzirenbiranneysenizyadabebekemzirmeyiplanlıyorsanızdoktorunuzadanışınız.
Doktorunuzemzirmeyibırakmanızyadaemzirmeyedevametmenizveyatedaviniz
bırakmanızyadadevametmenizkonusundatavsiyelerdebulunacaktır.
Araçvemakinekullanımı
EPORON ® tedavisininbaşlangıcındayüksektansiyonriskininartışınedeniyle,eğerböbrek
yetmezliğinizvarsa,EPORON ® ’unoptimumidamedozubelirleninceyekadararaçvemakine
kullanma gibipotansiyelolarak tehlikeli aktiviteleri gerçekleştirirken dikkatli olmalısınız.
EPORON ® ’uniçeriğindebulunanbazı maddelerhakkında önemlibilgi
EPORON ® her kullanımahazır enjektörde1mmol (23 mg)’dan dahaazsodyumiçermektedir;
yaniesasında“sodyumiçermez”.Bunedenlesodyumabağlıherhangibiruyarı
gerekmemektedir.
EPORON ®
yardımcımaddeolarakinsanserumalbüminiiçerirvebunedenleçokazdaolsa
viralhastalıklarıbulaştırmariskitaşır.Creutzfeldt-Jacobismindekihastalığıntaşınmariskinin
teorik olarakçok azolduğu düşünülmektedir.
Ürünün içeriğinde mannitolbulunmakla birlikte, kullanımyolu ve dozu nedeniyle herhangi
bir uyarıgerekmemektedir.
Diğerilaçlar ile birliktekullanımı
EPORON ®
siklosporiniçerenilaçlarlabirliktekullanıldığında,siklosporininkan
konsantrasyonu izlenmelidir.
Kanyapıcı ilaçlarlabirliktekullanılırsaEPORON ® ’un etkinliği artabilir.
Eğerreçeteliyadareçetesizherhangibirilacışuandakullanıyorsanızveyasonzamanlarda
kullandıysanız, lütfen doktorunuza veyaeczacınıza bunlarhakkında bilgiveriniz.
3. EPORON ®
nasılkullanılır?
Uygunkullanımvedoz/uygulama sıklığı içintalimatlar:
EPORON ® ’ukullanırkenherzamandoktorunuzuntalimatlarınakesinolarakuyunuz.Emin
olmadığınızdadoktorunuzaveyaeczacınızasorunuz.
EPORON ®
dozu,hastalıkkoşullarınıza,enjeksiyonunuygulamayoluna(derialtınaveya
damariçine) vevücutağırlığınagöredeğişir.
5
-Süregelen böbrek hastalığından kaynaklanan kansızlık:
Enjeksiyonderialtınaveyadamariçineuygulanabilir.Damariçineuygulamadurumunda
çözeltiyaklaşıkolarak2dakikadanuzunsüredeenjekteedilmelidir.Örneğin,hemodiyaliz
hastalarında, diyalizsonundaarteriyovenözfistül yoluyla uygulamayapılır.
Hemodiyalizalmayan kişilerdegenelliklederi altına enjeksiyon uygulanır.
EPORON ® tedavisiikibasamaklıdır:
a) Kansızlığın düzeltilmesi
Derialtınaenjeksiyoniçinbaşlangıçdozu,haftada3kere,herenjeksiyoniçinvücut
ağırlığının her 1 kilogramıbaşına 20IU’dur.
4haftadansonra,doktorunuzbirtestyapacaktır.Tedaviyanıtınızyeterlideğilse,dozunuz
haftada3kere,herenjeksiyoniçin40IU/kg’ayükseltilebilir.Doktorunuzgerekirse,aylık
aralıklarladozunuzuartırmayadevamedebilir.Ayrıcahaftalıkdozgünlükdozlara
bölünebilir.
Damariçineenjeksiyoniçinbaşlangıçdozu;haftada3kere,herenjeksiyoniçinvücut
ağırlığının her1 kilogramıbaşına 40IU’dur.
4haftadansonra,doktorunuzbirtestyapacaktır.Tedaviyanıtınızyeterlideğilse,dozunuz
haftada3kere,herenjeksiyoniçin80IU/kg’ayükseltilebilir.Doktorunuzgerekirse,aylık
aralıklarla dozunuzu artırmayadevamedebilir.
Herikienjeksiyonyöntemindede,maksimumdozvücutağırlığınızınherbirkilogramıbaşına
720IU’igeçmemelidir.
b)Yeterlikırmızı kan hücresi seviyesinin korunması
İdamedozu:Kırmızıkanhücrelerinizbirkezkabuledilebilirbirdüzeyeçıktığında,ilaç
dozunuzkansızlığı düzeltmek için kullanılan dozunyarısına düşürülür.
Herbirveyaikihaftada,sizinidamedozunuzubulabilmekiçindoktorunuzilaçdozunuzu
ayarlayacaktır.
EPORON ®
iletedavinormaldeuzundönemlibirtedavidir.Bununlabirlikte,gerekirse
herhangi bir zamandakesilebilir.
-Kemikiliğininyeterlisayıdasağlıklıkanhücresiüretememesiilekarakterizebirhastalık
olan myelodisplastik sendromu olanyetişkinlerde:
Enjeksiyonlarderi altınayapılmalıdır.
Hemoglobinseviyeniz10g/dLveyadahaazsa,doktorunuzEPORON ®
tedavisine
başlayabilir.Tavsiyeedilenbaşlangıçdozuhaftada30.000IU’dir(ortalamavücut
ağırlığındakibirhastabazalındığında,yaklaşıkhaftada450IU/kgvücutağırlığınakarşılık
gelir).Bu,haftada3-7dozabölünebilir.Doktorunuzdüzenliolarakkanörneklerialacaktır.
6
Testsonuçlarınagöredozunuzuyükseltebilir,düşürebilirveyatedavinizikesebilir.
Hemoglobindeğerleri11g/dL’yigeçmemelidir.Maksimumdozhaftada60.000IU’yi
geçmemelidir.
Uygulama yoluvemetodu:
EPORON ®
tedavisineyukarıdabelirtilenendikasyonlardadeneyimlidoktorlartarafından
başlanmalıdır.Bazıolgulardaaşırıduyarlılıkreaksiyonlarıgözlendiğinden,ilkdozuntıbbi
gözetim altındauygulanması önerilir.
EPORON ® kullanımahazırenjektördedir.Sadeceberrakyadahafifopak,renksizvegözle
görülebilir partikülleriçermeyen çözeltiler enjekteedilebilmelidir.
EPORON ®
sterilbir ürünolup, koruyucu kullanılmamıştır.
EPORON ® ’uderialtınaveyadamariçineuygulayabilirsiniz.Damariçineuygulama
durumundaçözeltiyaklaşık olarak 2 dakikadan uzun süredeenjekte edilmelidir.
Diyalizöncesihastasıiseniz,periferikdamarlarındelinmemesiiçinherzamanderialtı
uygulamayıtercihediniz.Enjeksiyonbölgesibaşınauygulanacakmaksimumhacim1mL
olmalıdır.Dahabüyükhacimgerekliolduğunda,birdenfazlaenjeksiyonbölgesi
kullanılmalıdır. Enjeksiyonlar, kol ve bacaklaraveyaön karın duvarınayapılmalıdır.
Bir enjektördeki dozhiçbir koşulda birden fazlaenjeksiyona bölünerek uygulanmamalıdır.
Değişikyaş grupları:
Çocuklardakullanımı:Çocuklarlayapılanklinikçalışmalar,genelolarakhastanınyaşıne
kadarküçükseokadaryüksekEPORON ®
dozugerektiğinigöstermiştir.Bununlaberaber,
bireyselyanıtönceden tahmin edilemeyeceğindenönerilendozprogramıizlenmelidir.
Süregelenböbrekhastalığınabağlıgelişenkansızlığıolançocuklarve18yaşınaltındaki
ergenlerdeklinik çalışmalargerçekleştirilmiştir.
İkiyaşınaltındakibebeklerdesüregelenböbrekhastalığınabağlıgelişenanemibelirtilerinde
EPORON ®
kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:Yaşlıhastalar için özel bir dozayarıgereksinimitanımlanmamıştır.
EğerEPORON ® ’unetkisininçokgüçlüveyazayıfolduğunadairbirizleniminizvarise
doktorunuz veyaeczacınız ilekonuşunuz.
Özel kullanımdurumları:
Böbrekyetmezliği:Böbrekyetmezliğibulunanhastalardadozdoktorunuztarafından
ayarlanacaktır.
Karaciğeryetmezliği:Ciddikaraciğer hastalığı bulunan hastalardadikkatle kullanılmalıdır.
7
Kullanmanız gerekendendahafazlaEPORON ®
kullandıysanız
EPORON ® ’dankullanmanızgerekendenfazlasınıkullanmışsanızbirdoktorveyaeczacıile
konuşunuz.
EPORON ® ’unterapötiksınırlarıçokgeniştir.Çokyüksekkandüzeylerindebilehiçbir
zehirlenmesemptomusaptanmamıştır.
EPORON ® ’u kullanmayı unutursanız
Hementakipedendozualınızvedoktorunuztarafındantanımlananuygunaralıklarladevam
ediniz.
Unutulan dozları dengelemekiçin çift dozalmayınız.
EPORON ®
iletedavi sonlandırıldığında oluşabileceketkiler
Doktorunuztarafindan karar verilinceyekadarEPORON ®
iletedaviyesonvermeyiniz.
4. Olası yanetkilernelerdir?
Tümilaçlargibi,EPORON ® ’uniçeriğindebulunanmaddelereduyarlıolankişilerdeyan
etkilerolabilir.Ancak buherkesinyanetkiyaşayacağı anlamınagelmemektedir.
Yan etkileraşağıdaki kategorilerdegösterildiği şekildesıralanmıştır:
Çokyaygın:10 hastanınen az l’indegörülebilir.
Yaygın:10 hastanın l’inden az, fakat 100 hastanın l’inden fazlagörülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın l’inden az, fakat 1.000 hastanın l’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın l’inden az, fakat 10.000 hastanın l’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın l’inden azgörülebilir.
Bilinmiyor:Eldeki verileriletahin edilemiyor.
Yaygın:
Yüksektansiyon:Erişkinveyaçocukhemodiyalizhastasıisenizveyaperiton
diyalizinegirenerişkinhastaisenizyadahenüzdiyalizgörmeyenböbrekyetmezliği
hastasıiseniz;EPORON ®
iletedavisırasında,kanbasıncınızdozabağlıolarak
artabilirveyamevcuthipertansiyonunuzağırlaşabilir.Kanbasıncınızdakibuartış,
tansiyonunuzudüşürenilaçlariletedaviedilebilir.Tedavinizinözelliklebaşlangıç
döneminde, kan basıncınızın izlenmesi gerekmektedir.
Tonoklonik (epilepsi benzeri)nöbetler (özelliklediyaliztedavisininilk 90 gününde)
Yaygınolmayan:
Hipertansif kriz(kan basıncında ani veciddiyükselmeoluşması)
Başağrısı(özellikleanikeskinmigrenbenzeribaşağrılarınızvarsa,doktorunuza
söyleyiniz.)
8
Seyrek:
Kronikböbrekyetersizliğiolanhastalarda,uzunsürelitedavisonrasındakandaki
kırmızı kan hücreüretiminin geçici olarak durması(Saf eritroisteraplazi)
Aşırıduyarlılıktepkisi(alışılmışındışındahırıltılınefeseveyanefesalmakta
zorlanmanıza,yüz,dil,dudaklarveyaboğazdaşişmelereyadaenjeksiyonbölgesinin
etrafınınşişmesineveyakendinizisersemgibihissetmenize,kendinizdengeçmenize
yadabayılmanızanedenolabilen şiddetli alerjik reaksiyon)
Deridedöküntüler,deri kaşıntısı, akne
Karın ağrısı, bulantı,kusma, iştahsızlık, diyare
Çok seyrek:
Kanda;trombosit(kanpulcuğu),akyuvar(beyazkanhücresi)veeozinofil(birtür
akyuvar)sayısındaartış.
Kalpvebeyninyeterlikanlanmaması,kalpkrizi,beyinkanaması,inme,derin
toplardamarlardakanpıhtısıoluşumu,akciğerlerdetıkanma(pulmonerembolizm),bir
kandamarınınduvarınıngenişlemesi(anevrizma),göziçidamarlardaveyapay
böbrektekanpıhtısıoluşumu,kalpatışındadüzensizlik,dalakbüyümesi,burun
kanaması
Özellikledehipotansiyonaeğiliminizveyadamarlarınızdarahatsızlığınız
(arteriyovenözfistülerkomplikasyonlar,örneğin;stenozlar,anevrizmalarvb.)varsa,
damarlarınızdapıhtı(şanttrombozu)oluşabilir.Budurumdadoktorunuzailaca
başlamadan öncealınması gereken önlemleri sorunuz(örneğin,aspirin uygulaması).
Karaciğeryetersizliği vesarılık
Bilinmiyor:
Prematüreyenidoğanlardabeyazkan hücrelerinin yetersizliği (granülositopeni) veya
kemik hastalığı (raşitizm)
Baş dönmesi, ağızdaacı tat,yorgunluk, titreme, ateş, sıcak basması, huzursuzhisset-
me, eklem ağrısı, kas ağrısı, uykusuzluk
Beyin kanaması
Laboratuvartestlerisırasında;serumpotasyum,BUN,kreatininveyaürikasit
düzeyinde artış
Eğerbukullanmatalimatındabahsigeçmeyenherhangibiryanetkiilekarşılaşırsanız
doktorunuzu veyaeczacınızıbilgilendiriniz.
9
Yan etkilerin raporlanması
KullanmaTalimatındayeralanveyaalmayanherhangibiryanetkimeydanagelmesi
durumundahekiminiz,eczacınızveyahemşirenizilekonuşunuz.Ayrıcakarşılaştığınızyan
etkileriwww.titck.gov.trsitesindeyeralan“İlaçYanEtkiBildirimi”ikonunatıklayarakyada
08003140008numaralıyanetkibildirimhattınıarayarakTürkiyeFarmakovijilansMerkezi
(TÜFAM)’nebildiriniz.Meydanagelenyanetkileribildirerekkullanmaktaolduğunuzilacın
güvenliliği hakkındadahafazla bilgi edinilmesinekatkısağlamışolacaksınız.
5.EPORON ® ’unsaklanması
EPORON ® ’uçocukların göremeyeceği,erişemeyeceğiyerlerdeveambalajında saklayınız.
2°-8°Carasındaki sıcaklıkta saklayınız.
İlacı dondurmayınız, şiddetleçalkalamayınızveışıktan koruyunuz.
Sonkullanma tarihiyleuyumluolarak kullanınız.
Ambalajdaki sonkullanma tarihinden sonra EPORON ® ’u kullanmayınız.
Sadeceberrakyadahafifopak,renksizvegözlegörülebilirpartikülleriçermeyençözeltiler
kullanılmalıdır.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar farkederseniz EPORON ® ’ukullanmayınız.
ÇevreyikorumakamacıylakullanmadığınızEPORON ® ’uşehirsuyunaveyaçöpeatmayınız.
Bukonuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat sahibi:
DemİlaçSanayi veTicaret A.Ş.
Dem Plazaİnönü Mah.Kayışdağı Cad. No: 172
34755 Ataşehir-İstanbul
Tlf: 0216.4284029
Faks: 0216.4284069
Web:http://www.demilac.com.tr
Üretimyeri:
Dong-A ST Co.,Ltd,
Dalsung-GunBiyolojikÜrünlerÜretim Tesisi
Taegu/GüneyKore
Bu kullanma talimatıtarihindeonaylanmıştır.
- Bu belgeye erişim yalnızca kayıtlı kullanıcılar tarafından yapılabilir.
Tam erişim için şimdi kaydolun