ARBESTA PLUS 150 MG/ 12.5 MG FILM TABLET, 28 ADET
Genel Bilgiler
- Ticaret Unvanı:
- ARBESTA PLUS 150 MG/ 12.5 MG FILM TABLET, 28 ADET
- Aktif bileşen:
- irbesartan and diuretics
- Mevcut itibaren:
- ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
- ATC kodu:
- C09DA04
- INN (International Adı):
- Telmisartan and diuretics
- Reçete türü:
- Normal
- İçin kullanmak:
- İnsanlar
- İlaç türü:
- allopatik ilaç
Belgeler
- genel halk için:
- Hasta Bilgi broşürü
-
- sağlık profesyonelleri için:
- Ürün özellikleri Özeti
-
Yerelleştirme
- Bulunduğu ülkeler::
-
Türkiye
- Dil:
- Türkçe
Terapötik bilgiler
- Terapötik alanı:
- ilacı ve diüretik
Durum
- Kaynak:
- TİTCK - TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU - Türkiye
- Yetkilendirme durumu:
- Aktif
- Yetkilendirme numarası:
- 231/12
- Yetkilendirme tarihi:
- 21-04-2011
- Son Güncelleme:
- 10-04-2019
Hasta Bilgi broşürü: Ürün Özellikleri Özeti - kompozisyon, endikasyonlar, yan etkiler, dozaj, etkileşimleri, advers reaksiyonlar, gebelik, laktasyon
1/10
KULLANMA TALİMATI
ARBESTA
PLUS150 /12,5 mg filmtablet
Ağızdanalınır.
Her birfilm tablet;
Etkinmaddeler: Her birfilmtablette150 mgİrbesartan ve12.5mgHidroklorotiyazid
Yardımcımaddeler:Laktozmonohidrat,Mikrokristalizeselüloz,Kroskarmeloz
sodyum,Starch1500,Silikondioksit,Aerosil200,Magnezyumstearat,Hipromelloz,
Polietilen glikol, Titanyum dioksit
BuilacıkullanmayabaşlamadanöncebuKULLANMATALİMATINIdikkatlice
okuyunuz, çünküsiziniçinönemlibilgileriçermektedir.
Bukullanmatalimatınısaklayınız.Dahasonratekrarokumayaihtiyaç
duyabilirsiniz.
Eğer ilavesorularınız olursa, lütfen doktorunuza veyaeczacınıza danışınız.
Bu ilaçkişisel olaraksizin için reçeteedilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Builacınkullanımısırasında,doktoraveyahastaneyegittiğinizdebuilacı
kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.
Butalimattayazılanlaraaynenuyunuz.İlaçhakkındasizeönerilendozundışında
yüksekveya düşük dozkullanmayınız.
BuKullanma Talimatında:
1.ARBESTAPLUSnedirveneiçinkullanılır?
2.ARBESTAPLUSkullanmadanöncedikkatedilmesi gerekenler
3.ARBESTAPLUSnasılkullanılır?
4.Olasıyanetkiler nelerdir?
5.ARBESTAPLUS'ınsaklanması
Başlıklarıyeralmaktadır.
1.ARBESTAPLUS nedir veneiçinkullanılır?
ARBESTAPLUSirbesartanvehidroklorotiyazidadıverilenikietkinmaddenin
kombinasyonudur.
ARBESTA PLUS150 mgirbesartan ve12.5 mghidroklorotiyazid içerir.
İrbesartananjiyotensinIIreseptörantagonistleriolarakbilinenbirtansiyondüşürücü
(antihipertansif)ilaçgrubunadahildir.Anjiyotensin-IIvücuttaüretilenbirmaddedirvekan
damarlarındabulunanreseptörlerinebağlanarakkandamarlarınıbüzer.Budurumkan
basıncınınartmasınayolaçar.İrbesartananjiyotensin-IImaddesininbureseptörlere
bağlanmasınıönler. Bu sayedekan damarlarıgevşer vekan basıncı düşer.
2/10
Hidroklorotiyazid,tiyazidgrubuidrarsöktürücü(diüretikler)ilaçlardandır.İdrar
çıkarılmasınıartırırvebudakan basıncının düşmesine neden olur.
ARBESTAPLUSiçindekiikietkinmaddebirlikte,builaçlarıntekbaşlarınaverildiklerinde
görülenenispeten kan basıncınıdahaileri şekildedüşürürler.
ARBESTA PLUSyüksek kan basıncının (esansiyel hipertansiyon) tedavisinde kullanılır.
DoktorunuzsizeARBESTA PLUS’ıaşağıdaki nedenlerden dolayı reçetelemişolabilir:
⎯Kan basıncınız(tansiyonunuz)yüksekse, düşürmek için
⎯Kanbasıncınıztekbaşınairbesartanveyahidroklortiyazidkullanmanızarağmenyeterli
orandakontrol altınaalınamadığı için
ARBESTA PLUS, 28ve90tablet içeren ambalajlar ile kullanımasunulmaktadır.
2.ARBESTA PLUS’ıkullanmadanöncedikkat edilmesi gerekenler
ARBESTA PLUS’ıaşağıdakidurumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
İrbesartanmaddesineveyahidroklorotiyazidmaddesinekarşıveyaARBESTA
PLUS’ın içindeki diğermaddelerden herhangi birinekarşı alerjinizvarsa,
Aynıgrubadahilolan(Anjiotensin-IIreseptörantagonistleri)ilaçlardanherhangi
birinekarşı alerjinizvarsa,
Sülfonamidadıverilenbirmaddedentüretilmişilaçlara(hidroklorotiyazidmaddeside
bir sülfonamid türevidir)karşı alerjinizvarsa,
Ciddiböbrek bozukluğunuzvarsa,
Tedavisigüçpotasyum düşüklüğü veyakalsiyumyüksekliğinizvarsa,
Ciddikaraciğerbozukluğunuz,safrayollarıylailgilibozukluğabağlıilerikaraciğer
hastalığınız(siroz)vesafraakımınınyavaşlamasıveyadurması(kolestaz)gibi
hastalıklarınızvarsa,
İdraryapamamagibibirbozukluğunuzvarsa,
Hamile iseniz,
Bebekemziriyorsanız,
18yaşından küçükseniz.
Şekerhastalığınız(diyabet)veyaböbrekişlevbozukluğunuzvarvetedaviiçin
aliskireni(yüksektansiyontedavisindekullanılanbirilaç),anjiyotensinIIreseptör
blokerleri(ARB’ler)veyaanjiyotensindönüştürücüenzimACEinhibitörleriile
beraberkullanıyorsanız.
ARBESTA PLUS’ıaşağıdakidurumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Aşırıishalveyakusmanızvarsa,beslenmenizdeaşırıtuzkısıtlamasıyaptıysanızveya
yoğunidrarsöktürücütedavikullandıysanız;doktorunuzARBESTAPLUStedavisine
başlamadan; öncelikle sizdeki sıvı ve tuzkaybınıgiderecek önlemleralabilir.
Böbreklerinizleilgiliciddisorunlarınızvarsa.Doktorunuzdüzenliaralıklarlasizdenkan
tetkikleriisteyerek,bazımaddelerinkanınızdakideğerleriniizleyebilirvesiziyakından
takip etmek isteyebilir.
Nedenibilinmeyen,değişikbulgularlaortayaçıkanvücudunpekçoksisteminietkileyen
iltihabıbirdokuhastalığıolansistemiklupuseritamatöz(SLE)hastalığısizdevarsa;
doktorunuzmuhtemelbiralevlenmeyekarşıönlemalmaküzere,siziyakındantakip
etmek isteyebilir.
3/10
Karaciğerinizle ilgili ciddi sorunlarınızvarsa,
Kalbinizle ilgili ciddi sorunlarınızvarsa,
Güneşyanıklarıbelirtileri(kızarıklık,kaşıntı,kabarcıkoluşumu)ilegüneşyanığı
belirtilerinormalegöredahahızlıoluşuyorsa,
Böbreklerdenaldosteronadlıbirhormonunfazlasalgılanmasısonucuoluşanprimer
aldosteronizmadıverilenbirhastalığınızvarsa,doktorunuzasöyleyiniz.Buhastalıkta
ilacınetkimekanizmasınedeniylegenelliklecevapalınamamaktadır.ARBESTAPLUS
benzeri ilaçların kullanılması önerilmemektedir.
Şekerhastalığınızvarsa(diyabet)vebununiçinilaçkullanıyorsanız(Doktorunuzun
şeker için kullandığınızilaçların dozundaayarlamayapmasıgerekebilir.)
Şekeri“tolere”edemediğinizveyagizlişekerolduğunuzsöylendiyse,budurumu
doktorunuzasöyleyiniz.Doktorunuzşekerhastalığınınbelirginhalegelmesiaçısından
siziyakından takip etmek isteyebilir.
ARBESTAPLUSiçindebulunanidrarsöktürücü(hidroklorotiyazid)etkinmaddesi;
elektrolitadıverilenpotasyum,sodyum,klor,kalsiyum,magnezyumgibimaddelerin
kandakiseviyelerindedeğişikliklereyolaçabilir.Doktorunuzdüzenliaralıklarlasizden
kantetkikleriisteyerek,bumaddelerinkanınızdakideğerleriniizleyebilirvesizi
yakından takip etmek isteyebilir.
Lityumiçerenbirilaçkullanıyorsanız,doktorunuzasöyleyiniz.ARBESTAPLUSve
lityum’un birliktekullanılması tavsiyeedilmez.
Dopingmaddesikullanıpkullanmadığınızıbelirlemekiçinsizetestyapılmasısöz
konusuysa,bunudoktorunuzasöyleyiniz.ARBESTAPLUSanti-dopingtestlerinde
pozitif sonuçlarayol açabilir.
Öncedenastımveyaalerjigeçirdiyseniz,doktorunuzasöyleyiniz.ARBESTAPLUS
içindebulunan hidroklorotiyazid maddesine karşı alerjigeliştirebilirsiniz.
Ameliyatolmanızveyasizeanesteziuygulanmasıgerekirse,doktorunuzaveyadiş
hekiminizeARBESTAPLUSkullandığınızısöyleyiniz;tedavinizinaldığınızilaca
uygun şekildedeğiştirilmesi gerekebilir.
Aşırısusama,ağızkuruluğu,genelhalsizlik,uyuşukluk,kasağrısıveyakramplar,
bulantı,kusmaveyakalbinçokhızlıatmasıgibibelirtilerinizvarisedoktorunuza
mutlakasöylemelisiniz.
Dahaöncedensülfonamidveyapenisilinalerjinizvarisegeçicimiyopiye(uzağı
görememe)veakutdaraçılıglokoma(göztansiyonu)yolaçanbirreaksiyona
görülebilir.
Aliskiren (yüksektansiyon tedavisindekullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız.
4/10
Buuyarılar,geçmiştekiherhangibirdönemdedahiolsasiziniçingeçerliyselütfen
doktorunuzadanışınız.
ARBESTA PLUS’ınyiyecekveiçecekilekullanılması
GıdalarARBESTAPLUS’ınvücuttarafındanemilmesinietkilemez.Tabletleri,yemekten
önceyadasonra,yeterlimiktardasıvıile(1bardaksuile),doktorunuzunönerdiğimiktarda
yutunuz.
Alkolilebirliktekullanımıyatarkenveyaotururkenbirdenayağakalkıldığındabaşdönmesi
vegözkararmasıyla kendinigösteren tansiyon düşmesinişiddetlendirebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan öncedoktorunuza veyaeczacınıza danışınız.
Hamileyseniz,hamileolduğunuzdanşüpheleniyorsanızveyahamilekalmayıplanlıyorsanız;
ARBESTA PLUSkullanmayabaşlamadan öncedurumunuzu doktorunuzasöyleyiniz.
Doktorunuz,hamileolmadanönceveyahamileolduğunuzuöğreniröğrenmez,ilacı
bırakmanızıveARBESTAPLUSdışındabaşkabirilaçalmanızıtavsiyeedecektir.
ARBESTA PLUS hamilelikte kontrendikedir.
HamileliğinizsüresinceARBESTA PLUSkullanmamanızgerekir.
ARBESTAPLUStedavisialmışisenizbebeğinizindüşüktansiyonriskiaçısındanyakından
gözlenmesi gerekir.
Tedavinizsırasındahamileolduğunuzufarkedersenizhemendoktorunuzaveyaeczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan öncedoktorunuza veyaeczacınıza danışınız.
Emzirmesırasında,ARBESTA PLUSkullanmayınız.
Araçvemakinekullanımı
ARBESTAPLUSaraçvemakinekullanmabecerinizimuhtemelenetkilemez.Ancakyüksek
kan basıncının tedavisisırasında bazen baş dönmesi ve dengesizlik hissi meydanagelebilir.
Eğer:
Başdönmesivesersemlikhissediyorsanız,araçvemakinekullanmadanöncedoktorunuza
danışınız.
ARBESTAPLUS’ıniçeriğindebulunanbazıyardımcımaddelerhakkındaönemli
bilgiler
ARBESTAPLUSfilmtabletiçindeyardımcımaddeolaraklaktozmonohidratbulunur.Eğer
dahaöncedendoktorunuztarafındanşekeri“tolere”edemediğinizsöylenmişsebutıbbiürünü
almadanöncedoktorunuzlatemasageçiniz.Ayrıcayardımcımaddeolaraktitanyumdioksit
(E171)bulunur.Bu maddealerjik reaksiyonlarasebep olabilir.
Butıbbiürünher309mgolantabletinde23mg’dandahaazsodyumihtivaeder,yani
esasında sodyum içermez.
5/10
DiğerilaçlarlaARBESTA PLUS’ın birliktekullanımı
Eğeraşağıdaverilenbirilacışuandaalıyorveyasonzamanlardaaldıysanızlütfen
doktorunuzaveyaeczacınızabunlarhakkında bilgiveriniz:
Yüksektansiyoniçinalınandiğerilaçlarveidrarsöktürücüler(özelliklefurosemidve
böbrekteHenlekıvrımıdenilenbellibirbölgeyietkileyenidrarsöktürücüler):tansiyon
düşürücü etkiartabilir.
Yüksektansiyoniçinalınanaliskiren:doktorunuzkullandığınızdozudeğiştirebilirveya
başka önlemleralmak isteyebilir.
Vücutpotasyumdüzeyinietkileyenilaçlar,potasyumiçerenyapaytuzpreparatları,serumda
potasyum seviyesiniarttıran ilaçlar (örneğin;heparin): serumdaki potasyum düzeyiartabilir.
Kandakipotasyumseviyesininbozulmasındanetkilenenilaçlar(örneğin,dijitalglikozidleri
denenkalpilaçlarıvekalpteritmbozukluğutedavisiiçinkullanılanilaçlar):serumdaki
potasyum seviyesinin düzenlibiçimde izlenmesi gerekir.
Lityumiçerenilaçlar:Serumdalityumdüzeyiyükselebilir,lityumabağlızehirlenme
görülebilir.
Steroidyapılıolmayanantiinflamatuarilaçlar(örn.selektifCOX-2inhibitörleri,aspirin):
ARBESTAPLUS’ınkanbasıncınıdüşürücüetkisiazalabilir;kandapotasyumdüzeyi
yükselebilir, böbrek fonksiyonlarının bozulması riski artar.
ARBESTAPLUS’ıniçindehidroklorotiyazidbulunmasınedeniylemuhtemelbirilaç
etkileşiminekarşı,aşağıdasayılanilaçlardanbirinişuandaalıyorveyasonzamanlarda
aldıysanızlütfen doktorunuzaveyaeczacınızabunlarhakkında bilgi veriniz:
Şeker hastalığı tedavisindekullanılan ilaçlar(ağızdan alınan şeker ilaçları ve insülin) :
Doktorunuzun ilaçdozunu ayarlamasıgerekebilir.
Kolestiramin gibianyon değiştirici reçine içerenilaçlar:İlacınızın emilimi bozulabilir.
Kortikosteroidler veACTH (adrenokortikotrofik hormon): Elektrolit ( kandabulunan
sodyum, klorgibimaddeler) kaybı ve kandapotasyum düşüklüğü şiddetlenebilir.
Dijital glikozidleri: Kalpteritm bozukluğu başlayabilir.
Steroidyapılı olmayanantiinflamatuar ilaçlar:İlacınızın etkisiniazaltabilir.
Kasgevşetici ilaçlar (depolarizeedici olmayan;örn. tuboküraringibi):ARBESTA PLUS
bu ilaçlarınetkisinigüçlendirebilir.
Guthastalığıtedavisindekullanılanilaçlar:ARBESTAPLUSkandaürikasitadlı
maddenin seviyesiniarttırabilir vebu ilaçların dozunun arttırılmasınagerekduyulabilir.
Kalsiyumtuzları:ARBESTAPLUSkandakalsiyumseviyesiniarttırabilir.Kalsiyum
dozunun ayarlanması için kandaki kalsiyum seviyelerinin düzenliizlenmesi gerekebilir.
Kanbasıncınızıdüşürmekiçinbaşkailaçlarkullanıyorsanız,kansertedavisi
görüyorsanız,ağrıkesicilerveromatizmailaçlarıvesteroidalıyorsanız,doktorunuza
söyleyiniz.
seviyesinidüşürebilir.Kandakielektrolitseviyesininizlenmesigerekebilir.ARBESTA
PLUSilebirliktekarbamazepinkullanımınızsüresincekandakielektrolit(kandabulunan
mineraller)seviyelerininizlenmesi gereklidir.
6/10
Eğerreçeteliyadareçetesizherhangibirilacışuandakullanıyorsanızveyasonzamanlarda
kullandınız iselütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.
3.ARBESTA PLUSnasılkullanılır?
Uygunkullanımvedoz/uygulama sıklığı içintalimatlar:
Tekbaşınahidroklorotiyazidveya150mgirbesartankullanılmasınarağmenkanbasıncı
kontrolaltınaalınmadığında,doktorunuzARBESTA
PLUS150mg/12,5mgfilmtablet
iletedaviyebaşlayabilir.
Doktorunuz, ilacınızı nasılvehangi dozdakullanmanızgerektiğinisizesöyleyecektir.
Birgünde300mgirbesatan/25mghidroklorotiyazid’dendahayüksekdozdaalınması
tavsiyeedilmemektedir.
Kanbasıncınızıntedaviyeverdiğicevabagöre;doktorunuztedavinizebaşkabirilaç
ilaveedebilir.
Tedaviyebaşlandıktan6-8haftasonra,ilacınkanbasıncınıdüşürücüetkisienüst
seviyeyeulaşır.
ARBESTAPLUStedavisiuzunsürelibirtedavidir.DoktorunuzARBESTAPLUSile
tedavinizin ne kadar süreceğinisizebildirecektir.
Tedaviyierken kesmeyiniz, çünkü hastalığınızın seyri olumsuzyöndeetkilenebilir.
Uygulama yoluvemetodu:
ARBESTA PLUSağızdan alınır.
Tabletleribirbardaksuile,doktorunuzunönerdiğimiktardayutunuz.Tabletleri
yemeklersırasındaveyayemekten önceyadasonraalabilirsiniz.
Tabletlerihergünaynısaatte,tercihensabaherkensaattealınız.Tabletlerinizihergün
aynı saattealmanız, kanbasıncınızüzerindeen iyi etkiyielde etmenizi sağlayacaktır.Aynı
zamanda, tabletleri nezaman alacağınızı hatırlamanızadayardımcı olacaktır.
Doktorunuzayrı bir tavsiyedebulunmadıkçabu talimatları takip ediniz.
Değişikyaşgrupları:
Çocuklardakullanımı:
18yaşın altındaveçocuklardakullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılardadozayarlamasıgerekmez.
Özelkullanımdurumları:
Böbrekyetmezliği:
Hidroklorotiyazidiçerdiğinden, ARBESTAPLUS ’ınciddiböbrekişlevbozukluğuolan
hastalarda(böbrektestlerindekreatininadlımaddeninatılımhızının30ml/dak.’danazolması
durumu)kullanılmasıönerilmemektedir.Kreatininböbreklerdenatılımının30ml/dak.’danfazla
veyaeşitolan böbrek hastalarındaisedozayarlamasınagerek yoktur.
Karaciğeryetmezliği:
7/10
Hafifyadaortaderecedekaraciğerbozukluğuolanhastalardadozayarlanmasıgerekmemektedir.
ARBESTA PLUS ciddikaraciğer bozukluğu olan hastalardakullanılmaz.
Damariçi(intravasküler) volümeksikliği:
ARBESTA PLUS tedavisinebaşlamadan öncesıvıve/veyasodyumkaybıdüzeltilmelidir.
Eğer ARBESTAPLUS ’ınetkisininçokgüçlüveyazayıfolduğunadairbirizleniminizvarise
doktorunuzveyaeczacınızilekonuşunuz.
Kullanmanızgerekendendaha fazla
ARBESTAPLUS kullandıysanız:
ARBESTAPLUS ’dankullanmanızgerekendenfazlasınıkullanmışsanızbirdoktorveyaeczacıile
konuşunuz.
ARBESTA PLUS ’ıkullanmayıunutursanız:
Birdozu atlarsanız, sonrakidozu normaldeolacağıgibialınız.
Unutulan dozlarıdengelemekiçinçiftdozalmayınız.
ARBESTA PLUS iletedavisonlandırıldığındakioluşabileceketkiler
ARBESTAPLUS tedavisinidoktorunuzunonayıolmadanbırakırsanız,aşağıdakidurumlar
ortayaçıkabilir:
Kan basıncınız(tansiyonunuz)yeniden yükselebilir.
Yüksekkanbasıncınabağlıkalp,böbrekler,beyinvegözlerinizdekikandamarlarızarar
görebilir.
Kalpkrizi,böbrekyetmezliği,kalpyetmezliği,felçveyakörlükgibidurumlarlailgili
taşıdığınızriskartabilir.
4. Olası yanetkilernelerdir?
Tümilaçlargibi,ARBESTAPLUS’ındaiçeriğindebulunanmaddelereduyarlıolankişilerde
yanetkilerolabilir.
Aşağıdakilerdenbiriolursa,ARBESTAPLUS’ıkullanmayıdurdurunuzveDERHAL
doktorunuza bildiriniz veya sizeenyakınhastaneninacilbölümünebaşvurunuz:
Yüz, dilveyaboğazda,yutmayı veyanefes almayızorlaştıracak bir şişme ortayaçıkması
Kaşıntılı veyakaşıntısızolarak, derideyaygın döküntüler vesoyulma
Nefesalmadazorluk vehırıltılı nefes
Bunların hepsi çokciddiyanetkilerdir.Eğer bunlardan biri sizdemevcut ise, sizinARBESTA
PLUS’akarşıciddialerjinizvar demektir.Aciltıbbi müdahaleyeveyahastaneyeyatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddiyanetkilerin hepsi oldukçaseyrekgörülür.
Yan etkileraşağıdaki kategorilerdegösterildiği şekildesıralanmıştır:
Çokyaygın:10 hastanınen azbirindegörülebilir.
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazlagörülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden azgörülebilir.
Bilinmiyor(eldeki verilerden hareketletahmin edilemiyor)
8/10
İrbesartan/Hidroklorotiyazidkombinasyonunabağlıistenmeyenyanetkiler
Yaygıngörülen yanetkiler
Baş dönmesi
Bulantı
Kusma
Anormal işeme
Yorgunluk
KandakiBUN, kreatinin ve kreatinin kinazseviyelerindeartış
Yaygınolmayanyanetkiler
Bayılma
Düşük tansiyon
Kalp atımsayısının artması
Ellerdeveayaklardaşişme (ödem)
Kızarma
Yatarkenveyaoturduğuyerden kalkarkengörülen baş dönmesi ve kan basıncındaani düşme
Diyare(ishal)
Sarılık
Cinsel fonksiyon bozuklukları vearzu değişiklikleri
Kandaki potasyum ve sodyum seviyelerindedüşüş
Sıklığı bilinmeyenyanetkiler
Yüz, dilveyaboğazda,yutmayı veyanefes almayızorlaştıracak bir şişmeortayaçıkması
Kaşıntılı veyakaşıntısızolarak, derideyaygın döküntüler vesoyulma
Kandaki potasyum seviyesindeartış
Çınlama
Baş ağrısı
Hazımsızlık
Tat değişiklikleri
Karaciğeriltihabı
Karaciğerişlev bozukluğu
Kas ve eklem ağrısı
Böbrek sorunları
Öksürük
İrbesartankullanımınabağlıistenmeyenetkiler:
Yaygınolmayanyanetkiler
Göğüsağrısı
Hidroklorotiyazidkullanımına bağlıistenmeyenetkiler:
9/10
Sıklığı bilinmeyenyanetkiler
Alyuvar sayısındaazalma (anemi)
Akyuvar sayısındaazalma
Trombositsayısındaazalma
Kemik iliğinde kan hücresiyapımı ile ilgili işlev bozukluğu
Kendinidepresif hissetme
Uyku sorunları
Baş dönmesi, sersemlik veyahuzursuzluk hissi
Cilttekarıncalanmaveuyuşukluk
Görüş bulanıklığı, nesnelerin sarıgörünmesi
Akut miyopi
Göziçi basıncının artması
Düzensiznabız
Otururyadayatarpozisyondanayağakalkarkengörülenkan basıncı düşüklüğü
Solunumzorluğu (pnömoniveakciğer ödemidahil)
Pankreas iltihabı
İshal
Kabızlık
Mide ağrısı
Tükürük bezi iltihabı
İştah kaybı
Sarılık
Ani aşırı duyarlılık reaksiyonları
Toksik epidermal nekroliz(derideiçi sıvı dolu kabarcıklarlaseyredenciddibir hastalık)
Kan damarlarındasıcaklık artışı, şişme vekızarıklık belirtileri ile gözlenen iltihaplanma
Yüzdekızarıklıkvedolaşımyetersizliği nedeniyle parmaklardasoğukluk(lupus eritamatoz
benzeri belirtiler)
Işığaduyarlılık
Kızarıklık
Kurdeşen
Güçsüzlük
Kas spazmları
İştahsızlık, aşırı susama, kusmaileseyreden böbrek iltihabı (interstisyel nefrit)
Böbrek işlev bozukluğu
Ateş
Laboratuar bulgularındadeğişiklik (kandaüreartışı, idrardanormal olmayanglukozvarlığı,
kan glukozseviyesindeartış, kanyağlarındaartış
Yan etkilerin raporlanması
Herhangibiryanetkimeydanagelmesidurumundahekiminiz,eczacınızveyahemşirenizile
konuşunuz.Ayrıcayanetkileriwww.titck.gov.trsitesindeyeralan“İlaçYanEtkiBildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildirebileceğinizgibi, 0 800 314 00 08 numaralıyanetkibildirimhattınıdakullanabilirsiniz.
10/10
Meydanagelenyanetkileribildirerekkullanmaktaolduğunuzilacıngüvenliliğihakkında
dahafazla bilgi edinilmesinekatkısağlamış olacaksınız.
Eğerbukullanmatalimatındabahsigeçmeyenherhangibiryanetkiilekarşılaşırsanız,
doktorunuzu veyaeczacınızıbilgilendiriniz.
5.ARBESTAPLUS'ınsaklanması
ARBESTAPLUS’ıçocuklarıngöremeyeceği,erişemeyeceğiyerlerdeveambalajında
saklayınız.
25°Cnin altındaki oda sıcaklığında, kurubiryerdeveorijinal ambalajındasaklayınız.
Sonkullanma tarihiyleuyumluolarak kullanınız.
Ambalajdaki sonkullanma tarihinden sonraARBESTAPLUS'ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: ALİRAİFİLAÇSANAYİ. A.Ş.
Kağıthane/İSTANBUL
Üretici: ALİRAİFİLAÇ SANAYİ. A.Ş.
Başakşehir/İstanbul
Bu kullanma talimatınınonaylandığı sontarih:
- Bu belgeye erişim yalnızca kayıtlı kullanıcılar tarafından yapılabilir.
Tam erişim için şimdi kaydolun