DUROGESIC

KULLANMATALİMATI

DUROGESIC50mikrogram/saattransdermalflaster

Haricenkullanılır.

Etkin madde:Herbirtransdermalflaster8.4mgfentanil içerir.

Yardımcımaddeler:FilmPolyester/EVA,solüsyon,PoliakrilatyapıştırıcıDuro-

Tak87-4287, azot, etilasetat,film,silikonize,polyester,2mil (51 µm),film,silikonize,

polyester, 3 mil(76 µm),mavimürekkep, incelticimürekkep

BuilacıkullanmayabaşlamadanöncebuKULLANMATALİMATINIdikkatlice

okuyunuz,çünkü sizin için önemlibilgileriçermektedir.

Bu kullanma talimatınısaklayınız. Daha sonra tekrarokumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

Eğerilavesorularınızolursa, lütfen doktorunuza veyaeczacınıza danışınız.

Bu ilaçkişiselolaraksizin için reçeteedilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Builacınkullanımısırasında,doktoraveyahastaneyegittiğinizdebuilacıkullandığınızı

doktorunuza söyleyiniz.

Butalimattayazılanlaraaynenuyunuz.İlaçhakkındasizeönerilendozundışındayüksek

veyadüşükdozkullanmayınız.

BuKullanma Talimatında:

1.DUROGESICne dirveneiçinkullanılır?

2.DUROGESIC ‘

ikullanmadanöncedikkatedilmesigerekenler

3. DUROGESICnasılkullanılır?

4. Olasıyanetkilernelerdir?

5. DUROGESIC’insaklanması

Başlıklarıyeralmaktadır.

1. DUROGESIC nedirveneiçinkullanılır?

DUROGESICtransder malbirflasterdir.Şiddetliveuzunsüreliağrılarıngiderilmesine

yardımcıolur.

DUROGESIC50mikrogram/saat transdermalflasterlerinherbirietkinmaddeolarak

8.4mgfentanil içerir.

DUROGESICgüçlüağrıkesicilerolanopioidlerolarakadlandırılanbirilaçgrubuna

dahildir.

DUROGESICherkutuda5 flasterbulunan formlarıilekullanımasunulmaktadır.

DUROGESIC,güçlübirağrıkesicidir.Güçlüağrıkesicilerinkullanımınıgerektiren

şiddetli, uzun süren (kronik)ağrılarıngiderilmesindekullanılır.

2. DUROGESIC’ikullanmadan öncedikkatedilmesigerekenler

DUROGESIC,2-16 yaşarasındaolupdahaönceopioidağrıkesicikullanmışolançocuklarda

kronik ağrılardakullanılabilir.

DUROGESIC’in, flasterlerkullanılmışolsabileçocuklardahayatitehlikesiolabilir.Yapışkan

birflasterinçocuklaracezbedicigeldiğinivebazıdurumlardaölümcülsonuçlaraneden

olabileceğinigözönündebulundurunuz.

DUROGESIC’in, düzenliolarakreçeteliopioidilaçlarkullanmayanlardayaşamıtehditeden

yanetkileri olabilir.

DUROGESIC’i aşağıdakidurumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Fentanileveyaflasterdekiyapışkanmaddelerdenherhangibirine(yukarıdayardımcı

maddelerlistesinebakınız)karşıalerjinizvarsa,

Ağırastımınızveyabarsaktıkanıklığınız(paralitikileus)varsa,

Kısasüreliağrılarınızvarsa,

Çocuğunuz2yaşın altındaise,

Çocuğunuzmorfingibigüçlü ağrıkesicileriletedaviedilmediyse,

DUROGESIC’ikullanmayınız.

DUROGESICkısasüreliveyaameliyatsonrasıağrıların tedavisindekullanılmamalıdır.

DURO GESIC’iaşağıdakidurumlarda DİKKATLİKULLANINIZ

Eğer;

Diğergüçlüağrıkesicilergibi,DUROGESICflasterdealışılmadıkuyku,dahayüzeyel

(zayıf)veyavaşnefesalıpvermehaliyapabilir.Dahaöncemorfinileilişkili

(DUROGESICgibi)ağrıkesiciveyamorfingibigüçlüağrıkesicilerkullanmayan

kişilerde,nefesalmagüçlüğüçokseyrekolarakhayatıtehditedicivehattaölümcül

olabilir.

İlacıncildegeçişinietkileyebileceğindenDUROGESICflasterkullanmaktaykenateş

gelişirse, doktorunuzu bilgilendiriniz.

Eğeraşağıdakişikayetlerdenbirisizdevarsa,builacıkullanmadanöncedoktorveya

eczacınızadanışınız:

Solunumyollarınıdaraltan,kronik(uzunsüreli)akciğerhastalığıveyadiğer

akciğerhastalıklarınızvarsa

Kalpyadakanbasıncıvekanhacmiileilgiliveböbrek,karaciğerileilgili

sorunlarınızvarsa

Beyinileilgilibirhastalığınızvarsa

İnatçıbaşağrılarınızyadakafayaralanmanızvarsadoktorunuzdahayakından

izlemeyeihtiyaçduyabilir.

Çok hasta, çok zayıfveyaşlıysanız, flasterlerin etkilerinekarşıdahahassasolabilirsiniz.

Myastheniagravisolarakbilinen,kaslarınızınzayıfolmasındanvekolaycayorulmaktan

dolayısıkıntıyaşıyorsanız,DUROGESICflasterikullanmadanöncedoktorunuzveya

eczacınızadanışınız.

Diğergüçlüağrıkesicilergibi,tekrarlanankullanımdailacakarşıtoleransyada

bağımlılıkgelişebilir.

Dahaönceilaçistismarıyadaalkolbağımlılığıyaşadıysanızdoktorunuzasöyleyiniz.

DUROGESICkabızlığasebepolabilir,kabızlığıönlemekiçindoktorunuzayada

eczacınızadanışınız.

Buuyarılargeçmiştekiherhangibirdönemdedahiolsasiziniçingeçerliyselütfendoktorunuza

danışınız.

Ateş/dışısıuygulaması

Yükseksıcaklıklarda,ilacınnormaldendahayüksekmiktarıvücudunuzasalınabilir.Eğer

ateşinizvariseherzamandoktorunuzadanışınız.Doktorunuzgerekiyorsailacınızındozunu

değiştirebilir.DUROGESICsalımınınartışıısıkaynaklarınadoğrudanmaruzkalmasonucuda

oluşabilir.DUROGESICuygulananalanı,ısıtıcıped,elektriklibattaniye,ısıtılmışsuyatağı,ısı

veyabronzlaşmalambası(solaryum),yoğungüneşbanyosu,sıcaksuşişeleri,uzunsürelisıcak

subanyoları,saunalar,kaplıcalarvesıcakküvetlergibidirektdışısıkaynaklarınamaruz

bırakmayınız.

Flasterbaşkasına yapışırsa

Flasterisad ecedoktorunreçetelediğikişikullanmalıdır.Bazenflaster,yakınfizikseltemasta

bulunanveyahastaileaynıyatağıpaylaşanailebireylerinedekazasonucuyapışabilir.Başka

birine(özelliklebirçocuğa)yapışanflasterdozaşımıilesonuçlanabilir.Flasterinbaşkabir

kişinin cildineyapışmasıdurumundahemen flasteriçıkarınızvedoktorunuzu arayınız.

Tahripolmuşveya akmışflasterler

Flasterleri aslabölmeyinizvekesmeyiniz.

Herhangibirşekildebölünmüş, kesilmişveyahasargörmüşflasterlerikullanmayınız.

Flastertahripolmuşisekullanmayınız.

Sabun,alkol,losyon,yağ,vbkullanmayınız.Çünkübunlarilacındahahızlıbirşekildekana

karışmasınaneden olabilir.

DUROGESIC’inyiyecekveiçecekilekullanılması

DUROGESICalkollüiçeceklerile birliktekullanılmamalıdır.

DUROGESICuyuşukluğavedahayavaşnefesalmayanedenolabilir.Alkolkullanımıbu

etkileridahakötüleştirecektir.

Hamilelik

İlacıkullanmadan öncedoktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

DUROGESICçokgerekliolmadıkçagebeliksüresincekullanılmamalıdır.

İlacındoğumesnasındakullanımıdaönerilmez;çünküDUROGESIC’indoğumesnasında

kullanımıyenidoğan bebeğin solunumunu etkileyebilir.

Tedavinizsırasında hamileolduğunuzu farkedersenizhemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacıkullanmadan öncedoktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

DUROGESIC annesütünegeçtiğindenemzirmedönemindekullanılmamalıdır.DUROGESIC

flasteriçıkardıktansonra3günemzirmemelisiniz.Çünküküçükmiktarlardailaçannesütüne

geçebilir.

Ar açvemakinekullanımı

DUROGESICuygulamasından sonraherhangibiraraçvemakinekullanmayınız.

DUROGESICsizdeuyuşukluğanedenolabilir.Eğerböyleolursa,araçveyamakine

kullanmayınız.

Bu ilaçsizdeuyku halivesersemlikyapabileceğinden, araçkullanmayeteneğinizietkileyebilir.

İlacın sizinasıletkilediğinibilenekadararaçkullanmayınız.

Bu ilacın etkisialtındayken araçkullanmak suçtur. Ancak;

-Builaçmedikal veyadental birproblem içinreçetelendirildiyse

- Reçeteleyenintalimatlarınaveilaçilebirliktesunulanbilgileregörealıyorsanız

-Güvenli araçkullanmabecerinizi etkilemiyorsa

suçişlemişsayılmazsınız(meşrumüdafaa).

Builacıkullanırkenaraçvemakinekullanmanınsiziniçingüvenliolupolmadığındanemin

değilsenizdoktorunuzaveyaeczacınızadanışınız.

Diğerilaçlarilebirliktekullanımı

Eğer:

Diğeropioid türeviağrıkesiciler(buprenorfin, nalbufinyadapentazosin),

Uyumanızayardımcıolanilaçlar,

HIVtedavisindekullanılan ilaçlar(örn;ritonavirvenelfinavirgibibazıAIDSilaçları),

Enfeksiyonlarıntedavisindekullanılanbazıantibiyotikler(örn;eritromisin,

klaritromisinvetroleandomisin),

Veremtedavisindekullanılan rifampisin,

Kasgevşeticiilaçlar,

Mantarhastalıklarınıntedavisindekullanılanbazıilaçlar(örn;ketokonazol, itrakonazol,

flukonazolvevorikonazol),

Kalpatışlarındakidüzensizliklerdekullanılanbazıilaçlar(örn;amiodaron,diltiazem,

verapamil),

Bazıantihistaminikler(özellikleuykuyapanilaçlar),

Depresyontedavisindekullanılanbazıilaçlar(örn;sitalopram, duloksetin,escitalopram,

fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin, venlafaksin),

Depresyon tedavisindekullanılan bazıilaçlar(örn;nefazodon):

Monoaminoksidazinhibitörleriolarakadlandırılanilaçlar,builaçlarıalmayı

bıraktıktan sonraki14gün boyuncaDUROGESICalmamalısınız.

Tepkileriniziyavaşlatanveuykuvericiilaçlarıalıyorsanız(fenotiyazinler,

trankilizanlar,uykuilaçları,iskeletkasıgevşeticileri,antihistaminikler),

Alkolkullanıyorsanızdoktorunuzu mutlakabilgilendiriniz.

Saratedavisindekullanılan bazıilaçlar(örn;karbamapezin, fenobarbitalyadafentoin).

DoktorunuzDUROGESICflasterilehangiilaçlarınalınmasınıngüvenliolacağınıbiliyordur.

Eğeryukarıdalistelenenilaçtiplerindenbazılarınıalıyorsanızveyayukarıdalistelenenilaç

tiplerindenbazılarınıalmayıbıraktıysanız,budurumihtiyacınızolanDUROGESICdozunu

etkileyebileceğindendikkatleizlenmenizgerekebilir,

Yukarıdakilerdenbirininsiziniçingeçerliolupolmadığındanemindeğilseniz,DUROGESIC

flasterkullanmadan öncedoktorunuzadanışınız.

Operasyonlarveyatestler

Eğeranestezialacağınızıdüşünüyorsanız,DUROGESICkullanmadanöncedoktorunuzveya

dişhekiminizedanışınız.

Eğerreçeteliyadareçetesizherhangibirilacışuandakullanıyorsanızveyasonzamanlarda

kullandınıziselütfen doktounuza veya eczacınıza bunlarhakkında bilgiveriniz.

3. DUROGESICnasılkullanılır?

Uygunkullanımvedoz/uygulama sıklığıiçintalimatlar:

DoktorunuzDUROGESICiletedavinin nekadarsüre ceğinivehangidozda

kullanmanızgerektiğinisizeanlatacaktır.

Flasterintam etkigöstermesi birgünalabilir.

UzunsürelikullanımdaDUROGESICtoleransoluşturabilir.Dolayısıyla,aynıetkiyi

eldeetmek için doktorunuzbirsüresonradahayüksek dozdaDUROGESICreçete

edebilir.

EğerDUROGESIC'inasılkullanmanızgerektiğikonusundaemindeğilsenizmutlaka

doktorunuzadanışınız.

Dahaöncesizveyaailenizdenbirisikötüyekullanımyaşadıysaveyaalkole,reçeteli

ilaçlaraveyayasadışımaddelerebağımlılığınızolduysadoktorunuzu bilgilendiriniz.

Uygulama yoluvemetodu:

DUROGESIC’i,yetişkinlerde,göğüs,sırtveyaüstkolunkılsızbirbölgesine

yerleştiriniz.

Küçükçocuklarda,çocuğunflasteriçıkarmapotansiyeliniazaltmakamacıylasırtınüst

kısımlarınıtercih ediniz.Flasterinyerindeolup olmadığıaralarlakontroledilmelidir.

Çocuğunuzun flasteriçıkarıp ağzınagötürmemesisağlanmalıdır.

Çocuklarilkflasteruygulamasındanveenyüksekdozuygulamasındansonra48saat

süreyleizlenmelidir.

DUROGESI C’i,paketindençıkardıktansonrahemenuygulayınız.Uygulama

bölgesindetüyvarsauygulamadanöncekesiniz,tıraşetmeyiniz(tıraşetmekcildinizi

tahrişedebilir).

Uygulamabölgesini sadecesuiletemizleyiniz.

Flasteruygulanmadanönce cilttamamenkuru,temizveserin olmalıdır.

Flasteruygulamasıöncesindesabun,yağ,losyonveyacilditahrişedebilecekveya

özelliğinideğiştirebilecekherhangibirmaddekullanılmamalıdır.

Flastersıcak duşvebanyodan sonrauygulanmamalıdır.

Herhangibirhasara ka rşıflasterikontrolediniz.Herhangibirşekildebölünmüş,

kesilmişveyahasargörmüşflasterlerikullanmayınız.

Flasterikoruyucupoşettençıkarmakiçinmühürkenarındaişaretlinoktadan(flaster

etiketininüzerindeokileişaretlenmiştir)tutunuz.Poşetibu noktadan tutarak dikkatlice

yırtınız.Poşetiaçmakiçinmakaskullanacaksanız,poşetiçindekiflasterezarar

vermeyecek şekildemühürlü kenarayakın olarakkesiniz.

DUROGESIC,mühürlüpaketindençıkartıldıktansonraderhalkullanılmalıdır.Flasterin

yapışkanlıtarafınadokunmaktankaçınınız.Poşettümüyleaçıldıktansonraflasteriavuç

içiile30saniyehafifbasınçuygulayarakcildeyapıştırınız.Flasterin,özellikle

kenarlarının iyiceyapıştığındanemin olunuz.

Dahasonraellerinizitemizsu ileyıkayınız.

DUROGESICaralıksızolarak 72 saat(3gün)boyuncauygulandığıyerdekalmalıdır.

Üçgünsonraflasteriçıkarınızvebuflasteriçıkardıktanhemensonrayenibirflasteri

yukarıdaanlatıldığışekildeuygulayınız.

Yeniflasterdeğişikbirciltbölgesineuygulanmalıdır.Hiçbirzamanbiröncekiileaynı

yereuygulamayınız.Aynıciltbölgesineyenibirflasteruygulanmadanöncebirkaçgün

geçmelidir.

Kullanılmışflasteriyapışkantaraflarıbirbirineyapışacakşekildekatlayınızveemniyetli

birşekildeatınız.

Flasterleriuygulama veçıkarmasonrasında ellerinizisadecesuyla yıkayınız.

DUROGESIC,çocuklarınulaşamayacaklarıyerdesaklanmalıvekullanıldıktansonra

çöp kutusunadeğil, tuvaleteatılmalı;su dökülerekgözden kaybolmasısağlanmalıdır.

Dok torunuztarafındantedaviyedevamedipetmeyeceğinizdüzenliaralıklarla

değerlendirilecektir.

Kullanılmamışflasterlereczaneyeveyahastaneeczanesinegeriverilmelidir.

Değişikyaşgrupları:

Çocuklardakullanımı:

DUROGESICyalnızcagüçlü(opioidolarakadlandırılan)ağrıkesicilerekarşıtoleransgelişmiş

16yaşarasındakiçocuklardakullanılabilir.

Yaşlılardakullanımı:

YaşlıhastalardaDUROGESICdozunun doktortarafından ayarlanmasıgerekebilir.

Özelkullanımdurumları

Böbrekyetmezliği

Böbrek yetmezliğindeDUROGESICdozunun doktortarafındanayarlanmasıgerekebilir.

Karaciğeryetmezliği

KaraciğeryetmezliğindeDUROGESICdozunun doktortarafındanayarlanmasıgerekebilir.

EğerDUROGESIC’inetkisininçokgüçlüveyazayıfolduğunadairbirizleniminizvarise

doktorunuzveyaeczacınızilekonuşunuz

Flasterkullanırkengünlükaktiviteler:

Flasterlersugeçirmezdir.

Flasterikullanırkenduşalabilirveyabanyoyapabilirsinizancakflasterinkendisini

ovalamayınız.

Flasterikullanırken doktorunuzuygungördüğü takdirdesporveegzersizyapabilirsiniz.

Ayrıcayüzebilirsinizancaksıcakjakuzispabanyolarıkullanmayınız.Flasterinüzerinisıkı

veyaelastik bandajlasarmayınız.

Flasterleri;ısıbantları,sıcaksutorbaları,elektriklibattaniyeler,solaryum,yoğungüneş

banyoları, uzun sıcak banyovesaunalargibidireksıcak iletemasettirmeyiniz.

KullanmanızgerekendendahafazlaDUROGESICkullandıysanız:

DUROGESIC’denkullanmanızgerekendenfazlasınıkullanmışsanızbirdoktorveyaeczacıile

konu şunuz.

Dozaşımınınenönemlibelirtisisolunumunbaskılanmasıdır.Eğerhastaanormal,yavaşveya

zayıfnefesalıp veriyorsaflasteriçıkarınızvedoktorunuzadanışınız.

Ayrıcayorgunluk,aşırıuyku,yürüme,konuşmavedüşünmezorlukları,sersemlikdedozaşımı

belirtileriarasındadır.

DUROGESICflasterideğiştirmeyiunutursanız

EğerDUROGESICflasterideğiştirmeyiunutursanız,hatırlarhatırlamazgünvesaatinotalınız.

Flasteritekrarherzamankigibi3gün(72saat)sonradeğiştiriniz.Eğerflasterdeğiştirmekte

çokgeçkaldıysanız,doktorunuzabildiriniz.Çünkü,ekstraağrıkesicileralmanızgerekebilir,

amaekstraflasterkullanmayınız.

Unutulan dozlarıdengelemekiçin çiftdozalmayınız.

DUROGESICiletedavisonlandırıldığında oluşabileceketkiler

Uzun sürelikullanımsonrasıilaçkesilmesiyoksunluk belirtilerineneden olabilir.

Bu nedenle, doktorunuzadanışmadan ilacıkullanmayıkesmeyiniz.

4. Olasıyanetkilernelerdir?

Tümilaçlargibi,DUROGESIC’iniçeriğindebulunanmaddelereduyarlıolankişilerdeyan

etkilerolabilir.

Aşağıdakilerdenbiriolursa,DUROGESIC’ikullanmayıdurdurunuzveDERHAL

doktorunuzabildirinizveyasizeenyakınhastaneninacilbölümünebaşvurunuz:

Kendiniziherzamankinden uykuluyadasersemlemişolarak hissederseniz,

Soluk alıp vermenizherzamankinden dahayavaşyadazayıfhalegelirse,

Çokseyrekolaraksolukalıpvermenizleilgilibuzorlanmalarözellikledahaönceden

opioidgrubundangüçlüağrıkesicileri(DUROGESICveyamorfingibi)hiçkullanmamış

kişilerdeyaşamıtehditedebilenboyutlardaolabilmektehattaölümenedenolabilmektedir.

Sizyadabakımınızıyürütenkişisolukalıpvermenizinherzamankindendahayavaşyada

zayıfhalegeldiğinifarkedersenizyadaçocuğunuzdaböylebirdurumfarkederseniz,

mümk ünolduğuncakonuşarakuyanıkkalmayaçalışınızveeğeryürüyebiliyorsanız

yürümeyeçalışın.

Yüzünüzdeyadaboğazınızdaanidenşişmeoluşması,cildinizdeanidenağırbirtahriş,

kızarmayadakabarcıklanmaolması,

Bubelirtilerağırbiralerjiktepkiyigösterebilir.Budurumyalnızcaazsayıdahastada

görülür.

Havaleyada sara nöbetigeçirme.

Bilinçbulanıklığıveyakaybı,

Bu durumher100 kişiden birinden azındagörülmektedir.

Bunlarınhepsiçokciddiyanetkilerdir.Eğerbunlardanbirisizdemevcutise,sizin

DUROGESIC’ekarşıciddialerjinizvardemektir.Aciltıbbimüdahaleyeveyahastaneye

yatırılmanızagerekolabilir.

Bu çok ciddiyanetkilerin hepsioldukçaseyrekgörülür.

Yanetkilerşuşekildesınıflandırılır:

Çokyaygın :10 hastanın en az1’indegörülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat100 hastanın birinden fazlagörülebilir.

Yaygın olmayan :100 hastanın birindenaz, fakat1.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.

Seyrek :1.000hastanın birindenaz, fakat10.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.

Çokseyrek :10.000 hastanın birinden azgörülebilir.

Bilinmiyor :eldekiverilerdenhareketle tahminedilemiyor

Çokyaygın:

Midebulantısıveyakusma, kabızlık

Başdönmesi, sersemlik haliyadauyuyamama

Başağrısı

Yaygın:

Aşırıduyarlılık(alerjiktepkiler)

Kalbinizinnormaldenfarklıçarpması(çarpıntı),kalbinizinnormaldenhızlıçalışması

(taşikardi)

Kan basıncınızdayükselme(hipertansiyon)

İştah kaybıyadaağızdakuruma

Sinirli, endişelihissetmeveçökkünlük hissi

Bilinçte bulanıklık,halüsinasyonlar(gerçekteolmayanşeylerigörmevehissetme,

olmayan sesleriişitme), zihin karışıklığı(konfüzyon)

Uyuşmahissi,titreme,sersemhissetme

Kasspazmları

Mideağrısı, hazımsızlık,idrartutukluğu

İshal

Üşümehissi,aşırıterleme

Kendinirahatsız,yorgunvegüçsüzhissetme

Ellerde,bileklerde ve ayaklarda şişme(periferik ödem)

Kaşıntı, döküntü, vücudunuzdakızarıklıklar

İğnebatmahissi

Yaygınolmayan:

Grip benzerihastalık

Yavaşkalp atımı

Düşük kan basıncı(hipotansiyon)

Özel liklederidehisazalması

Bulanıkgörme

Morarma

Ajitasyon, zihin karışıklığı, heyecan veyaolağandışıvurdumduymazlık hissi

Unutkanlık

Egzamaveciltiltihabını(dermatit)daiçerenflasteryerindekiciltsorunları

Cinselişlev bozukluğu

Barsaktıkanması

K asseğirmesi

Ateşvevücutsıcaklığıdeğişiklikleri

İlaçkesilmesendromubulguları(hastahissetme,bulantı,huzursuzluk,titreme,ishal

gibi)

Seyrek:

Gözbebeklerindeküçülme

Barsaklardakısmitıkanıklıklar

Aşağıdakiyanetkilerçocuklardaki(enfazla18yaşında)klinikçalışmalarda

raporlanmıştır:

Çokyaygın:

Başağrısı

Midebulantısıveyakusma

Kabızlık, ishal

Kaşıntı

Yaygın:

Aşırıduyarlılık(Alerjikreaksiyon)

İştah kaybı, karın ağrısı

Uyumadagüçlük,sersemlikhali, yorgunluk, güçsüzlük

Endişelivedepresifhissetme,halüsinasyonlar(gerçekteolmayanşeylerigörmeveya

hissetme), başdönmesi

Titreme,özelliklecilttehissetmevehassasiyetteazalma

Ağızkuruluğu

Döküntü, aşırıterleme, cilttekızarıklık

Kasspazmları

İdraryapmadagüçlük

Ellerde, bileklerdeveayaklardaşişme

Flasterinyerleştirildiğiyerdeciltreaksiyonları

Yaygınolmayan:

Bilinçtebulanıklık

Uyuşmahissi

Gözbebeklerindeküçülme

Sersem hissetme

Morarma,egzamaveciltiltihabını(dermatit)içerenflasteryerindekiciltsorunları

İlaçkesilmesendromubulguları(hastahissetme,bulantı,ishal,huzursuzluk,vetitreme,

gibi),gripbenzeri belirtiler

Buyanetkilerdenherhangibiriilekarşılaştırsanız,doktorunuza,hemşirenizeveyaeczacınıza

bildiriniz.

Deridöküntüleri,kaşıntıveterleme10kişidenenfazla1tanesinietkiler.Flasterinuygulama

yerindederidedöküntüler,kızarıklıklarveyahafifkaşıntıfarkedebilirsiniz.Bugenellikle

hafiftirveflasterçıkarıldıktansonrakaybolur.Eğerkaybolmazsa,veyaflastercildinizikötü bir

şekildetahrişederse, doktorunuzabildiriniz.

AnnelerihamilelikboyuncauzunsüreDUROGESICkullananyenidoğanbebeklerdegeri

çekmeetkileriraporlanmıştır.

Diğergüçlüağrıkesicilergibi,flasterintekrarlıkullanımısiziilacadayanıklıya dailaca

bağımlıhalegetirebilir.

EğerbaşlabirağrıkesicidenDUROGESIC’egeçtiyseniz,bulantı,kusma,ishal,endişeveya

titremeyaşayabilirsiniz.

Yan etkilerin raporlanması

KullanmaTalimatındayeralanveyaalmayanherhangibiryanetkimeydana gelmesi

durumundahekiminiz,eczacınızveyahemşirenizilekonuşunuz.Ayrıcakarşılaştığınızyan

etkileriwww.titck.gov.tr sitesindeyeralan“İlaçYanEtkiBildirimi”ikonunatıklayarakyada0

800 314 00 08 numar alıyanetkibildirimhattınıarayarakTürkiyeFarmakovijilansMerkezi

(TÜFAM)’nebildiriniz.Meydanagelenyanetkileribildirerekkullanmaktaolduğunuzilacın

güvenliliğihakkındadahafazlabilgiedinilmesinekatkısağlamışolacaksınız.

Eğerbukullanmatalimatındabahsigeçmeyenherhangibiryanetkiilekarşılaşırsanız

doktorunuzu veyaeczacınızıbilgilendiriniz.

5. DUROGESIC’insaklanması

DUROGESIC’içocukların göremeyeceği, erişemeyeceğiyerlerdeveambalajında saklayınız.

DUROGESICkullanımöncesivesonrasıçocuklardanuzaktutulmalıdır.

25°Caltındakiodasıcaklığındasaklayınız.

Koruyucu açılmamışpaketiçindemuhafazaediniz.

Sonkullanma tarihiyleuyumluolarakkullanınız

EtiketinveyaambalajınüzerindebelirtilensonkullanmatarihindensonraDUROGESIC’i

kullanmayınız.

Eğerüründeve/veyaambalajındabozukluklarfark edersenizDUROGESIC’ikullanmayınız.

Ruhsat sahibi: Johnson andJohnson SıhhiMalzemeSan. veTic.Ltd. Şti.

Kavacık MahallesiErtürk Sokak KeçeliPlazaNo:13

Kavacık-Beykoz/İstanbul

İmalyeri:

Janssen PharmaceuticaNVTurnhoutseweg30,

B-2340 Beerse, BELÇ İKA

Bukullanmatalimatı../../….tarihindeonaylanmıştır.

Document Outline