CLINOPER JEL , 25 GRAM

Genel Bilgiler

  • Ticaret Unvanı:
  • CLINOPER JEL , 25 GRAM
  • Reçete türü:
  • Normal
  • İçin kullanmak:
  • İnsanlar
  • İlaç türü:
  • allopatik ilaç

Belgeler

Yerelleştirme

  • Bulunduğu ülkeler::
  • CLINOPER JEL ,25 GRAM
    Türkiye
  • Dil:
  • Türkçe

Terapötik bilgiler

  • Terapötik alanı:
  • klindamisin, kombinasyonları

Durum

  • Kaynak:
  • TİTCK - TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU - Türkiye
  • Yetkilendirme durumu:
  • Aktif
  • Yetkilendirme numarası:
  • 2014/551
  • Yetkilendirme tarihi:
  • 14-07-2014
  • Son Güncelleme:
  • 10-04-2019

Hasta Bilgi broşürü: Ürün Özellikleri Özeti - kompozisyon, endikasyonlar, yan etkiler, dozaj, etkileşimleri, advers reaksiyonlar, gebelik, laktasyon

1

KULLANMA TALİMATI

CLINOPER

®

Jel

Cilt üzerine uygulanır.

Etkin maddeler : Klindamisin fosfat olarak 10 mg/g klindamisin

Sulu formda benzoil peroksit olarak 50 mg/g susuz benzoil peroksit içerir.

Yardımcı maddeler:İzopropil miristat, karbomer, dimetikon, oleilmakragolgliserin, disodyum

EDTA, sodyum hidroksit, distile su.

Bu Kullanma Talimatında:

1.

CLINOPER

®

nedir ve ne için kullanılır?

2.

CLINOPER

®

'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.

CLINOPER

®

nasıl kullanılır?

4.

Olası yan etkiler nelerdir?

5.

CLINOPER

®

'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. CLINOPER

®

nedir ve ne için kullanılır?

CLINOPER

, anti-akne preparatları olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahildir.

Klindamisin, aknedeki bakterilere karşı etkinliği olan bir antibiyotiktir. Benzoil peroksit

komedonların (siyah nokta ve beyaz nokta) azaltılmasında etkilidir. Aynı zamanda aknedeki

bakterileri öldürücü etkiye de sahiptir ve cildi daha az yağlı yapar.

CLINOPER

akne tedavisinde kullanılıp, aşağıda belirtilen hususlarda yardımcı olur:

Aknelere sebep olan bakterileri azaltır.

Akne sayısını azaltır.

Siyah nokta, beyaz nokta ve akneli bölgelerin oluşumunu durdurur.

Cildi daha az yağlı yapar.

CLINOPER

, jel formunda olup, 25 ve 50 g'lık tüplerde bulunmaktadır.

2. CLINOPER

®

'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CLINOPER

®

'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

İlacın formülasyonunda bulunan etkin, yardımcı maddelerden herhangi birine ve/veya

linkomisine karşı alerjiniz var ise.

Bu

ilacı

kullanmaya

başlamadan

önce

KULLANMA

TALİMATINI

dikkatlice

okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu

ilacın

kullanımı

sırasında

doktora

veya

hastaneye

gittiğinizde

bu

ilacı

kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

2

Bir bağırsak hastalığı olan bölgesel enterit (Chron's hastalığı), ülseratif kolit (kalın

bağırsak

hastalığı)

veya

antibiyotiğin

neden

olduğu

kolit

geçiriyorsanız

veya

geçmişte

bunları

geçirmiş

iseniz,

CLINOPER

kullanmadan

önce

doktorunuza

danışmalısınız.

CLINOPER

®

'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

CLINOPER

'i göz, dudak, ağız, diğer mukoz membranlara ve cildinizdeki kesik, yara,

güneş yanığı ve egzama gibi tahriş olmuş alanlara uygulamayınız.

CLINOPER

kullanımı

esnasında

güneş

yapay

güneş

ışınlarına

(UV)

maruz

kalmayınız.

Tedavinin ilk haftalarında hastaların çoğunda soyulma ve kızarıklıkta artış ortaya

çıkmaktadır. Bu durumda bir nemlendirici kullanabilir, uygulama sıklığını geçici olarak

azaltabilir ya da kesebilirsiniz.

Birlikte

kullanıldığında,

tahriş

edici

etki

ortaya

çıkabileceğinden,

topikal

antibiyotikler,

tedavi

edici

veya

cilt

soyma

(peeling)

özelliği

olan

sabun

temizleyiciler,

güçlü

kurutucu

etkisi

olan

sabun

kozmetikler,

yüksek

konsantrasyonda alkol ve/veya astrenjan (doku sıkıştırıcı ilaçlar) içeren ürünler ile

dikkatli kullanınız.

CLINOPER

yanlışlıkla

kesik

yaralı

cilt

bölgesine,

gözünüze,

ağzınıza,

dudağınıza veya burnunuzun içine kaçarsa hemen bol su ile yıkayınız.

CLINOPER

renkli kumaştan yapılmış kıyafet, havlu ve yatak çarşaflarının rengini

açabilir, saçları beyazlatabilir.

Tedavi sonrası birkaç hafta içinde uzun süreli veya şiddetli ishal veya karın bölgesinde

kramp ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

CLINOPER

®

'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

CLINOPER

'in yiyecek ve içecekler ile bilinen bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile olmanız durumunda CLINOPER

'i kullanıp kullanmayacağınıza ancak doktorunuz

karar verebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza

danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren annelerde CLINOPER

kullanımı önerilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

CLINOPER

'in araç ve makine kullanımına etkisi yoktur.

CLINOPER

®

'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

CLINOPER

cilt

üzerine

uygulanan

ilaç

olduğundan,

Disodyum

EDTA,

Oleilmakragolgliserin ve Sodyum hidroksit' e bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

3

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

CLINOPER

Tretionin, izotretionin ya da tazaroten içeren bölgesel akne ilaçları ile aynı anda

kullanmayınız.

Gentamisin ve eritromisin ile beraber alırken dikkatli olunmalıdır.

Sülfonamid (bir antibiyotik) içeren bölgesel ilaçlarla birlikte kullanılması deri ve yüzde

kıllanma ve geçici renk değişikliğine (sarı/turuncu) neden olabilir.

Genel anestezide kullanılan kas gevşeticilerin etkisini artırabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. CLINOPER

®

nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz: günde bir kez

akşamları cilt ılık su ile yıkanıp kurulandıktan sonra, akneli bölgelere yaygın olarak ince bir

tabaka halinde uygulayınız. Jel'i uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız.

Eğer jel cildiniz tarafından emilmiyorsa çok fazla kullanıyor olabilirsiniz.

CLINOPER

tedavinizin

kadar

süreceği

konusunda

doktorunuz

size

bilgi

verecektir.

Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü bu durumda tam etkisini gösteremez.

Eğer cildinizde aşırı kuruluk ya da soyulma görülüyorsa nemlendirici kullanınız ya da

CLINOPER

' 'in kullanım sıklığını azaltabilir veya kullanıma kısa süreliğine ara

verebilirsiniz. CLINOPER

her gün kullanılmadığı sürece etkisini göstermeyebilir.

Eğer CLINOPER

®

'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise

doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Uygulama yolu ve metodu:

CLINOPER

'i parmak ucunuzla cilt üzerine uygulayınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda

kullanım:

yaşın

altındaki

çocuklarda

etkinlik

güvenilirliği

incelenmemiştir.

Yaşlılarda kullanım: Yaşlılar için özel kullanım önerisi yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Özel kullanımı yoktur.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CLINOPER® kullandıysanız:

CLINOPER

'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile

konuşunuz.

Kullanmanız

gerekenden

daha

fazla

kullanmamaya

özen

gösteriniz.

CLINOPER

gerekenden çok daha fazla kullanımı iyileşmeyi çabuklaştırmayacaktır. Bu durum ciltte tahrişe

sebebiyet verebilir. Böyle bir durumda ilacın kullanım sıklığını azaltmalı veya birkaç gün ara

verilmelidir.

4

CLINOPER

®

'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için iki defa üst üste uygulamayınız. Bir sonraki uygulamayı

normal zamanında yapınız. Doktorunuza danışmadan CLINOPER

' i 12 haftadan uzun süre

kullanmayınız. Doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız.

CLINOPER

®

ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CLINOPER

'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan

etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden

biri

olursa,

CLINOPER

®

'i

kullanmayı

durdurunuz

ve

DERHAL

doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Kaşıntılı veya ilerleyen döküntü, nefes almayı zorlayan yüzde ve ağızda şişlik, nefes

tıkanıklığı gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları

Şiddetli ve uzun süreli ishal ya da karın ağrısı

Şiddetli yanma, soyulma veya kaşıntı

Bunların hepsi çok ciddi bir yan etkidir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, CLINOPER

' e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi

müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın görülen yan etkiler

Deride kızarıklık (özellikle kullanımın ilk birkaç haftası), soyulma, kuruluk

Yaygın görülen yan etkiler

Deride yanma hissi

Uygulama bölgesindeki ciltte ağrı

Başağrısı

Güneşe hassasiyet

Yaygın olmayan yan etkiler

Karıncalanma (parestezi)

Kızarık, kaşıntılı deri döküntüsü (dermatit, eritematöz döküntü)

Kaşıntı

Akne durumunun kötüleşmesi

Bilinmiyor

Alerjik reaksiyonlar

Bağırsak enflamasyonu, ishal, kanlı ishal ve karında kramplar

Kaşıntılı döküntü (ürtiker)

Renk değişikliği dahil deri reaksiyonları

5

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem

taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak

sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye

Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildirmeleri gerekmektedir. (www.titck.gov.tr; e-posta :

tufam@titck.gov.tr; tel: 0800 314 00 08; faks: 0312 218 35 99)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız

doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. CLINOPER

®

'in saklanması

CLINOPER

' i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Eczanede: 2°C-8°C arasındaki sıcaklıklarda (buzdolabında) saklanmalıdır. Dondurmayınız.

Hasta ilacı satın aldıktan sonra: 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmemiş olsa dahi, ilacı satın aldıktan 2 ay sonra atınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CLINOPER

’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CLINOPER

'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

ARGİS İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ.

Batı Sitesi Mah. Ger-San San. Sitesi 2307. Sok. No:80-82-84 Yenimahalle/Ankara

Üretici :

ARGİS İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ.

Batı Sitesi Mah. Ger-San San. Sitesi 2307. Sok. No:80-82-84 Yenimahalle/Ankara

Bu kullanma talimatı . tarihinde onaylanmıştır.