DEKSALGIN 50MG/ 2ML ENJEKTABL COZELTI ICEREN 6 AMPUL

Genel Bilgiler

  • Ticaret Unvanı:
  • DEKSALGIN 50MG/ 2ML ENJEKTABL COZELTI ICEREN 6 AMPUL
  • Reçete türü:
  • Normal
  • İçin kullanmak:
  • İnsanlar
  • İlaç türü:
  • allopatik ilaç

Belgeler

Yerelleştirme

  • Bulunduğu ülkeler::
  • DEKSALGIN 50MG/2ML ENJEKTABL COZELTI ICEREN 6 AMPUL
    Türkiye
  • Dil:
  • Türkçe

Terapötik bilgiler

  • Terapötik alanı:
  • dexketoprofen

Durum

  • Kaynak:
  • TİTCK - TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU - Türkiye
  • Yetkilendirme durumu:
  • Pasif
  • Yetkilendirme numarası:
  • 2015/200
  • Yetkilendirme tarihi:
  • 20-02-2015
  • Son Güncelleme:
  • 10-04-2019

Hasta Bilgi broşürü: Ürün Özellikleri Özeti - kompozisyon, endikasyonlar, yan etkiler, dozaj, etkileşimleri, advers reaksiyonlar, gebelik, laktasyon

KULLANMA TALİMATI

DEKSALGİN 50 mg/2 ml IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti

Kas veya damar içine uygulanır.

Etkin

madde:

ampulde

deksketoprofen’e

eşdeğer

73.8

deksketoprofen trometamol, her bir ml’sinde 25 mg deksketoprofen’e eşdeğer 36.9 mg

deksketoprofen trometamol içerir.

Yardımcı maddeler:

Etanol (%96), sodyum klorür, sodyum hidroksit (pH’nın ayarlanması

için), enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice

okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı

kullandığınızı söyleyiniz.

-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek

veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. DEKSALGİN nedir ve ne için kullanılır?

2. DEKSALGİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DEKSALGİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DEKSALGİN'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1.

DEKSALGİN nedir ve ne için kullanılır?

DEKSALGİN, steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ'ler) olarak adlandırılan ilaç

grubundan bir ağrı kesicidir.

Tablet şeklinde ilaç alması mümkün olmayan hastalarda orta ile şiddetli derecedeki ameliyat

sonrası ağrı, renal kolik (şiddetli böbrek ağrısı) ve bel ağrısının semptomatik tedavisi için

kullanılır.

DEKSALGİN 50 mg deksketoprofen (trometamol) içerir ve her biri 2 ml berrak ve renksiz

çözelti içeren 6 ampullük ambalajlar halinde mevcuttur.

2. DEKSALGİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DEKSALGİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

deksketoprofen

trometamole

veya

DEKSALGİN’in

içindeki

yardımcı

maddelerden

herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa;

asetilsalisilik asit veya diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlara karşı alerjiniz

varsa;

astımınız

varsa

veya

geçmişte

asetilsalisilik

asit

veya

diğer

steroidal

olmayan

antiinflamatuvar ilaçlar kullandıktan sonra astım atağı, akut alerjik rinit (alerjiye bağlı

burunda kısa süreli iltihaplanma), burun polipleri (alerjiye bağlı olarak burun içerisinde

oluşan kitleler), ürtiker (cilt döküntüsü), alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (yüz, gözler,

dudaklar

veya

dilde

şişlik

veya

solunum

zorluğu)

veya

göğüste

hırıltı

(wheezing)

meydana geldiyse;

peptik ülseriniz varsa ya da daha önceden şikayetiniz olduysa;

steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçların (NSAİİ) önceki kullanımına bağlı olarak

mide veya bağırsak kanaması veya delinmesi meydana gelmişse veya geçmişte böyle bir

şikayetiniz olduysa;

süregelen sindirim sorunlarının (örneğin hazımsızlık, göğüste yanma gibi) veya süregelen

iltihaplı bağırsak hastalığınız (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) varsa;

ciddi

kalp

yetmezliğiniz,

orta

veya

şiddetli

böbrek

sorunları

veya

ciddi

karaciğer

sorunlarınız varsa;

kanama bozukluğunuz veya kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa;

hamileliğinizin üçüncü üç aylık dönemindeyseniz veya emziriyorsanız.

DEKSALGİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

geçmişte

süregelen

iltihaplı

bağırsak

hastalığı

geçirdiyseniz

(Ülseratif

kolit,

Crohn

hastalığı);

mide ve bağırsak sorunlarınız varsa veya geçmişte şikayetiniz olduysa;

peptik

ülser

veya

kanama

riskini

arttıracak

diğer

ilaçlar,

ör.

oral

steroidler,

bazı

antidepresanlar (SSRI tipi ilaçlar, örneğin Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri),

varfarin gibi antikoagülanlar veya asetilsalisilik asit gibi kan pıhtılaşmasını önleyen

ajanlar

alıyorsanız,

böyle

durumlarda,

DEKSALGİN

almadan

önce

doktorunuza

danışınız. Doktorunuz, midenizi korumak için ilave bir ilaç almanızı isteyebilir (ör.

misoprostol veya mide asidi üretimini engelleyen ilaçlar).

kalp sorunlarınız varsa, daha önce inme geçirdiyseniz veya risk altında olduğunuzu

düşünüyorsanız (örneğin, yüksek tansiyonunuz, diyabetiniz veya yüksek kolesterolünüz

varsa veya sigara içiyorsanız) tedaviniz hakkında doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DEKSALGİN

gibi

ilaçlar

kalp

krizi

riskinde

(miyokardiyal

enfarktüsü)

veya

inme

riskinde hafif artış ile ilişkilendirilebilir. Yüksek dozlar ve uzun süreli tedavi ile her türlü

risk daha olasıdır. Önerilen dozu veya tedavi süresini aşmayınız.

yaşlıysanız:

etki

yaşama

olasılığınız

daha

yüksektir,

özellikle

peptik

ülserlerin

kanama ve delinmesi yaşamı tehdit edebilir (bkz. Bölüm 4). Bunlardan herhangi biri

meydana gelirse, derhal doktorunuza başvurunuz.

alerji şikayetiniz varsa veya geçmişte alerjik sorunlarınız olduysa;

sıvı tutulumunun yanı sıra, böbrek, karaciğer veya kalp sorunlarınız varsa (yüksek

tansiyon ve/veya kalp yetmezliği) veya bu sorunların herhangi bir tanesinden geçmişte

şikayetiniz olduysa;

diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar alıyorsanız veya aşırı sıvı kaybı nedeniyle (ör. aşırı

idrara çıkma, ishal veya kusma) su kaybı ve kan hacminde azalma sorunları yaşıyorsanız;

doğurganlık

problemleriniz

varsa

(DEKSALGİN

doğurganlığı

olumsuz

yönde

etkileyebilir,

nedenle

hamile

kalmayı

planlıyorsanız

veya

doğurganlık

testi

yaptırıyorsanız bu ilacı kullanmayınız);

hamileliğinizin birinci veya ikinci üç aylık dönemindeyseniz;

kan veya kan hücrelerinin yapımında bir düzensizlik şikayetiniz varsa;

sistemik lupus eritematozus (ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) veya

karışık bağ dokusu hastalığınız varsa (bağ dokusunu etkileyebilecek bağışıklık sistemi

bozuklukları);

18 yaşın altındaysanız;

tedaviniz boyunca aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız ilacı almayı bırakınız ve

acilen tıbbi yardım isteyiniz: dışkıdan kan gelirse, siyah renkte katranımsı dışkı, kan

kusma veya kahve telvesine benzer koyu renkte parçalar gelirse;

hazımsızlık veya mide yanması, abdominal bölgede ağrı (midenizde ağrı) veya diğer

anormal mide semptomlarından şikayetçiyseniz, ilacı almayı bırakınız ve doktorunuza

danışınız.

uyarılar,

geçmişteki

herhangi

dönemde

dahi

olsa

sizin

için

geçerliyse

lütfen

doktorunuza danışınız.

DEKSALGİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yolu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileliğin üçüncü üç aylık dönemi boyunca DEKSALGİN'i kullanmayınız.

Çok gerekli olmadıkça DEKSALGİN'i

hamileliğin birinci veya ikinci üç aylık dönemi

boyunca almamak en iyi seçim olacaktır.

Hamile iseniz doktorunuza söyleyiniz. Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız DEKSALGİN

kullanmak sizin için doğru olmayabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza

danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız DEKSALGİN

kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

DEKSALGİN, tedavinin yan etkisi olarak baş dönmesi veya uyuşukluk ihtimali nedeniyle,

araç ve makine kullanma yeteneğinizi az da olsa etkileyebilir. Eğer bu etkileri fark ederseniz,

belirtiler geçene kadar araç veya makine kullanmayınız. Tavsiye için doktorunuza danışınız.

DEKSALGİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her bir 2 ml’lik ampulde, 5 ml biraya eşdeğer ve 2.08 ml şaraba eşdeğer, 200

mg etanol %96 (alkol) içerir. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir.

Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da sara (epilepsi) gibi

yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda

sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

DEKSALGİN'in yanında aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuzu,

diş hekiminizi veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz. Bazı ilaçların birarada kullanılmaması

veya kullanıldığı takdirde dozlarının ayarlanması gerekebilir.

Tavsiye edilmeyen kombinasyonlar:

Asetilsalisilik asit (aspirin), kortikosteroidler veya diğer antiinflamatuvar ilaçlar

Kan pıhtılarını önlemede kullanılan varfarin, heparin veya diğer ilaçlar

Belirli duygudurum bozuklukların tedavisinde kullanılan lityum

Romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık) ve

kanser tedavisi için kullanılan metotreksat

Epilepsi (sara) için kullanılan hidantoinler ve fenitoin

Bakteriyel

enfeksiyonlar

(iltihap

oluşturan

mikrobik

hastalık)

için

kullanılan

sülfametoksazol

Önlem gerektiren kombinasyonlar:

Yüksek tansiyon ve kalp problemlerinde kullanılan ADE inhibitörleri, diüretikler, beta

blokörler ve anjiyotensin II antagonistleri

Süregelen venöz ülserlerin tedavisinde kullanılan pentoksifilin ve okspentifilin

Viral enfeksiyon tedavisinde kullanılan zidovudin

Diyabet için kullanılan klorpropamid ve glibenklamid

Dikkat gösterilmesi gereken kombinasyonlar:

Bakteriyel

enfeksiyonlar

için

kullanılan

kinolon

antibiyotikleri

(ör.

siprofloksasin,

levofloksasin)

Bağışıklık sistemi hastalıkları tedavisinde ve organ naklinde kullanılan siklosporin veya

takrolimus

Streptokinaz ve diğer trombolitik veya fibrinolitik ilaçlar, yani kan pıhtılarını eritmede

kullanılan ilaçlar

Gut tedavisinde kullanılan probenesid

Süregelen kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan digoksin

Hamileliği sonlandırmak için kullanılan mifepriston

Seçici serotonin geri alım inhibitörleri türünde antidepresanlar (SSRI'ler)

Trombosit

agregasyonu

(kan

pulcuklarının

kümelenmesi)

pıhtısı

oluşumunu

azaltmada kullanılan anti-trombosit ajanlar

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. DEKSALGİN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

DEKSALGİN’i

zaman,

olarak

doktorunuzun

söylediği

şekilde

alınız.

Emin

olmadığınız zaman doktorunuza danışınız.

Hastalığınızın belirtilerinin süresi, tipi ve şiddetine bağlı olarak, doktorunuz ihtiyacınız olan

DEKSALGİN’in dozunu belirleyecektir. Önerilen doz genelde her 8-12 saatte 1 ampul (50

mg) DEKSALGİN’dir. İhtiyaç duyulursa, enjeksiyon 6 saat sonra tekrarlanabilir. Hiçbir

durumda günlük 150 mg DEKSALGİN (3 ampul) dozunu aşmayınız.

Enjeksiyon tedavisini sadece akut dönemde kullanınız (diğer deyişle, iki günden uzun süreyle

kullanmayınız). Mümkün olduğunda ağızdan alınan ağrı kesicilere geçiniz.

Uygulama yolu ve metodu:

DEKSALGİN damar içi veya kas içi yolla uygulanabilmektedir (damar içi enjeksiyona ait

teknik bilgiler "Aşağıdaki bilgiler bu ilacı uygulayacak sağlık personeli içindir." bölümünde

verilmektedir).

DEKSALGİN kas içi yolla verildiğinde çözelti renkli ampulden çıkarıldıktan hemen sonra

derin

içine

yavaş

enjeksiyonla

uygulanmalıdır.

Sadece

berrak

renksiz

çözelti

kullanılmalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

18 yaş altındaki çocuklarda DEKSALGİN kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanım:

Böbrek fonksiyon bozukluğu bulunan yaşlı kişiler günlük toplam 50 mg DEKSALGİN

dozunu (1 ampul) aşmamalıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek veya karaciğer rahatsızlıkları olan hastalar günlük toplam 50 mg DEKSALGİN

dozunu (1 ampul) aşmamalıdır.

Eğer DEKSALGİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise

doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DEKSALGİN kullandıysanız:

DEKSALGİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandığınızı düşünüyorsanız bir doktor

veya eczacı ile konuşunuz.

Lütfen ilacın ambalajını veya kullanma talimatını da yanınıza almayı unutmayınız.

DEKSALGİN’i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Zamanı geldiğinde bir sonraki dozu alınız (bölüm 3'te "DEKSALGİN nasıl kullanılır?"a

göre).

Bu ürünün kullanımına dair daha başka sorularınız olursa, doktorunuza ya da eczacınıza

sorunuz

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, herkeste görülmese de DEKSALGİN yan etkilere sebep olabilir, ayrıca

DEKSALGİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu tablo bu yan

etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir:

Yaygın

100 hastada 1'den fazla ve 10 hastada 1'den az

Yaygın olmayan

1.000 hastada 1'den fazla ve 100 hastada 1'den az

Seyrek

10.000 hastada 1'den fazla ve 1.000 hastada 1'den az

Çok seyrek

izole edilmiş raporlar dahil 10.000 hastada 1'den az

Yaygın yan etkiler:

Mide bulantısı ve/veya kusma,

Enjeksiyon bölgesinde ağrı,

Enflamasyon, morarma ve kızarıklık (kanama) dahil enjeksiyon bölgesinde reaksiyon.

Yaygın olmayan yan etkiler:

Kanlı kusma,

Düşük kan basıncı,

Ateş,

Bulanık görme,

Baş dönmesi,

Uyku hali,

Uyku düzensizlikleri,

Baş ağrısı,

Kansızlık,

Karın ağrısı,

Kabızlık,

Sindirim rahatsızlıkları,

İshal,

Ağız kuruluğu,

Al basması,

Döküntü,

Dermatit,

Kaşıntı,

Aşırı terleme,

Yorgunluk,

Ağrı,

Üşüme.

Seyrek yan etkiler:

Peptik ülser, peptik ülser kanaması veya peptik ülsere bağlı olarak mide veya bağırsağın

delinmesi,

Yüksek kan basıncı,

Bayılma,

Çok yavaş nefes alma,

Kan pıhtısı nedeniyle yüzeysel toplardamarlarının iltihabı (yüzeysel tromboflebit),

İzole kalp ritm bozukluğu (ekstrasistol),

Hızlı kalp atışı,

Periferal ödem (bacaklar ve kollarda şişlik),

Duyularda anormallik,

Ateşin yükseldiğinin hissedilmesi ve titreme,

Kulaklarda çınlama (tinnitus),

Kaşıntılı döküntü,

Sarılık,

Akne,

Sırt ağrısı,

Böbrek ağrısı,

Sık idrara çıkma,

Adet düzensizlikleri,

Prostat sorunları,

Kas katılığı,

Eklem katılığı,

Kas krampı,

Anormal karaciğer testleri (kan testleri), kan şekeri düzeyinde yükselme (hiperglisemi),

kan şeker düzeyinde düşme (hipoglisemi), kandaki trigliserid yağların konsantrasyonunda

artış

(hipertrigliseridemi),

idrarda

keton

cisimcikleri

(ketonüri),

idrarda

protein

(proteinüri).

Çok seyrek yan etkiler:

Anafilaktik reaksiyon (kollapsa yol açabilecek aşırı duyarlılık reaksiyonu),

Cilt,

ağız,

göz

genital

bölgelerde

ülser

oluşması

(Stevens

Johnson

Lyell

sendromları),

Yüzde şişme veya dudakların ve boğazın şişmesi (anjiyonörotik ödem),

Hava yollarının etrafındaki kasların kasılması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm),

Nefes darlığı,

Pankreatit,

Karaciğer hücresi hasarı (hepatit),

Deri hassasiyet reaksiyonları ve ışığa karşı ciltte aşırı hassasiyet,

Böbrek hasarı,

Beyaz kan hücresi sayısında azalma (nötropeni),

Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni).

Tedavinin başında herhangi bir mide/bağırsak yan etkisi fark ederseniz (ör. mide ağrısı, mide

yanması

veya

kanama),

antiinflamatuvar

ilaçların

uzun

süreli

kullanımına

bağlı

olarak

herhangi

etkiden

biri

önceden

meydana

gelmişse

özellikle

yaşlıysanız

derhal

doktorunuza söyleyiniz.

Cilt döküntüsü veya muköz yüzeylerde (örneğin ağız içinde) herhangi bir lezyon ortaya

çıktığını

veya

herhangi

alerji

belirtisini

fark

eder

etmez

DEKSALGİN

kullanımını

bırakınız.

Steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ile tedavi esnasında, sıvı tutma ve şişme (özellikle

bileklerde ve bacaklarda) kan basıncının yükselmesi ve kalp yetmezliği bildirilmiştir.

DEKSALGİN gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokardiyal enfarktüs) veya inme riskinde hafif bir

artış ile ilişkilendirilebilir.

Sistemik lupus eritematozus (ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) veya

karışık bağ dokusu hastalığı (bağ dokusunu etkileyen bağışıklık sistemi bozuklukları) olan

hastalarda antiinflamatuvar ilaçlar, nadiren ateş, baş ağrısı ve boyunda sertliğe yol açabilirler.

DEKSALGİN kullanırken enfeksiyon belirtileri meydana gelirse veya belirtiler kötüleşirse bu

durumu derhal doktorunuza bildiriniz.

Eğer

etkiler

kötüleşirse

veya

kullanma

talimatında

listelenmeyen

etkilerin

meydana geldiğini fark ederseniz, lütfen doktorunuz veya eczacınıza başvurunuz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız

doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma

Talimatında

alan

veya

almayan

herhangi

etki

meydana

gelmesi

durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan

etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da

0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi

(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın

güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. DEKSALGİN’in saklanması

DEKSALGİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Ampulleri orijinal karton kutularında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEKSALGİN’i kullanmayınız. Son kullanma

tarihi belirtilen ayın son gününe kadar geçerlidir.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEKSALGİN’i kullanmayınız.

İlaçlar

atık

veya

evsel

atık

aracılığıyla

uzaklaştırılmamalıdır.

Artık

kullanmadığınız

ilaçların nasıl atılacağını veya kullanılmış iğne uçları ve enjektörlerin uygun atım yollarını

eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik

Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Çözeltinin berrak ve renksiz olmadığını ve bozulma belirtileri (örneğin parçacık oluşması)

gösterdiğini fark ederseniz, DEKSALGİN’i kullanmayınız. DEKSALGİN tek kullanımlıktır

ve açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Ürünün kullanılmayan bölümünü atınız.

Ruhsat sahibi:

NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.

Ümraniye 34768 İSTANBUL

Üretim yeri:

İDOL İLAÇ DOLUM SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.

Topkapı 34020 İSTANBUL

Bu kullanma talimatı 20/02/2015 tarihinde onaylanmıştır.

AŞAĞIDAKİ

BİLGİLER

BU

İLACI

UYGULAYACAK

SAĞLIK

PERSONELİ

İÇİNDİR

Damar içi kullanım:

Damar içi infüzyon:

Bir ampul (2 ml) DEKSALGİN’in içeriği 30 ila 100 ml hacminde

normal salinde, % 5 glukoz veya ringer laktat çözeltisi içerisinde seyreltilmelidir. Seyreltilen

çözelti 10 ila 30 dakika sürede yavaş infüzyon şeklinde verilmelidir. Çözelti daima doğal

güneş ışığından korunmalıdır.

Damar içine zerk:

Gerekirse, bir ampul (2 ml) DEKSALGİN’in içeriği 15 saniyeden kısa

süreli olmayacak şekilde doğrudan damar içine zerk edilebilir.

Etanol içermesi nedeniyle DEKSALGİN’in nöraksiyal (intratekal veya epidural) yolla

uygulanması kontrendikedir.

Ürün kullanma talimatları:

DEKSALGİN damar içi zerk şeklinde verildiğinde çözelti renkli ampulden çekildikten sonra

hemen enjekte edilmelidir.

Damar içi infüzyon şeklindeki uygulamada, çözelti aseptik şekilde seyreltilmelidir ve doğal

güneş ışığından korunmalıdır.

Sadece berrak ve renksiz çözelti kullanılmalıdır.

Geçimli olduğu maddeler:

Düşük

hacimlerde

karıştırıldığında

(örneğin

enjektör

içerisinde)

DEKSALGİN’in

heparin,

lidokain,

morfin

teofilinin

enjeksiyonluk

çözeltileriyle

geçimli

olduğu

gösterilmiştir.

Belirtilen şekilde seyreltilen enjeksiyonluk çözelti berrak bir çözeltidir.

100 ml hacminde

normal salin veya glukoz çözeltisinde seyreltilen DEKSALGİN’in aşağıdaki enjeksiyonluk

çözeltilerle geçimli olduğu gösterilmiştir: Dopamin, heparin, hidroksizin, lidokain, morfin,

petidin ve teofilin.

Seyreltilmiş DEKSALGİN çözeltileri plastik ambalajlarda veya Etil Vinil Asetattan (EVA),

Selüloz Propiyonattan (CP), Düşük Dansiteli Polietilenden (LDPE) ve Polivinil Kloridden

(PVC) üretilmiş uygulama gereçlerinde saklandığında etkin maddenin emilmediği tespit

edilmiştir.