ELOCON KREM %0, 1, 30 GR

Genel Bilgiler

  • Ticaret Unvanı:
  • ELOCON KREM %0, 1, 30 GR
  • Reçete türü:
  • Normal
  • İçin kullanmak:
  • İnsanlar
  • İlaç türü:
  • allopatik ilaç

Belgeler

Yerelleştirme

  • Bulunduğu ülkeler::
  • ELOCON KREM %0,1,  30 GR
    Türkiye
  • Dil:
  • Türkçe

Terapötik bilgiler

  • Terapötik alanı:
  • hidrokortizon

Durum

  • Kaynak:
  • TİTCK - TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU - Türkiye
  • Yetkilendirme durumu:
  • Aktif
  • Yetkilendirme numarası:
  • 196/6
  • Yetkilendirme tarihi:
  • 12-12-2000
  • Son Güncelleme:
  • 10-04-2019

Hasta Bilgi broşürü: Ürün Özellikleri Özeti - kompozisyon, endikasyonlar, yan etkiler, dozaj, etkileşimleri, advers reaksiyonlar, gebelik, laktasyon

KULLANMA TALİMATI

ELOCON Krem %0.1

Deriye sürülerek kullanılır.

Etkin madde: Mometazon furoat.

Yardımcı

maddeler:

Heksilen

glikol,

fosforik

asit,

hidrojene

fosfatidilkolin,

alüminyum

oktenil

süksinat

nişastası,

titanyum

dioksit,

beyaz

balmumu,

beyaz

vazelin, saf su.

Bu Kullanma Talimatında:

1. ELOCON

nedir ve ne için kullanılır?

2. ELOCON

kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ELOCON

nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ELOCON’un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1.

ELOCON

Krem

nedir ve ne için kullanılır?

ELOCON

beyaz-beyaza

yakın

renkte,

yabancı

madde

içermeyen,

pürüzsüz

homojen

(benzer

özellikte,

tekdüze)

krem

olup,

gram

krem

içeren

alüminyum

tüplerde

bulunmaktadır.

ELOCON, deriye sürülerek kullanılmak üzere hazırlanan, kortizon-tipi bir hormon ilacıdır.

Güçlü kortikosteroidler sınıfında yer alır.

Bu ilaçlar belirli cilt problemlerinden kaynaklanan kızarıklık ve kaşıntıyı azaltmak amacıyla

cildin yüzeyine uygulanır.

ELOCON; psoriasis (sedef hastalığı), atopik dermatit (egzema), tahriş edici maddelere bağlı

ve/veya alerjik dermatit gibi mometazon furoata yanıt veren bazı iltihaplı deri hastalıklarının

tedavisinde kullanılır.

Psoriasis dirseklerde, dizlerde, saçlı kafa derisinde ve vücudun diğer bölgelerinde kaşıntılı,

pullanan, pembe lekelerin görüldüğü bir cilt hastalığıdır. Dermatit cildin dış kaynaklı ajanlara

(örn. deterjanlar) karşı reaksiyon göstermesiyle ortaya çıkan ve deride kızarıklık ve kaşıntıya

yol açan bir hastalıktır.

Bu ilacı kullanmadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz,

çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç

duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı

kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

2.

ELOCON

kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ELOCON

’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Mometazon furoata veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine ve diğer topikal

kortikosteroidlere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz

Ağız çevresindeki iltihaplı yaralarda

Aşıdan sonra gelişen deri reaksiyonlarında

Suçiçeğinde

Uçukta

Göz çevresindeki deri hastalıklarında

Genel olarak iltihaplı deri hastalıklarında

Rozasea (yüzde görülen bir cilt hastalığı)

Aknede

Ağız etrafında dermatit varsa

Genital kaşıntı varsa

Bebeklerde pişik durumunda

Zona (herpes zoster virüsünün sebep olduğu ciddi bir deri hastalığı)

Diğer deri enfeksiyonlarında

Yaygın plak tipi psoriazisde

Verem (tüberküloz)

Frengi (sifilis-cinsel yolla bulaşan bir hastalık)

ELOCON

’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Tedavi sırasında tahriş veya duyarlılık gelişirse, ELOCON

kullanılması durdurulmalı ve

gerekli tedavilere başlanmalıdır.

Tedavi sırasında enfeksiyon oluşursa, doktorunuz size

uygun bir antifungal (mantar

tedavisinde kullanılan ilaç) ya da antibakteriyel ilaç tedavisine başlatacaktır.

Özellikle

hasar

görmüş

geniş

deri

yüzeylerinde

veya

birbirine

temas

eden

deri

bölgelerinde sürdürülen uzun süreli tedavilerde ve kapalı pansuman uygulamalarında yerel

veya sistemik (genel, yaygın, tüm vücudu etkileyen) toksik etkiler görülebilir.

Güçlü topikal kortikosteroidlerin emilerek kana karışması, tedavi bırakıldığında ortadan

kaybolan, Cushing sendromu belirtilerine (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde

yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi), kan

şekerinin yükselmesine ve idrarda şeker bulunmasına yol açabilir.

Ağızdan ya da enjeksiyon yoluyla kortikosteroidlerin kullanımından sonra bildirilen yan

etkiler, özellikle bebekler ve çocuklarda, deri üzerine uygulanan kortikosteroidler ile de

ortaya çıkabilir.

ELOCON göz kapakları dahil göz içine ve göz çevresine kullanım için uygun değildir.

ELOCON kullanırken her zaman bilmeniz gereken hususlar:

ilaç

deri

hastalıklarının

tedavisinde

dıştan

kullanmak

içindir.

Kremin

göze

temasından kaçınınız.

Bu ilacı sadece doktorunuzun önerdiği deri problemi tedavisi için kullanınız.

Doktorunuz önermediği takdirde, tedavi edilen deri bölgesini sargı ile ya da başka

herhangi bir pansumanla kapatmayınız.

uyarılar

geçmişteki

herhangi

dönemde

dahi

olsa

sizin

için

geçerliyse

lütfen

doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ELOCON kesinlikle gerekli olmadığı sürece hamilelerde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza

danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

ELOCON araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.

ELOCON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde uyarı gerektirecek herhangi bir madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ELOCON'un diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.

ELOCON

nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Günde bir kez hastalıklı deri bölgesine sürünüz.

ELOCON’u doktorunuz önermediği sürece geniş ya da birbirine temas eden deri (kasık,

koltuk altı bölgesi gibi) yüzeylerinde uzun süre kullanmayınız, tedavi edilen deri bölgesini

sargı ile ya da başka herhangi bir pansumanla kapatmayınız. Tedavinizi aniden kesmeyiniz.

Kremi gözlerinize temas ettirmeyiniz.

ELOCON’u yüzünüze 5 günden fazla sürmeyiniz.

Çocuklarda 5 günden uzun süre kullanmayınız.

Büyük

miktarlarda,

vücudun

büyük

alanını

kaplayacak

kadar

uzun

süre

kullanmaktan

kaçınınız.

Uygulama yolu ve metodu:

ELOCON’u

hastalıklı

deri

bölgesine

ince

tabaka

halinde

sürünüz.

Ardından

ilaç

kayboluncaya kadar hafifçe ovuşturunuz.

Özel kullanım durumları

Çocuklarda kullanım: ELOCON 2 yaşın altındaki çocuklarda önerilmemektedir.

Çocuklar, topikal steroidlerin neden olduğu hipotalamik pituiter adrenal (HPA) (geribildirim

mekanizmasına

sahip

hormon

salgılayıcı

organların

oluşturduğu

sistem)

ekseni

baskılanması ve Cushing sendromuna (kilo artışına, yüzde yuvarlaklaşmaya ve yüksek kan

basıncına yol açan bir böbreküstü bezi hastalığı) karşı, erişkin hastalardan daha büyük bir

duyarlılık gösterebilirler; çünkü deri yüzey alanının vücut ağırlığına oranı daha büyüktür.

Çocuklarda deriye sürülerek kullanılan kortikosteroidler, tedavinin etkili olmasını sağlayacak

en düşük miktar ile sınırlandırılmalıdır. Kronik kortikosteroid tedavisi, çocukların büyüme ve

gelişmesini etkileyebilir.

Eğer ELOCON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise

doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ELOCON

kullandıysanız:

ELOCON

Krem’i doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.

ELOCON’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile

konuşunuz.

ELOCON

kullanmayı unutursanız:

Eğer ELOCON

kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz kullanınız, daha sonra tedavinize

olağan şekilde devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler:

ELOCON'u

uzun

zamandır

kullanıyorsanız

cilt

rahatsızlığınız

iyileşiyorsa,

kremi

kullanmayı

aniden

bırakmamalısınız.

Birdenbire

bırakırsanız

cildinizin

kızardığını

fark

edebilir ve yanma veya batma hissedebilirsiniz. Bunu önlemek için doktorunuzla konuşunuz;

doktorunuz, tedaviyi tamamen durdurana kadar kremi kullanma sıklığınızı basamaklı olarak

azaltacaktır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ELOCON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler

olabilir.

ELOCON

kullanımından

sonra

sayıdaki

insanda

aşağıdaki

etkilerden

bazıları

görülebilir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastada birden az, fakat 1000 hastada birden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastada birden az, 10.000 hastada birden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastada birden az görülebilir.

Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok seyrek görülen yan etkiler:

-

Saç köklerinde inflamasyon (saçkıran)

-

Yanma hissi

-

Kaşıntı

Bilinmeyen sıklıkta görülen yan etkiler: Alerjik deri reaksiyonları

-

Bakteri kaynaklı ve sekonder (ikincil) deri enfeksiyonları

-

Sivilce

-

Saç köklerinde enfeksiyon

-

Deri incelmesi

-

İsilik benzeri kırmızı noktalar

-

Deri renginde açılma

-

Batma hissi

-

Karıncalanma

-

Kıllanma artışı

-

Deride yumuşama ve çatlaklar

Topikal kortikosteroidler ile tedaviler sırasında bildirilen diğer istenmeyen etkiler; deride

kuruluk, deride tahriş, dermatit (bir tür deri hastalığı), ağız çevresinde dermatit ve küçük

genişlemiş kan damarları, deride yumuşama

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma

talimatında

alan

veya

almayan

herhangi

etki

meydana

gelmesi

durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan

etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da

0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi

(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın

güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,

doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

5.

ELOCON’un saklanması

ELOCON’u

çocukların

göremeyeceği,

erişemeyeceği

yerlerde

ve

orijinal

ambalajında

saklayınız.

30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ELOCON

'u kullanmayınız.

İlaçlar atık su veya evsel çöp yoluyla atılmamalıdır. Artık gerekli olmayan ilaçları nasıl elden

çıkaracağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

Ruhsat sahibi:

Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti.

Levent-İstanbul

Üretim Yeri:

Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.

Küçükkarıştıran 39780, Lüleburgaz/Kırklareli

Bu kullanma talimatı ././. tarihinde onaylanmıştır.