EFERMAG 365 MG EFERVESAN TABLET , 30 ADET

Genel Bilgiler

  • Ticaret Unvanı:
  • EFERMAG 365 MG EFERVESAN TABLET , 30 ADET
  • Reçete türü:
  • Normal
  • İçin kullanmak:
  • İnsanlar
  • İlaç türü:
  • allopatik ilaç

Belgeler

Yerelleştirme

  • Bulunduğu ülkeler::
  • EFERMAG 365 MG EFERVESAN TABLET ,30 ADET
    Türkiye
  • Dil:
  • Türkçe

Terapötik bilgiler

  • Terapötik alanı:
  • magnezyum oksit

Durum

  • Kaynak:
  • TİTCK - TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU - Türkiye
  • Yetkilendirme durumu:
  • Aktif
  • Yetkilendirme numarası:
  • 2015/661
  • Yetkilendirme tarihi:
  • 31-08-2015
  • Son Güncelleme:
  • 10-04-2019

Hasta Bilgi broşürü: Ürün Özellikleri Özeti - kompozisyon, endikasyonlar, yan etkiler, dozaj, etkileşimleri, advers reaksiyonlar, gebelik, laktasyon

KULLANMA TALİMATI

EFERMAG 365 mg efervesan tablet

Ağız yolu ile alınır.

Etkin madde:

Her bir efervesan tablet 365 mg magnezyum iyonuna eşdeğer 613,2 mg

magnezyum oksit içerir.

Yardımcı maddeler:

Sitrik asit anhidrus, sodyum hidrojen karbonat, sodyum karbonat

susuz, povidon K30, sodyum sakarin, sodyum siklamat, limon aroması, makrogol,

magnezyum stearat, kinolin sarısı.

Bu Kullanma Talimatında:

1.

EFERMAG nedir ve ne için kullanılır?

2.

EFERMAG’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.

EFERMAG nasıl kullanılır?

4.

Olası yan etkiler nelerdir?

5.

EFERMAG’ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1.

EFERMAG nedir ve ne için kullanılır?

EFERMAG efervesan tablet etkin madde olarak magnezyum oksit içerir.

Magnezyum, mineral destek ürünleri olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahildir.

EFERMAG içerisinde 30 efervesan tablet, plastik tüpte ambalajlanmıştır.

EFERMAG,

Magnezyum eksikliğinde ortaya çıkan semptomların giderilmesi,

Kalp ve damar sisteminde: Kalp atımının hızlanması, kalp atım düzensizliği, kalp

krizi, anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan

göğüs ağrısı), hafif şiddette yüksek tansiyon,

Sinir ve kaslar: Kaslarda ani ve aşırı kasılmalar (tetani), kaslarda kramp oluşumu,

mide-barsak krampları, kas ve sinirlerin artmış uyarılabilirliği, baldır krampları, yeni

doğmuş ve küçük çocuklardaki kramplı durumlar ve stres

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice

okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu

ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Kadın

hastalıkları,

doğum

gebelik

ilgili:

Zamanından

önce

(pre-term)

kasılmalar, rahim ağzı yetmezliği, erken zar yırtılması, gebelikte kasılmalar (eklampsi

[gebelikte havale nöbetleri, kan basıncı artışı, idrarda protein bulunması ve vücudun su

tutmasıyla

seyreden

hastalık]/pre-eklampsi

[gebelikte

basıncı

artışı,

idrarda

protein

bulunması

vücudun

tutmasıyla

seyreden

hastalık]),

betamimetik

kullanımını gerektiren tokolizis (döl yatağı kasılmalarının durdurulması), ağrılı adet

görme

Ortopedi: Kireçlenme ve kemikleşmeler

Böbrek taşı oluşumunun önlenmesi (kalsiyum oksalat ürolityazı tekrarının önlenmesi),

Şeker hastalığı tedavisi ve migren (bir çeşit baş ağrısı)

durumlarının tedavisinde kullanılır.

2.

EFERMAG kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EFERMAG’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer EFERMAG’ın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz

varsa,

Eğer ciddi böbrek bozukluğunuz veya yetmezliğiniz varsa

EFERMAG’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa ilacı kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.

Kalp yetmezliğinde kullanılan Digital grubu ilaçlardan kullanıyorsanız,

Heyecan

bozukluğuna

bağlı

olarak

gelişen

duygu

değişikliği

depresyon

hallerinin kontrolü için Lityum tedavisi görüyorsanız,

Magnezyum seviyeleriniz 1,5 mEq/L’nin altında ise,

Orta yaşın üstündeki hastalarda, hastalık veya ilaç kullanımına bağlı olarak ishale

sebep olabilir. İshal oluşumu halinde doktorunuzu bilgilendiriniz.

uyarılar

geçmişteki

herhangi

dönemde

dahi

olsa

sizin

için

geçerliyse

lütfen

doktorunuza danışınız.

EFERMAG’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

EFERMAG, yemeklerle birlikte alınmalıdır. Aç karnına kullanmak ishale neden olabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EFERMAG’ı hamilelik döneminde doktorunuza danışmadan kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza

danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EFERMAG’ı, emzirme döneminde doktorunuza danışmadan kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

EFERMAG’ın araç ve makine kullanmaya karşı olumsuz bir etkisi yoktur.

EFERMAG’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Sodyum uyarısı

Bir efervesan tablet 350 mg sodyum hidrojen karbonat, 20 mg sodyum sakarin, 16,6 mg

sodyum siklamat ve 280 mg susuz sodyum karbonat içerir. Bu durum, kontrollü sodyum

diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Diğer

ilaçlar

EFERMAG

tedaviyi

etkileyebilir.

Aşağıdaki

ilaçlardan

herhangi

birini

kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bildiriniz:

Kas gevşetici ilaçlar (Non-depolarize edici nöromusküler blokörler)

Aminokinolonlar,

nitrofurantoin,

penisilamin,

tetrasiklinler,

florokinolonlar

(antibiyotik),

Digoksin (kalp yetmezliği tedavisi),

Lityum (Duygu değişikliği ve depresyon hallerinin kontrolü),

Sodyum polistiren sülfonat (potasyumun vücuttan atılmasını sağlar),

Selüloz sodyum fosfat (böbrek taşlarını önlemek için kullanılır),

Magnezyum içeren diğer ilaçlar (Magnezyum enemaları dahil)

Barbiturat (uykusuzluk tedavisi için kullanılan ilaçlar), opioidler (vücutta morfin gibi

etki gösteren maddeler), hipnotikler (uyku vericiler)

Nifedipin (yüksek tansiyon veya kalp problemlerinde kullanılan ilaçlar)

Levotiroksin içeren ilaçların (tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan) EFERMAG ile

birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması

gerekmektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.

EFERMAG nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Yetişkinler ve ergenler (12-17 yaş) için önerilen günlük doz 1-2 tablettir.

Hamilelikte ve laktasyon döneminde önerilen günlük doz 1-2 tablettir.

Uygulama yolu ve metodu:

EFERMAG, ağızdan kullanım içindir.

1 efervesan tableti, bir su bardağı (150 mL) suda eriterek bekletmeden içiniz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

6-11 yaş arası çocuklarda önerilen günlük doz ½-1 tablettir. 6 yaşından küçük çocuklarda

doktor kontrolü altında kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı popülasyonlarda kullanımı üzerine veri bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda EFERMAG kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalar üzerine veri bulunmamaktadır.

Eğer EFERMAG’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise

doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EFERMAG kullandıysanız

EFERMAG’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile

konuşunuz.

EFERMAG’ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

EFERMAG ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

EFERMAG’ı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.

4.

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, EFERMAG'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan

etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden

biri

olursa,

EFERMAG’ı

kullanmayı

durdurunuz

ve

DERHAL

doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Ciddi alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü, kızarıklık)

Solunum depresyonu

Koma

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EFERMAG’a karşı alerjiniz var demektir. Acil

tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size

en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Düşük tansiyon

Kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıt (EKG) değişiklikleri

Depresyon

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Bulantı

Kusma

İshal

Kramp

Yorgunluk hissi

Zayıflık

Zihin karışıklığı

Bunlar EFERMAG’ın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız

doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda

hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız

yan etkileri

www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800

314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi

(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın

güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5.

EFERMAG’ ın saklanması

EFERMAG’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EFERMAG’ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EFERMAG’ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik

Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467

Maslak / Sarıyer/ İSTANBUL

Üretim yeri:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi, No: 3

Esenyurt / İstanbul

Bu kullanma talimatı ././. tarihinde onaylanmıştır.