CRELIX 10 MG FILM TABLET , TABLET, 28 ADET

Genel Bilgiler

  • Ticaret Unvanı:
  • CRELIX 10 MG FILM TABLET , TABLET, 28 ADET
  • Reçete türü:
  • Normal
  • İçin kullanmak:
  • İnsanlar
  • İlaç türü:
  • allopatik ilaç

Belgeler

Yerelleştirme

  • Bulunduğu ülkeler::
  • CRELIX 10 MG FILM TABLET ,TABLET, 28 ADET
    Türkiye
  • Dil:
  • Türkçe

Terapötik bilgiler

  • Terapötik alanı:
  • atorvastatin

Durum

  • Kaynak:
  • TİTCK - TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU - Türkiye
  • Yetkilendirme durumu:
  • Aktif
  • Yetkilendirme numarası:
  • 2014/173
  • Yetkilendirme tarihi:
  • 19-02-2014
  • Son Güncelleme:
  • 10-04-2019

Hasta Bilgi broşürü: Ürün Özellikleri Özeti - kompozisyon, endikasyonlar, yan etkiler, dozaj, etkileşimleri, advers reaksiyonlar, gebelik, laktasyon

1 / 12

KULLANMA TALİMATI

CRELİX

10 mg film tablet

Ağızdan alınır.

Etkin madde: 10 mg rosuvastatine eşdeğer 10,4 mg rosuvastatin kalsiyum.

Yardımcı madde(ler): Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), mikrokristalin

selüloz, krospovidon, magnezyum stearat, hipromelloz (E464), titanyum dioksit (E171),

triasetin, kırmızı demir oksit (E172), kinolin sarısı alüminyum lak (E104)

Bu Kullanma Talimatında:

CRELİX

nedir ve ne için kullanılır?

CRELİX

’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CRELİX

nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

CRELİX

'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. CRELİX

nedir ve ne için kullanılır?

CRELİX

10 mg Film Tablet, "statinler" adı verilen gruba dahil bir ilaçtır.

CRELİX

tabletler, pembe renkli, yuvarlak, bikonveks film tabletlerdir. 28 ve 90 tablet

içeren blister ambalajlarda piyasaya verilir. Tablet içeriğinde sığır sütünden elde edilen

laktoz monohidrat bulunmaktadır.

Doktorunuz tarafından reçetenize CRELİX

yazılmıştır; çünkü:

Yüksek

kolesterol

düzeylerine

sahipsiniz.

Yani,

kalp

krizi

veya

inme

riski

taşıyorsunuz. Crelix 10 mg, erişkinlerde, ergenlerde ve 6 yaşında ya da daha büyük

olan çocuklarda yüksek kolesterolü tedavi etmek için kullanılır.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice

okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç

sini

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza

danı

ını

Bu ilaç

isel

olarak sizin için reçete

edil

vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza

ilacı

kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun

yüksek veya

ullanmayını

2 / 12

Kolesterol düzeylerinizi düzeltmek için beslenme şeklini değiştirmeniz ve daha fazla

egzersiz yapmanız yeterli olmadığından dolayı bir statin (kolesterol düşürücü ilaç)

almanız

önerilmiştir.

CRELİX

aldığınız

sürece,

kolesterol

düşürücü

beslenme

diyetinize ve egzersizlerinize devam etmelisiniz.

veya

Kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi arttıran diğer

faktörlere sahipsiniz.

Kalp

krizi,

inme

veya

diğer

sorunlar

ateroskleroz

olarak

adlandırılan

hastalıktan

kaynaklanabilir. Aterosklerozun nedeni damarlarınızda yağlı artıkların birikmesidir.

CRELİX

kullanmaya devam etmeniz neden önemlidir?

CRELİX

, kanda bulunan, lipidler adı verilen, en yaygını kolesterol olan yağ maddelerinin

düzeylerini düzeltmek için kullanılır.

Kanda bulunan kolesterolün değişik tipleri vardır. "Kötü" kolesterol (LDL-K) ve "iyi"

kolesterol (HDL-K).

CRELİX

"kötü" kolesterolü düşürür, "iyi" kolesterolü yükseltir.

Vücudunuzun "kötü" kolesterol üretmesini önlemek için vücudunuza yardımcı olarak

etki eder. Aynı zamanda vücudunuzun “kötü” kolestrolü kanınızdan uzaklaştırma

kabiliyetini artırır.

İnsanların

çoğu,

yüksek

kolesterolden

etkilenmediklerini

düşünürler,

çünkü

durum

nedeniyle bir belirti hissetmezler. Ama bu durum tedavi

edilmezse, yağlı artıklar kan

damarlarınızın çeperlerinde birikir ve damarlarınızı daraltır.

Bazen, daralan bu damarlar tıkanabilir. Kalbe veya beyne kan gitmezse, kalp krizi veya inme

ortaya çıkabilir. Kolesterol düzeylerinizi düşürerek, kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili

sağlık problemleri riskinizi azaltmış olursunuz.

Kolesterolünüz istenen düzeye gelse bile CRELİX

almaya devam etmeniz gerekir. Çünkü

CRELİX

, kolesterol düzeyinizin yeniden yükselmesine ve bunların damarlarınızda

birikmesine engel olur. Ancak, doktorunuz ilacınızı kesmenizi söylerse veya hamile

kalırsanız CRELİX

kullanmamalısınız.

2. CRELİX

’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CRELİX

’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

CRELİX

veya içerdiği maddelerden herhangi biri ile daha önce alerjik etki

yaşadıysanız,

Hamile iseniz veya bebek emziriyorsanız. CRELİX

alırken hamile kaldıysanız,

ilacı derhal kesiniz ve doktorunuza başvurunuz. CRELİX

alan kadınlar, uygun

bir korunma yöntemi kullanarak hamile kalmaktan kaçınmalıdır.

3 / 12

Karaciğer hastalığınız varsa,

Ciddi böbrek problemleriniz varsa,

Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrıları veya sancı varsa,

Siklosporin olarak adlandırılan bir ilacı (örneğin organ nakli sonrası) alıyorsanız,

Yukarıda

sayılan

durumlardan

herhangi

biri

sizde

varsa

veya

olduğunu

düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz.

Ayrıca, CRELİX

40 mg’ı (en yüksek doz) aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Orta derecede böbrek probleminiz varsa (şüpheniz varsa doktorunuza danışınız.),

Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa,

Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sancınız, kişisel veya

ailesel kas problemleri hikayeniz veya daha önceden diğer kolesterol düşürücü ilaçlar

aldığınızda görülen kas problemleri hikayeniz varsa),

Devamlı, yüksek miktarda alkol kullanıyorsanız,

Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli),

Kolesterolünüzü düşürmek için fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi) adı verilen

ilaçlar kullanıyorsanız,

Yukarıda

sayılan

durumlardan

herhangi

biri

sizde

varsa

veya

olduğunu

düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz.

CRELİX

’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Böbreklerinizde sorun varsa,

Karaciğerinizde sorun varsa,

Tekrarlanan

açıklanamayan

ağrıları

veya

sancı

hikayesi,

sizde

veya

ailenizde kas problemleri hikayesi veya diğer kolesterol düşürücü ilaçları kullanırken

görülen kas problemleri hikayesi varsa. Özellikle kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya

ateşiniz varsa, açıklanamayan kas ağrıları veya sancı hissederseniz derhal ve mutlaka

doktorunuza

başvurunuz.

Ayrıca

zayıflığınız

sürekli

doktorunuza

veya

eczacınıza söylemelisiniz.

Düzenli olarak fazla miktarda alkol kullanıyorsanız,

Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa,

Kolesterolünüzü düşürmek için fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi) adı verilen

gruptan ilaç kullanıyorsanız, lütfen yüksek kolesterole karşı diğer ilaçları daha önce

kullanmış olsanız bile, bu kullanma talimatını dikkatle okuyunuz.

enfeksiyonu

tedavisinde

kullanılan

ilaçları

örneğin,

lopinavir

ve/veya

atazanavir

ritonavir,

kullanıyorsanız.

Lütfen

CRELİX

“Diğer ilaçlarla

birlikte kullanımı” bölümüne bakınız.

Oral yolla veya enjeksiyonla fusidik asit (bakteriyel enfeksiyonda kullanılan bir ilaç)

içeren antibiyotikler kullanıyorsanız veya son 7 gün içerisinde kullandıysanız.

Fusidik asit ve CRELİX

’in birlikte kullanımı ciddi kas problemlerine (rabdomiyaliz)

4 / 12

neden olabilir, lütfen ve CRELİX

“Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” bölümüne

bakınız.

Çocuklar ve ergenler:

Hasta

yaşın

altında

çocuk

ise:

CRELİX

yaşın

altındaki

çocuklara

verilmemelidir.

Hasta 10 yaşın altında çocuk ise: CRELİX

20 mg, heterozigot ailesel yüksek

kolesterol öyküsü olan 10 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Hasta 18 yaşın altında ise: CRELİX

40 mg tablet çocuklarda ve 18 yaşın altındaki

ergenlerde kullanım için uygun değildir.

70 yaşından büyükseniz (Doktorunuzun CRELİX

’in size uygun başlangıç dozuna

karar vermesi gerekir).

Şiddetli solunum yetmezliğiniz varsa,

Asya

kökenli

iseniz

(Japon,

Çinli,

Filipinli,

Vietnamlı,

Koreli

Hintli).

Doktorunuzun CRELİX

’in size uygun başlangıç dozuna karar vermesi gerekir.

Yukarıda

sayılan

durumlardan

herhangi

biri

sizde

varsa

veya

olduğunu

düşünüyorsanız, 40 mg'lık dozu (en yüksek doz) kullanmayınız. CRELİX

’in herhangi

bir dozunu almaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bazı insanlarda statinler karaciğeri etkiler. Böyle bir durumun olup olmadığı basit bir kan

testi (karaciğer enzim seviyesinde artış) ile anlaşılabilir. Bu nedenle doktorunuz, CRELİX

kullanmaya başlamadan önce ve kullanırken karaciğer fonksiyon testlerinin yapılmasını

isteyecektir.

Şeker

hastalığınız

(diyabetiniz)

varsa

veya

şeker

hastası

olma

riskiniz

varsa

ilacı

kullanırken doktorunuz sizi yakın takipte tutacaktır. Kanınızda şeker ve yağ seviyeleri

yüksekse, aşırı kiloluysanız ve yüksek kan basıncınız varsa şeker hastası olma riskiniz

vardır.

Açlık kan şekeri 100-125 mg/dL (5,6 ila 6,9 mmol/L) olan hastalarda, rosuvastatin tedavisi

artan şeker riski ile ilişkilidir.

uyarılar,

geçmişteki

herhangi

dönemde

dahi

olsa

sizin

için

geçerliyse

lütfen

doktorunuza danışınız.

CRELİX

’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

CRELİX

’i aç veya tok karnına alabilirsiniz.

5 / 12

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz CRELİX

kullanmayınız. CRELİX

kullanırken hamile olduğunuzu fark

ederseniz derhal kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz. CRELİX

kullanan

kadınlar uygun bir korunma yöntemi ile hamile kalmaktan kaçınmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza

danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız CRELİX

kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

Çoğu insan CRELİX

alırken araba ve makine kullanabilir; çünkü CRELİX

bu kişilerin

yeteneklerini etkilemez. Bununla birlikte, bazı kişiler CRELİX

kullanırken baş dönmesi

hissedebilir. Eğer baş dönmesi hissediyorsanız, araba veya bir makine kullanmadan önce

doktorunuza danışınız.

CRELİX

’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Eğer

daha

önceden

doktorunuz

tarafından

bazı

şekerlere

(laktoz

veya

süt

şekeri)

karşı

dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa

geçiniz. Bu ilaçtaki bileşenlerin tam listesi için lütfen “yardımcı maddeler” bölümüne bakınız.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Reçetesiz alınabilen ilaçlar da dahil olmak üzere, başka ilaçları kullanıyorsanız veya kısa bir

süre önce kullandıysanız lütfen bunu doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Şu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza bildiriniz:

Siklosporin (örneğin organ nakli sonrasında kullanılır),

Varfarin,

Klopidogrel (veya kan sulandırıcı bir başka ilaç),

Fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi),

Kolesterol düşürücü diğer ilaçlar (ezetimib gibi),

Hazımsızlık ilaçları (mide asidini gidermek için kullanılır),

Eritromisin (bir antibiyotik),

Fusidik asit (bir antibiyotik),

Doğum kontrol hapı,

Hormon yerine koyma tedavisi,

Lopinavir ve/veya atazanavir ile

ritonavir

gibi

antiviral

(virüslerin

açtığı

hastalıklara karşı) tedaviler,

Simeprevir (HIV veya hepatit C enfeksiyonu dahil enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

6 / 12

Lütfen “CRELİX

’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız).

CRELİX

bu ilaçların etkilerini değiştirebilir veya bu ilaçlar CRELİX

’in etkilerini

değiştirebilir.

Atazanavir/ritonavir veya lopinavir/ritonavir kombinasyonu kullananlarda rosuvastatinin

günlük kullanımı 10 mg ile sınırlanmalıdır.

Bakteriyel enfeksiyon tedavisi için oral fusidik asit almanız gerektiği taktirde bu ilacı

kullanmayı

geçici

olarak

bırakmanız

gerecektir.

CRELİX

’u

tekrar

almaya

başlamanın ne zaman güvenli olduğunu doktorunuz size söyleyecektir. CRELİX

’un

fusidik asitle birlikte alınması seyrek olarak kas güçsüzlüğüne, hassasiyetine veya

ağrısına (rabdomiyaliz) neden olabilir. Rabdomiyoliz hakkında daha fazla bilgi için

Bkz. Bölüm 4.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. CRELİX

nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

CRELİX

’i her zaman doktorunuzun önerdiği gibi alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya

eczacınıza danışınız.

Yetişkinler için normal dozlar:

CRELİX

’i yüksek kolesterol için alıyorsanız:

Başlangıç dozu

CRELİX

ile tedavinize, daha önce yüksek dozda başka bir statin kullanmış olsanız da 5 mg

veya 10 mg dozla başlanmalıdır. Başlangıç dozunuzun seçimi şunlara bağlıdır:

Kolesterol düzeyiniz,

Kalp krizi veya inme geçirme riskiniz,

Olası

etkilere

daha

duyarlı

olmanıza

neden

olacak

özelliğinizin

olup

olmadığı.

Doktorunuza size en uygun CRELİX

başlangıç dozunu danışınız.

Şu durumlar söz konusu ise doktorunuz size en düşük dozu (5 mg) önerebilir:

Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli),

70 yaşından büyükseniz,

Orta derecede böbrek probleminiz varsa,

Kas ağrıları ve sancıları yaşama riskiniz varsa (miyopati).

7 / 12

Dozun arttırılması ve günlük en yüksek doz

Doktorunuz dozun artmasına karar verebilir. Böylece size en uygun dozu kullanabilirsiniz. 5

mg dozla başladıysanız, doktorunuz önce 10 mg, daha sonra 20 mg, gerekiyorsa daha sonra 40

mg olarak dozu iki katına çıkarabilir. 10 mg ile başladıysanız, doktorunuz bunu 20 mg ve daha

sonra gerekirse, 40 mg olarak iki katına çıkarabilir. Her doz ayarlaması arasında 4 haftalık bir

ara olacaktır.

En yüksek günlük CRELİX

dozu, 40 mg'dır. Bu doz sadece, kolesterol düzeyleri yüksek ve

kalp krizi veya inme riski yüksek olan, aynı zamanda 20 mg dozla kolesterol düzeyleri yeterli

derecede düşmeyen hastalar içindir.

CRELİX

’i kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi azaltmak

için alıyorsanız:

Önerilen doz günde 20 mg'dır. Bununla birlikte, yukarıda belirtilen faktörlerden herhangi

birisine sahipseniz doktorunuz daha düşük doz kullanımına karar verebilir.

Uygulama yolu ve metodu

Tableti suyla bütün olarak yutunuz.

CRELİX

’i günde bir kez alınız CRELİX

’i günün herhangi bir vaktinde aç veya tok

karnına alabilirsiniz. CRELİX

tableti, unutmamanız için, her gün aynı saatte almaya dikkat

ediniz.

Düzenli kolesterol kontrolleri

Düzenli

kolesterol

kontrolleri

için

doktorunuza

gitmeniz

çok

önemlidir.

Böylece,

kolesterolünüzün istenen düzeye geldiğinden ve bu düzeyde kaldığından emin olabilirsiniz.

Doktorunuz alacağınız dozu arttırmaya karar verebilir, böylece size en uygun CRELİX

dozunu kullanabilirsiniz.

Değişik yaş grupları ;

Çocuklarda ve ergenlerde, 6-17 yaş arası kullanım :

Doz aralığı günde 5 ila 20 mg’dır. Normal başlangıç dozu 5 mg dir. Doktorunuz,

CRELİX

’in sizin için en uygun miktarını bulmak için dozunuzu kademeli olarak

artırabilir. Yaşları 6 ila 17 arasında olan çocuklarda CRELİX

’in maksimum günlük

dozu tedavi uygulanan hastalığın durumuna bağlı olarak 10 veya 20 mg dir. Dozunuzu

günde bir kere alınız. CRELİX

40 mg tablet çocuklar tarafından kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı :

70 yaşın üzerindeki hastalarda 5 mg başlangıç dozu olarak önerilir. Yaşa göre başka bir

doz ayarlamasına gerek yoktur.

8 / 12

Özel kullanım durumları :

Böbrek yetmezliği :

Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olanlarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda CRELİX

’in hiçbir dozu kullanılmamalıdır.

Orta

derecede

böbrek

yetmezliği

olan

hastalarda

(kreatin

klerensi

˂60

mL/dk)

başlangıç dozu olarak 5 mg önerilir. 40 mg doz, orta derecede böbrek yetmezliği olan

hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği :

CRELİX

aktif karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır.

Eğer CRELİX

’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise

doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CRELİX

kullandıysanız:

CRELİX

'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile

konuşunuz.

Hastaneye gittiğinizde veya bir başka nedenle tedavi aldığınızda, sizinle ilgilenen sağlık

personeline CRELİX

aldığınızı söyleyiniz.

CRELİX

’i kullanmayı unutursanız:

Endişelenmeyiniz, bir sonraki dozu, doğru zamanında alınız.

Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

CRELİX

ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

CRELİX

kullanmayı bırakmak istiyorsanız, doktorunuzla konuşunuz. CRELİX

kullanmayı

keserseniz, kolesterol düzeyleriniz yeniden yükselebilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi CRELİX

’de herkeste olmasa da yan etkilere neden olabilir.

Bu yan etkilerin neler olabileceğini bilmeniz önemlidir. Yan etkiler genellikle hafiftir ve kısa

süre sonra kaybolur.

Aşağıdakilerden

biri

olursa,

CRELİX

’i

kullanmayı

durdurunuz

DERHAL

doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın

gelişen nefes alma zorluğu,

Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ve buna bağlı olarak gelişebilen yutma

zorluğu

Ciltte kabarmalarla görülen şiddetli kaşınma

9 / 12

Ayrıca kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süren olağan dışı ağrı veya sancı

varsa

CRELİX

kullanımını

kesiniz

derhal

doktorunuza

başvurunuz.

Kaslarda hissedilen bu belirtiler çocuklar ve ergenlerde yetişkinlere göre daha yaygındır.

Diğer

statinlerle

olduğu

gibi,

çok

sayıda

kişide

kaslarda

rahatsız

edici

etkiler

gözlenebilir. Bu etkiler nadir olarak, rabdomiyoliz adı verilen ve yaşamı tehdit edebilen kas

hasarına kadar ilerleyebilir.

Çok ciddi olabilen bu durumlarla karşılaştığınızda doktorunuza başvurunuz. Bu çok ciddi yan

etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Yaygın

:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın

olmayan

:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek

:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Çok seyrek

:10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor

:Eldeki verilerden sıklığı tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden birini fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.

Yaygın:

Baş ağrısı

Karın ağrısı

Kabızlık

Hasta hissetme

Kaslarda ağrı

Güçsüzlük hissi

Baş dönmesi

İdrar proteininde artış (yalnızca CRELİX

40 mg). Bu durum genellikle CRELİX

kesilmeden kendi kendine normale döner

Şeker (diyabet) hastalığı. Bu daha ziyade kan şekeri ve yağlarının düzeyleri yüksek

olanlarda, aşırı kilolularda ve yüksek kan basıncı olanlarda olasıdır. Bu ilacı alırken

doktorunuz sizi takip altında tutacaktır.

Yaygın olmayan:

Döküntü, kaşıntı veya diğer cilt reaksiyonları

İdrar proteininde artış (yalnızca CRELİX

5,10 ve 20 mg). Bu durum genellikle

CRELİX

kesilmeden kendi kendine normale döner.

10 / 12

Seyrek:

Şiddetli alerjik etkiler: Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme, yutma ve nefes

almada zorluk, kabarmalarla ortaya çıkan şiddetli cilt kaşıntısı. Bir alerjik durumla

karşı

karşıya olduğunuzu düşünüyorsanız,

CRELİX

kullanımını DERHAL

kesiniz ve tıbbi yardım için başvurunuz.

Yetişkinlerde kas hasarı: Kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süren olağan

dışı ağrı veya sancı varsa önlem olarak, CRELİX

kullanımını DERHAL kesiniz

ve doktorunuza başvurunuz.

Şiddetli karın ağrısı (iltihaplı pankreas)

Kandaki karaciğer enzimlerinde artış

Kandaki

trombosit

düzeylerinin

düşük

olması

nedeniyle

normalden

daha

kolay

morarma veya kanama

Pankreatit (pankreas iltihaplanması)

Çok Seyrek:

Sarılık (cilt ve gözlerde sararma)

Hepatit (karaciğerin iltihaplanması)

İdrarda kan belirtisi

Kol ve bacak sinirlerinde hasar (hissizlik gibi)

Eklem ağrısı

Hafıza kaybı

Erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti)

Polinöropati (çoklu sinir iltihaplanması)

Bilinmiyor :

Diyare (ishal)

Stevens-Johnson sendromu (ağızda, gözlerde, deride ve genital bölgede ciddi ölçüde

kabartılar oluşması)

Öksürük

Nefes darlığı

Ödem (şişlik)

Uykusuzluk ve kabus görme gibi uyku bozuklukları

Cinsel problemler

Depresyon

İnatçı öksürük ve/veya nefes darlığı ya da ateş dahil solunum problemleri

Tendon hasarı

Kalıcı kas zayıflığı

Periferal nöropati (merkezi olmayan sinir sistemini tutan iltihaplanma)

İmmun aracılı nekrotizan miyopati (kalıcı kas zayıflığı)

11 / 12

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir

yan etki meydana gelmesi

durumunda

hekiminiz,

eczacınız

veya

hemşireniz

konuşunuz.

Ayrıca

etkileri

www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800

314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi

(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın

güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız

doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. CRELİX

’in saklanması

CRELİX

’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki

kullanma

tarihinden

sonra

CRELİX

’i

kullanmayınız.

kullanma

tarihi, ´SKT´den sonra belirtilen ayın son günü olarak alınmalıdır.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız CRELİX

’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız.

Bu konuda eczacınıza danışınız.

Son kullanma tarihi dolmuşsa veya kullanmayacaksanız eczacınıza götürünüz.

Blister şeritlerini 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için

orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve

Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi :

Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156

Sancaktepe / İstanbul

Telefon : (0216) 398 10 63

Faks : (0216) 398 10 20

Üretim Yeri :

Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156

Sancaktepe / İstanbul

Telefon : (0216) 398 10 63

Faks : (0216) 398 10 20

12 / 12

Bu kullanma talimatı . tarihinde onaylanmıştır.