EFUDIX %5 KREM , 20 G
Genel Bilgiler
- Ticaret Unvanı:
- EFUDIX %5 KREM , 20 G
- Aktif bileşen:
- fluorourasil
- Mevcut itibaren:
- MEDA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
- ATC kodu:
- L01BC02
- INN (International Adı):
- fluorouracil
- Reçete türü:
- Normal
- İçin kullanmak:
- İnsanlar
- İlaç türü:
- allopatik ilaç
Belgeler
- genel halk için:
- Hasta Bilgi broşürü
-
- sağlık profesyonelleri için:
- Ürün özellikleri Özeti
-
Yerelleştirme
- Bulunduğu ülkeler::
-
Türkiye
- Dil:
- Türkçe
Terapötik bilgiler
- Terapötik alanı:
- kendine
Durum
- Kaynak:
- TİTCK - TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU - Türkiye
- Yetkilendirme durumu:
- Aktif
- Yetkilendirme numarası:
- 136/48
- Yetkilendirme tarihi:
- 29-08-2013
- Son Güncelleme:
- 10-04-2019
Hasta Bilgi broşürü: Ürün Özellikleri Özeti - kompozisyon, endikasyonlar, yan etkiler, dozaj, etkileşimleri, advers reaksiyonlar, gebelik, laktasyon
EFUDİX% 5KremKT Sayfa1/6
KULLANMA TALİMATI
EFUDİX%5 Krem
Ciltüzerineuygulanır
Etkinmadde:%5 fluorourasiliçerir.
Yardımcımaddeler:Stearilalkol,beyazyumuşakparafin,polisorbat60,propilenglikol,
metilparahidroksibenzoat(E218,metilparaben),propilparahidroksibenzoat(E216,propil
paraben) vesaf su.
BuilacıkullanmayabaşlamadanöncebuKULLANMATALİMATINIdikkatlice
okuyunuz, çünküsiziniçinönemlibilgileriçermektedir.
Bu kullanma talimatınısaklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.
Eğer ilavesorularınız olursa, lütfen doktorunuza veyaeczacınıza danışınız.
Bu ilaçkişisel olaraksiziniçin reçeteedilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Builacınkullanımısırasında,doktoraveyahastaneyegittiğinizdedoktorunuzabuilacı
kullandığınızısöyleyiniz.
Butalimattayazılanlaraaynenuyunuz.İlaçhakkındasizeönerilendozundışındayüksek
veya düşükdoz kullanmayınız.
BuKullanma Talimatında:
1.EFUDİXnedir veneiçinkullanılır?
2.EFUDİX’ikullanmadanöncedikkatedilmesigerekenler
3.EFUDİX
nasılkullanılır?
4.Olasıyanetkilernelerdir?
5.EFUDİX’insaklanması
1.EFUDİXnedir veneiçinkullanılır?
EFUDİX20ve40gramlık tüplerdesunulmaktadır.
EFUDİXetkinmaddeolarakantimetabolitlerolarakbilinenbirilaçgrubundanolanve
%5konsantrasyondafluorourasiliçerir.Fluorourasil,tahribatayolaçananormalhücre
büyümeleriyleetkileşerek iş görür.
EFUDİX% 5KremKT Sayfa2/6
EFUDİX,anormalhücrebüyümesininnedenolduğu,farklıtiplerdekeratozlar(cildin
boynuzsutabakasındakalınlaşma),keratoakantoma(cilttekisertnodül),Bowenhastalığı
veyüzeyelbazalhücrelikarsinomavakalarıgibibazıbasitciltkanserlerinideiçinealan
cilt durumlarını tedavi etmektekullanılır.
2.EFUDİX’ikullanmadanöncedikkatedilmesigerekenler
Herhangi bir ilacı kullanmadan öncedoktorunuzayadaeczacınızadanışınız.
EFUDİX’i aşağıdaki durumlardaKULLANMAYINIZ
Eğer,
FluorourasileveyaEFUDİXkreminiçerdiğiyardımcımaddelerdenherhangibirine
karşı alerjinizvarsa,
Dihidropirimidin dehidrogenazenzimeksikliğinizvarsa
Herpeszosterviralenfeksiyonundakullanılanbrivudinvetürevlerigibiantiviral
ilaçlarla tedavi oluyorsanız.
Hamileysenizveyaemziriyorsanız,
Çocuklarda
EFUDİX’iaşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
EFUDİX’i uygulayacağınızalandacildinizdehasarlanma var ise
EFUDİXkullanırken,cildinizgüneşışığınakarşıdahahassaslaşabilir.Bundan
korunmakiçin,bukremikullandığınızsüreiçindevehemenakabindegüneş
ışınlarına doğrudan maruzkalmaktan mümkün olduğuncakaçınınız.
EFUDİXtedavisisırasındaetkilibir doğum kontrolyöntemi kullanmalısınız.
Buuyarılargeçmiştekiherhangibirdönemdedahiolsasiziniçingeçerliyselütfen
doktorunuzadanışın.
Hamilelik
İlacı kullanmadan öncedoktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Hamile isenizveyahamilekalmayıdüşünüyorsanızEFUDİX’ikullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan öncedoktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
EmziriyorsanızEFUDİX’ikullanmayınız.
EFUDİX% 5KremKT Sayfa3/6
EFUDİX’iniçeriğindebulunanbazı yardımcımaddelerhakkında önemlibilgiler
Metilparahidroksibenzoat(metilparaben)vepropilparahidroksibenzoat(propilparaben)
alerjik reaksiyonlara(muhtemelengecikmiş) sebebiyet verebilir.
Propilen glikol, ciltte iritasyonanedenolabilir.
Stearil alkol, lokal deri reaksiyonlarına(kontak dermatitgibi) sebebiyet verebilir.
Diğerilaçlar ile birliktekullanımı
EğerEFUDİXuyguladığınızbölgedekullandığınızbaşkailaçlarvarsa(örn:kremveya
merhem),hattareçetesizolanlardadahilolmaküzere,lütfendoktorunuzaveya
eczacınızabunlarhakkındabilgi veriniz.
Herpeszosterviralenfeksiyonundakullanılanbrivudinvetürevlerigibiantiviralilaçlarla
birlikte kullanılmaz.
Eğerreçeteliyadareçetesizherhangibirilacışuandakullanıyorsanızveyason
zamanlardakullandınıziselütfendoktorunuzaveyaeczacınızabunlarhakkındabilgi
veriniz.
3.EFUDİXnasılkullanılır?
Uygunkullanımvedoz/uygulama sıklığı içintalimatlar:
Uygulama yoluvemetodu:
EFUDİX’idaimadoktorunuzun önerdiği şekildekullanınız. Sadececildeuygulayınız.
EFUDİX’igündebirilaikidefahastaciltsahasınaincebirtabakahalinde
uygulayınız.
EFUDİX’iherhangibirzamandabirkerede23x23cm(500cm 2 )’dendahageniş
alanauygulamayınız.
EFUDİXiletedaviiçinenazüçveyadörthaftakullanmanızgereklidir.Tedaviye
başladıktansonracildinizdahakötügörünebilir.Bubeklenenbirdurumdurvetarif
edildiğişekildekremiuygulamayadevametmelisiniz.Eğerderinizçokdahakötü
halegelirseveyabudurumsiziendişelendiriyorsa,doktorunuzadanışınız.Tedaviyi
bıraktıktansonra,cildinizintamameniyileşmesiiçinbirveyaikiaygeçmesi
gerekebilir.
EFUDİX’igözkapaklarınız,burunvedudaklarınçevresineuygularkendikkatediniz,
gözlerveyaağızla temasettirmeyiniz. Uygulamadan sonraellerinizi iyiceyıkayınız.
Doktorunuzkreminsürüldüğüderiüzerinesargıbezikapatıpkapatmayacağınızı
söyleyecektir.
Sizereçete edilen dozu kendi kendinizedeğiştirmeyiniz.
Değişikyaş grupları:
EFUDİX% 5KremKT Sayfa4/6
Çocuklarda kullanımı:
EFUDİX’i çocuklardakullanmayınız.
Yaşlılarda (65 yaş veüzeri) kullanımı:
Özel bir önlem almanızagerekyoktur.
Özel kullanımdurumları
Özel kullanımıyoktur.
EğerEFUDİX’inetkisininçokgüçlüveyazayıfolduğunadairbirizleminizvarise,
doktorunuz veeczacınız ilekonuşunuz.
Kullanmanız gerekendendahafazlaEFUDİXkullandıysanız:
KazaileEFUDİXyutarsanızveyabirbaşkasıtarafındanyanlışlıklakullanıldıysa,hemen
doktorunuza, eczacınızaveyaenyakınınızdaki hastaneyebaşvurunuz.
EFUDİX’denkullanmanızgerekendenfazlasınıkullanmışsanızbirdoktorveyaeczacıile
konuşunuz.
EFUDİX’ikullanmayı unutursanız:
Dozatladıysanız,farkettiğinizandaenkısasüredeuygulayınız.Bununlaberaber,eğer
takipedendozzamanıçokyakınsa,unuttuğunuzdozuatlayınızvenormalprogramınıza
göreuygulamayapınız.
Unutulan dozları dengelemekiçin çift dozuygulamayınız.
EFUDİX iletedavi sonlandırıldığındaki oluşabileceketkiler
Tedaviyibıraktıktansonra,cildinizintamameniyileşmesiiçinbirveyaikiaygeçmesi
gerekebilir.
4.Olasıyanetkilernelerdir?
Tümilaçlargibi,EFUDİX’iniçeriğindebulunanmaddelereduyarlıolankişilerdeyan
etkileri olabilir.
Aşağıdakilerdenbiriolursa,EFUDİX'ikullanmayıdurdurunuzveDERHAL
doktorunuza bildiriniz veya sizeenyakınhastaneninacilbölümünebaşvurunuz:
Eller,ayaklar,bilekler,yüz,dudaklarınşişmesiyadaözellikleağızveyaboğazın
yutmayı veyanefes almayızorlaştıracak şekildeşişmesi.
Beklenmedikbirşekildeşiddetlikarınağrısı,kanlıishal,kusma,ateşvetitremegibi
dihidropirimidin dehidrogenaz(DHD)enzimeksikliği belirtileri ortayaçıkarsa.
EFUDİX% 5KremKT Sayfa5/6
Bunlarınhepsiçokciddiyanetkilerdir.Eğerbunlardanbirisizdemevcutise,aciltıbbi
müdahaleyeveyahastaneyeyatırılmanızagerek olabilir.
Bu çok ciddiyanetkilerin hepsi oldukçaseyrekgörülür.
Aşağıdakilerdenherhangibirinifarkederseniz,hemendoktorunuzabildirinizveya
sizeenyakınhastaneninacilbölümünebaşvurunuz:
Cilt alerjisi
Derideyuvarlak, kızarıkveağrılıyaralar.
Bunların hepsi ciddiyanetkilerdir. Aciltıbbi müdahalegerekebilir.
Ciddiyan etkilerçok seyrekgörülür.
Aşağıdakilerdenherhangi birini farkedersenizdoktorunuza söyleyiniz:
EFUDİXileensıkolarakuygulamayerineaitistenmeyenreaksiyonlarortaya
çıkmaktadırvegenelde ilacın etki mekanizmasıileilişkilidir. Bunlar;
Cilttekızarıklık
Cilttekuruluk
Ciltteyanma,
Ciltteağrı
Ciltteyüzeyel doku kaybı, erozyon
Cilttekabarma
Ciltteyoğun vekabarık halegelebilen kızarıklık
Ciltteağrılı içi berrak kabarcıklanma
Ciltteyaraoluşumu
Alerjiktipderireaksiyonlarıvesistemikilaçtoksisitesiileilintilireaksiyonlarçokseyrek
olarak bildirilmektedir:
Kandaakyuvarsayısındaartmavetümkanhücrelerin,nötrofillerinvetrombosit
denen kan pulcuklarının sayısındaazalma
Alerjik durumlar
Metalik tat duyusu
Gözderahatsızlık, korneanın iltihaplı durumu vegözyaşarması
İshal,kanlıishal, kusma, karın ağrısı, ağıziçindeki mukozanın iltihaplı durumu
Deridevemukozalardasutoplamasışeklindevepembe-kırmızıkabarcıklarla
seyredeneritemamultiformedenentıbbidurum,ciltağrısı,ürtiker,kaşıntıve
döküntülüderireaksiyonları,temas(kontak)dermatiti,egzama,uygulamayerinde
EFUDİX% 5KremKT Sayfa6/6
içiberrakküçükkabarcıklar,cilttetahriş,kızarıklık,yanmahissi,cilttepullanma,
ciltteyaraoluşumu, ciltte ışığaduyarlılık reaksiyonu, saç/kıl dökülmesi
Ateşlenme, titreme
Eğerbukullanmatalimatındabahsigeçmeyenherhangibiryanetkiilekarşılaşırsanız
doktorunuzuveyaeczacınızıbilgilendiriniz.
5.EFUDİX’insaklanması
EFUDİX’içocuklarıngöremeyeceğiveerişemeyeceğiyerlerdeveambalajında
saklayınız.
30°Cninaltında odasıcaklığında saklayınız.
Sonkullanma tarihiyleuyumluolarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonraEFUDİX’i kullanmayınız.
ÇevreyikorumakamacıylakullanmadığınızEFUDİX’işehirsuyunaveyaçöpeatmayınız.
Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat sahibi:MEDAPharmaİlaçSan. veTic.Ltd. Şti.
BüyükdereCaddesi No;237, Noraminİş Merkezi Kat 4 34398 MaslakİSTANBUL
Üretici:
ICNPolfa RzeszowS.A.
ul. Przemysłowa2, 35-959 Rzeszów, Polonya
Bu kullanma talimatı29.08.2013tarihindeonaylanmıştır.
- Bu belgeye erişim yalnızca kayıtlı kullanıcılar tarafından yapılabilir.
Tam erişim için şimdi kaydolun