ENEAS 10/ 20 MG TABLET, 30 ADET
Genel Bilgiler
- Ticaret Unvanı:
- ENEAS 10/ 20 MG TABLET, 30 ADET
- Aktif bileşen:
- enalapril and nitrendipine
- Mevcut itibaren:
- INNOGENS İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
- ATC kodu:
- C09BB06
- INN (International Adı):
- enalapril and nitrendipine
- Reçete türü:
- Normal
- İçin kullanmak:
- İnsanlar
- İlaç türü:
- allopatik ilaç
Belgeler
- genel halk için:
- Hasta Bilgi broşürü
-
- sağlık profesyonelleri için:
- Ürün özellikleri Özeti
-
Yerelleştirme
- Bulunduğu ülkeler::
-
Türkiye
- Dil:
- Türkçe
Terapötik bilgiler
- Terapötik alanı:
- enalapril ve nitrendipine
Durum
- Kaynak:
- TİTCK - TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU - Türkiye
- Yetkilendirme durumu:
- Aktif
- Yetkilendirme numarası:
- 130/100
- Yetkilendirme tarihi:
- 25-02-2011
- Son Güncelleme:
- 10-04-2019
Hasta Bilgi broşürü: Ürün Özellikleri Özeti - kompozisyon, endikasyonlar, yan etkiler, dozaj, etkileşimleri, advers reaksiyonlar, gebelik, laktasyon
KULLANMATALİMATI
ENEAS ® 10mg/20mgTablet
Ağızdanalınır.
-Etkinmadde:Herbirtablet10mgenalaprilmaleatve20mgnitrendipiniçerir.
-Yardımcımaddeler:Sodyumhidrojenkarbonat,Mikrokristalinselüloz,Mısırnişastası,
Sodyumlaurilsülfat,PovidonK-25,Magnezyumstearat,Laktozmonohidrat,Safsu
BuilacıkullanmayabaşlamadanöncebuKULLANMATALİMATINIdikkatlice
okuyunuz,çünküsiziniçinönemlibilgileriçermektedir.
Bukullanmatalimatınısaklayınız.Dahasonratekrarokumayaihtiyaçduyabilirsiniz.
Eğerilavesorularınızolursa,lütfendoktorunuzaveyaeczacınızadanışınız.
Builaçkişiselolaraksiziniçinreçeteedilmiştir,başkalarınavermeyiniz.
Builacınkullanımısırasında,doktoraveyahastaneyegittiğinizdedoktorunuzabu
ilacıkullandığınızısöyleyiniz.
Butalimattayazılanlaraaynenuyunuz.İlaçhakkındasizeönerilendozundışında
yüksekveyadüşükdozkullanmayınız.
BuKullanmaTalimatında:
1. ENEASnedirveneiçinkullanılır?
2. ENEAS’ıkullanmadanöncedikkatedilmesigerekenler
3. ENEASnasılkullanılır?
4. Olasıyanetkilernelerdir?
5. ENEAS’ınsaklanması
Başlıklarıyeralmaktadır.
1.ENEASnedirveneiçinkullanılır?
ENEASanjiyotensindönüştürücüenziminhibitörüvekalsiyumkanalinhibitörü
ilaçlargrubunadahil,enalaprilmaleatvenitrendipinetkinmaddeleriniiçeren,
tablettir.
ENEASsarı,biryüzündeE/Nbaskısıbulunantablettir.Herkutuda30adettablet
vardır.
ENEAStekbaşınaenalaprilveyanitrendipiniletedaviedilemeyenyüksektansiyonun
tedavisindekullanılır.
2.ENEAS’ıkullanmadanöncedikkatedilmesigerekenler
CiddidamarrahatsızlığınızvariseENEAS’ıkullanmadanöncedoktorunuzabildiriniz.
Allopurilolveyaprokainamidgibiilaçlaralıyorsanızdoktorunuzabildiriniz.Doktorunuz
beyazhücrelerinizinsayımıiçintestyapmakisteyebilir.Beyazhücresayınızınazolması
durumundaENEASiletedavikesilmelidir.
Böbrekhastalığınızvarsadoktorunuzabildiriniz,doktorunuzböbrekişleyişiniziizleyecektir.
DiyalizmakinasınabağlıtedavigörüyorsanızENEASkullanmayınız.
Hafifyadaortaderecelikaraciğerhastalığınızvarsadoktorunuzabildiriniz.Doktorunuzun
kar/zararolasılıklarınıdeğerlendirdiktensonraENEASkullanmanızıtavsiyeeder.
CiddikaraciğerrahatsızlığınızvariseENEASkullanmayınız.
ENEAS’ıaşağıdakidurumlardaKULLANMAYINIZ
Eğer:
Enalapril,nitrendipinyadayardımcımaddelerdenbirinekarşıhassasiyetinizvarsa
Ailevilaktoztahammülsüzlüğünüzvarsa
Diyaliztedavisigörüyorsanız
Ciddikaraciğerrahatsızlığınızvarsa
Ciddiböbrekbozukluğunuzvarsa
Dahaöncebutürbirtansiyonilacıkullandıktansonravücudunuzdaşişlikleroluştuysa
veyahalenşişliğinizvarsa
Hamileyseniz
Emziriyorsanız
ENEAS’ıaşağıdakidurumlardaDİKKATLİKULLANINIZ
Eğer:
Yüz,dudak,dilve/veyagırtlağınızdaşişlikvarise,
Böbrekrahatsızlığıçekiyorsanız
Tedavisırasındaateşveyaenfeksiyongörülürse
Kalpsorunlarınızolursa
Tedavininbaşlangıcındayanetkilergörülürse
Anidurumdeğişikliğindendolayıbaşdönmesi;ishalveyakusma,sıvıkaybı
durumlarında
Buuyarılar,geçmiştekiherhangibirdönemdedahiolsasiziniçingeçerliyselütfen
doktorunuzadanışınız.
ENEAS’ınyiyecekveiçecekilekullanılması
ENEAS’ınyiyeceklerilebilinenetkileşimiyoktur.
ENEAS’ıgreyfurtsuyuilebirliktealmayınız.
Hamilelik
lacıkullanmadanöncedoktorunuzaveyaeczacınızadanışınız.
HamileysenizENEASkullanmayınız.
Tedavinizsırasındahamileolduğunuzufarkedersinizhemendoktorunuzaveyaeczacınıza
danışınız.
Emzirme
lacıkullanmadanöncedoktorunuzaveyaeczacınızadanışınız.
EmziriyorsanızENEASkullanmayınız.
Araçvemakinekullanımı
ENEAStedavininbaşlangıcındaaraçveyamakinekullanmayeteneğinizietkileyebilir,bu
nedenlebuaşamadadikkatliolunmasıönerilir.
ENEAS’ıniçeriğindebulunanbazıyardımcımaddelerhakkındaönemlibilgiler
ENEASlaktoziçerir.Eğerdahaöncedendoktorunuztarafındanbazışekerlerekarşı
hassasiyetinizolduğusöylenmişsebuilacıkullanmadanöncedoktorunuzadanışınız.
Butıbbiürünhertablette1mmol(23mg)’dandahaazsodyumihtivaeder;ancakiçerdiği
sodyummiktarınedeniyleherhangibiretkibeklenmez.
Diğerilaçlarilebirliktekullanımı
ENEAS,
Yüksektansiyontedavisineyönelikdiğerilaçlarınetkisiniartırabilmektedir.
Potasyumtutucuidrarsöktürücüilaçlarile,potasyumtakviyeleriileveyakandaki
potasyumseviyesiniarttırabilecekdiğerilaçlarilekullanılmamalıdır.
Aşağıdakiilaçlarıkullanıyorsanız,ENEAS’ıdikkatlikullanmalısınız.Builaçlarıkullanmadan
öncelütfendoktorunuzadanışınız;
Lityum
Kasgevşeticiler
Nonstreoidalanti-inflamatuvarlar
Ağızyoluylaşekerhastalığınakarşıalınanilaçlar
Baklofen
Psikolojiileilgilialınanilaçlar,
Allopurinol
Kansertedavisindekullanılanilaçlar
Bağışıklıksisteminibaskılayanilaçlar
Sistemikkortikoidler
Prokainamid
Amifostin
Simetidin
Ranitidin
Digoksin
Antikonvülzanlar
Rifampisin
Mantardanilerigelenenfeksiyonlarıntedavisineyönelikilaçlar.
Eğerreçeteliyadareçetesizherhangibirilacışuandakullanıyorsanızveyasonzamanlarda
kullandınıziselütfendoktorunuzaveyaeczacınızabunlarhakkındabilgiveriniz.
3.ENEASnasılkullanılır?
Uygunkullanımvedoz/uygulamasıklığıiçintalimatlar:
ENEASgündebirtabletalınır.
Tabletbirmiktarsuilealınmalıdır.
Tabletiyutmadanönceparçalamayınızyadaçiğnemeyiniz.
Tabletihergünaynısaattealmayaçalışınız.
Uygulamayoluvemetodu:
ENEASağızyoluilealınır.
Değişikyaşgrupları:
Çocuklardakullanımı:
ENEASçocuklardakullanılmaz
Yaşlılardakullanımı:
Gündebirtablet,birmiktarsuilealınmalıdır.
Özelkullanımdurumları:
Böbrek/karaciğeryetmezliği:
Ciddikaraciğerrahatsızlığındakullanılmaz.
Hafifveortaderecelikaraciğerrahatsızlıklarındadikkatlikullanılmalıdır.
Ciddiböbrekrahatsızlığındakullanılmaz.
Doktorunuzayrıbirtavsiyedebulunmadıkça,butalimatlarıtakipediniz.
lacınızızamanındaalmayıunutmayınız.
DoktorunuzENEASiletedavinizinnekadarsüreceğinisizebildirecektir.Tedaviyierken
kesmeyinizçünküistenensonucualamazsınız.
EğerENEAS’ınetkisininçokgüçlüveyazayıfolduğunadairbirizleniminizvarise
doktorunuzveyaeczacınızilekonuşunuz.
KullanmanızgerekendendahafazlaENEASkullandıysanız
ENEAS’tankullanmanızgerekendenfazlasınıkullanmışsanızbirdoktorveyaeczacıile
konuşunuz.
ENEAS’ıkullanmayıunutursanız
Unutulandozlarıdengelemekiçinçiftdozalmayınız.
ENEASiletedavisonlandırıldığındaoluşabileceketkiler
Herhangibiretkibeklenmemektedir.
4.Olasıyanetkilernelerdir?
TümilaçlargibiENEAS’ıniçeriğindebulunanmaddelereduyarlıolankişilerdeyanetkiler
olabilir.
Çokyaygınyanetkiler(≥≥≥≥1/10):
Başağrısı
Yüzkızarması
Öksürük
Ödem
Yaygınyanetkiler(≥≥≥≥1/100-<1/10)):
Başdönmesi
Kalbinhızlıçarpması
Hazımsızlık
Tansiyondüşmesi
Deridekızarıklık
Midebulantısı
Çokseyrekyanetkiler(<1/10.000):
Solunumzorluğu
Halsizlik
Üşüme
Elveayaklardasoğuklukvemorarma
İdrardakangörülmesi
Yutakiltihabı
Solukborusuiltihabı
Karındagerginlik
Uykudüzensizliği
Karıncalanmahissi
Titreme
Kramp
Bulanıkgörme
Kulakçınlaması
Eğerbukullanmatalimatındabahsigeçmeyenherhangibiryanetkiilekarşılaşırsanız
doktorunuzuveyaeczacınızıbilgilendiriniz.
Yanetkilerinraporlanması
KullanmaTalimatındayeralanveyaalmayanherhangibiryanetkimeydanagelmesi
durumundahekiminiz,eczacınızveyahemşirenizilekonuşunuz.Ayrıcakarşılaştığınızyan
etkileriwww.titck.gov.trsitesindeyeralan“İlaçYanEtkiBildirimi”ikonunatıklayarakyada
08003140008numaralıyanetkibildirimhattınıarayarakTürkiyeFarmakovijilansMerkezi
(TÜFAM)’nebildiriniz.Meydanagelenyanetkileribildirerekkullanmaktaolduğunuzilacın
güvenliliğihakkındadahafazlabilgiedinilmesinekatkısağlamışolacaksınız.
5.ENEAS’ınsaklanması
ENEAS’ıçocuklarıngöremeyeceği,erişemeyeceğiyerlerdeveambalajındasaklayınız.
ENEAS’ınsaklanmasıiçinözelgerekliliklerbulunmamaktadır.
ENEAS’ı25°C’ninaltındakiodasıcaklığındasaklayınız.
Sonkullanmatarihiyleuyumluolarakkullanınız
Ambalajdaki/kartondaki/sonkullanmatarihindensonraENEAS’ıkullanmayınız/son
kullanmatarihindenöncekullanınız.
Sonkullanmatarihininilkikirakamıayı,sondörtrakamıyılıgösterir.
Eğerüründeve/veyaambalajındabozukluklarfarkedersenizENEAS’ıkullanmayınız.
RuhsatSahibi:InnogensİlaçSanayiveTicaretAnonimŞirketi
4.LeventSelviliSokakNo1/2Beşiktaşİstanbul
ÜretimYeri:FerrerInternacionalS.A.İspanyaiçin;
LaboratoriosLesvi,S.L.
spanya’daüretilmiştir.
Bukullanmatalimatı07.03.2012’deonaylanmıştır.
- Bu belgeye erişim yalnızca kayıtlı kullanıcılar tarafından yapılabilir.
Tam erişim için şimdi kaydolun