%50 DEKSTROZ SUDAKI SOLUSYON 500ML CAM(SETSIZ)

Genel Bilgiler

  • Ticaret Unvanı:
  • %50 DEKSTROZ SUDAKI SOLUSYON 500ML CAM(SETSIZ)
  • Reçete türü:
  • Normal
  • İçin kullanmak:
  • İnsanlar
  • İlaç türü:
  • allopatik ilaç

Belgeler

Yerelleştirme

  • Bulunduğu ülkeler::
  • %50 DEKSTROZ SUDAKI SOLUSYON 500ML CAM(SETSIZ)
    Türkiye
  • Dil:
  • Türkçe

Terapötik bilgiler

  • Terapötik alanı:
  • karbonhidrat

Durum

  • Kaynak:
  • TİTCK - TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU - Türkiye
  • Yetkilendirme durumu:
  • Aktif
  • Yetkilendirme numarası:
  • 8699606692102
  • Yetkilendirme tarihi:
  • 07-05-2013
  • Son Güncelleme:
  • 10-04-2019

Hasta Bilgi broşürü: Ürün Özellikleri Özeti - kompozisyon, endikasyonlar, yan etkiler, dozaj, etkileşimleri, advers reaksiyonlar, gebelik, laktasyon

1

KULLANMATALİMATI

%50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONU(CAMŞİŞEDE)

Etkinmaddeler: Herbirlitreçözelti500gramglukoziçerir.

Yardımcımaddeler:Sterilenjeksiyonluksu

BuilacıkullanmayabaşlamadanöncebuKULLANMATALİMATINIdikkatlice

okuyunuz,çünküsiziniçinönemlibilgileriçermektedir.

Bukullanmatalimatınısaklayınız.Dahasonratekrarokumayaihtiyaçduyabilirsiniz.

Eğerilavesorularınızolursa,lütfendoktorunuzaveyaeczacınızadanışınız.

Builaçkişiselolaraksiziniçinreçeteedilmiştir,başkalarınavermeyiniz.

Builacınkullanımısırasında,doktoraveyahastaneyegittiğinizdedoktorunuzabuilacı

kullandığınızısöyleyiniz.

Butalimattayazılanlaraaynenuyunuz.İlaçhakkındasizeönerilendozundışındayüksek

veyadüşükdozkullanmayınız.

BuKullanmaTalimatında:

1. %50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONUnedirveneiçinkullanılır?

2. %50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONU’nukullanmadanöncedikkatedilmesi

gerekenler

3. %50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONUnasılkullanılır?

4. Olasıyanetkilernelerdir?

5. %50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONU’nunsaklanması

Başlıklarıyeralmaktadır.

1.%50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONUnedirveneiçinkullanılır?

%50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONUvücuttankaybedilenyadaağızyoluylayeterli

düzeydealınamayankarbonhidratlarınyerinekonmasında,vücudunenerjiihtiyacınınbir

bölümünükarşılamakamacıylakullanılandamariçiyoldanuygulananbirçözeltidir.

%50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONU,500mililitrehacmindecamşişelerde

sunulmuştur.Setlivesetsizikiformubulunmaktadır.

Ameliyatöncesiveameliyatsonrasıdönemlerdeyadaağırkaraciğer,böbrek,kalpvemide-

bağırsakhastalıklarındaolduğugibiağızdanbesinvesualımınınkısıtlandığıdurumlarda,

proteinlerinmide-bağırsaksistemindenemilimininbozulduğudurumlardayadavücudun

proteinleregereksiniminileriderecedearttığıyanıkgibidurumlardauygunbirprotein

kaynağıylabirliktekullanılır.

çerdiğiglukoz(şeker)nedeniylekanşekerinindüştüğübazıdurumlardadakullanılabilen

%50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONUvücudakaloriyanındasudasağladığından

vücudunsusuzkaldığıbazıdurumların(kısıtlısualımı,ishal,kusmayadaaşırıidraryapmaya

bağlıaşırısıvıkaybıdurumları)tedavisindedekullanılır.

2

%50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONU,konsantreformdabulunanbazıdamariçi

uygulamayauygunilaçlarındamariçineuygulanmadanönceseyreltilmesiamacıylada

kullanılmaktadır.

laçyalnızcatoplardamariçinevebuamacauygunbirplastikboru(set)aracılığıyla

uygulanır.

2. %50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONU’nukullanmadanöncedikkatedilmesi

gerekenler

%50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONUbirçokhastadaemniyetlibirilaçtır.Ancak

kalbiniz,böbrekleriniz,karaciğerinizveyaakciğerlerinizdesorunlarvarsayadaşeker

hastasıysanızdoktorunuzbuilacısizeuygulamamayakararverebilir.

%50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONU’nuaşağıdakidurumlarda

KULLANMAYINIZ

Dahaönce%50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONU,içerdiğietkinmaddeolandekstrozu

yadayardımcımaddeleriiçerenilaçlarıaldığınızdaalerjikbirtepkigösterdiyseniz,yanisizde

anidensolukkesilmesi,hırıltılısolunum,deridöküntüleri,kaşıntıyadavücudunuzdaşişme

gibibelirtileroluştuysabuilacıKULLANMAYINIZ.

AyrıcamısırkaynaklıürünlerekarşıalerjinizvarsadabuilacıKULLANMAYINIZ.

Alerjinizolupolmadığındanemindeğilseniz,doktorunuzadanışınız.

Builaçaşağıdakidurumlardadasizdekullanılmamalıdır:

- Kafaiçikanamalar.

- Vücudunağırbirşekildesusuzkaldığıdurumlar.

- İ drarçıkaramadığınızdurumlar(anüridurumları).

- Karaciğerhastalığınabağlıkoma.

%50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONU’nuaşağıdakidurumlardaDİKKATLİ

KULLANINIZ

Eğer,

- Gizliyadaaşikarşekerhastalığınızvarsaveyaherhangibirnedenlekarbonhidratlara

karşıtahammülsüzlüğünüzvarsa;

- Vücudunuzdakituzmiktarıazalmışsa;

- Kalpyetmezliğinizvarsa(dolaşımsisteminizdeaşırıbirsıvıbirikimiolabilir);

- Böbrekyetmezliğinizvarsa(budurumdaşekeretahammülünüzazalabilir,ayrıcaeğer

böbrekişlevleribozuksa,butürilaçlarınuygulanmasısırasındavücudaalınanalüminyum

zehirlenmeoluşturabilecekdüzeylereulaşabilmektedir)

builaçsizedikkatleuygulanacaktır.

Ayrıcabuilaççokdüşükdoğumağırlıklıyenidoğanbebeklerdededikkatleuygulanacaktır

(kanınsıvıkısmınınyoğunluğundaartışavebunabağlıkafaiçikanamariskindeartışaneden

olabilir).

lacıkullanmaktaykenözellikledesizeuygulanandamariçitedavininuzamasıdurumunda

tedaviyiyürütendoktorunuztarafındantekrarmuayeneedilebilirsinizvesizeçeşitlikan

tahlilleriyapılabilir.

Builaçsizeuygulanırkenkullanılanboruların(setlerin)24saattebirdeğiştirilmesiönerilir.

Ayrıcayalnızcaşişesağlamvesızdırmıyorsa,içindekiçözeltiberraksakullanılmalıdır.

3

%50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONU’nunyiyecekveiçecekilekullanılması

%50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONUdamaryoluylauygulananbirilaçtır;uygulama

ekliaçısındanyiyecekveiçeceklerleherhangibiretkileşimiyoktur.

Hamilelik

lacıkullanmadanöncedoktorunuzayadaeczacınızadanışınız.

Doktorunuztarafındanözellikleuygungörülmediğitakdirde,gebelikdöneminde%50

DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONU’nukullanmayınız.

Tedavinizsırasındahamileolduğunuzufarkedersenizhemendoktorunuzaveyaeczacınıza

danışınız.

Emzirme

lacıkullanmadanöncedoktorunuzayadaeczacınızadanışınız.

Bebeğiniziemziriyorsanız,budurumudoktorunuzabildiriniz.Doktorunuztarafından

özellikleuygungörülmediğitakdirde,emzirmedöneminde%50DEKSTROZSUDAKİ

SOLÜSYONU’nukullanmayınız.

Araçvemakinekullanımı

%50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONU’nunaraçyadamakinekullanımıüzerinde

herhangibiretkisibulunmamaktadır.

%50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONU’nuniçeriğindebulunanbazıyardımcı

maddelerhakkındaönemlibilgiler

%50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONU’nuniçeriğindebulunanyardımcımaddelerekarşı

birduyarlılığınızyoksa,bumaddelerebağlıolumsuzbiretkibeklenmez.

Diğerilaçlarilebirliktekullanımı

Reçetesizalınanilaçlar,aşılarvebitkiselilaçlardadahilolmaküzerebaşkaherhangibirilaç

almayıplanlıyorsanız,alıyorsanızveyayakınzamandaaldıysanızlütfendoktorunuza

bildiriniz.

%50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONU,bazıilaçlarlageçimsizdir.Geçimsizolduğu

bilinenbuilaçlarçözeltiyeeklenmemeli;builaçlarınseyreltilmesiiçinbaşkaçözeltilertercih

edilmelidir.Çözeltiyeeklenecekherhangibaşkabirilaçlaolabilecekbirgeçimsizlikriskinien

azaindirmekiçin,karıştırmaişlemindenhemensonra,uygulamadanönceveuygulama

sırasındabelirliaralarlauygulamasıyapılacaksonkarışımdaherhangibirbulanıklıkveya

çökelmeolupolmadığısağlıkgörevlisitarafındankontroledilecektir.

%50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONU,steroidcinsindenilaçkullananhastalarda

dikkatliuygulanmalıdır.

Eğerreçeteliyadareçetesizherhangibirilacışuandakullanıyorsanızveyasonzamanlarda

kullandınıziselütfendoktorunuzaveyaeczacınızabunlarhakkındabilgiveriniz.

4

3.%50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONUnasılkullanılır?

Uygunkullanımvedoz/uygulamasıklığıiçintalimatlar:

Sizinbuilacahangimiktarlardaihtiyacınızolduğunavesizenezamanuygulanacağına

doktorunuzkararverecektir.Bunayaşınız,vücutağırlığınızvebuilacınsizeuygulanma

nedeninegörekararverecektir.Doktorunuzsizeayrıbirtavsiyedebulunmadıkçabu

talimatlarıtakipediniz.

lacınızızamanındaalmayıunutmayınız.

Doktorunuz%50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONUiletedavinizinnekadarsüreceğini

sizebildirecektir.Tedaviyierkenkesmeyinizçünküistenensonucualamazsınız.

Uygulamayoluvemetodu:

Toplardamarlarınızauygunbirplastikboru(set)aracılığıylakullanılır.

Değişikyaşgrupları

Çocuklardakullanım:

Çocuklariçin,dozveuygulamasetininboyutunauygulamayıönerendoktortarafındankarar

verilir.

Yaşlılardakullanım:

Uygulanacakdozveuygulamahızı,erişkinlerdekigibihastanınağırlığına,klinikvebiyolojik

durumunavebirlikteuygulanantedaviyegörehekimtarafındanayarlanır.

Özelkullanımdurumları:

Özelkullanımdurumuyoktur.

Eğer%50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONU’nunetkisininçokgüçlüveyazayıfolduğuna

dairbirizleniminizvarise,doktorunuzveyaeczacınızilekonuşunuz.

Kullanmanızgerekendendahafazla%50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONU

kullandıysanız:

%50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONU’nukullanmanızgerekendenfazlasını

kullanmışsanızbirdoktorveyaeczacıilekonuşunuz.

Dozaşımınıntipikbaşlangıçişaretleriarasındavücuttakisudüzeyindeartış,kanşekeriartışı,

kandeğerlerinde(hemoglobinvehematokrit)azalma,kandakituzyoğunluklarındaazalmave

kanınyoğunluğundakiartışbulunur.

Böbrekfonksiyonlarınormalolanhastalardadozaşımıdurumundaidrarçıkışıartarvebuna

vücuttakituzlarınkaybıeşlikeder.İdrarçıkışınınartmasınabağlıolarakvücuttaderecesi

değişikbirsusuzkalmadurumu(dehidratasyon)oluşur.

drarmiktarındaartışolmadığıdurumlardakandolaşımınınaşırıyüklenmesiyleilişkili

belirtiler(vücuttasubirikimivehücreiçipotasyumdüzeylerindeazalma)görülebilir.

%50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONU’nukullanmayıunutursanız:

Unutulandozlarıdengelemekiçinçiftdozalmayınız.

5

%50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONUiletedavisonlandırıldığındaoluşabilecek

etkiler:

Bulunmamaktadır.

4.Olasıyanetkilernelerdir?

Tümilaçlargibi,%50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONU’nuniçeriğindebulunan

maddelereduyarlıolankişilerdeyanetkilerolabilir.

Yanetkileraşağıdakikategorilerdegösterildiğişekildesıralanmıştır:

- Yaygın:10hastanın1’indenaz,fakat100hastanın1’indenfazlagörülebilir.

- Yaygınolmayan:100hastanın1’indenaz,fakat1000hastanın1’indenfazlagörülebilir.

- Seyrek:1000hastanın1’indenaz,fakat10.000hastanın1’indenfazlagörülebilir.

Aşağıdakilerdenbiriolursa,%50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONU’nukullanmayı

durdurunuzveDERHALdoktorunuzabildirinizveyasizeenyakınhastaneninacil

bölümünebaşvurunuz:

- İ lacınuygulandığıbölgedekaşıntılıkızarıklık/kabarıklık,yanmahissi;

- Solunumsıkıntısı,hırıltılısolunum,göğüsteağrı;

- Vücuttaaşırısıcaklıkyadasoğuklukhissi;

- Ellerde,ayaklarda,dudaklarda,yüzdeveyatümvücuttaşişme;

- Başdönmesi,bayılmahissi;

- Kalpteçarpıntı.

Bunlarınhepsiçokciddiyanetkilerdir.

Eğerbunlardanbirisizdemevcutise,sizin%50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONU’na

karşıciddialerjinizvardemektir.Aciltıbbimüdahaleyeveyahastaneyeyatırılmanızagerek

olabilir.

Buçokciddiyanetkilerinhepsioldukçaseyrekgörülür.

Aşağıdakilerdenherhangibirinifarkederseniz,hemendoktorunuzabildirinizveyasize

enyakınhastaneninacilbölümünebaşvurunuz:

Yaygıngörülenyanetkiler:

−Vücuttakituz(elektrolit)düzeylerindebozukluklar

−Kanşekerindeyükselmeler(hiperglisemi)

Yaygınolmayanşekildegörülenyanetkiler::

−Kanınseyrelmesi(hemodilüsyon)

−Vücuttasumiktarınınartışına(hipervolemi)bağlıvücudunuzdaveyakolyada

bacaklarınızdasutoplanması(ödem),sıknefesalıpverme,solukalıpvermenizde

zorlaşma,yatarkenyadamerdivençıkarkennefesalıpvermedezorlanma(konjestifkalp

yetmezliğibelirtileri).

−Ateş,titremegibitepkiler

−Uygulamanınyapıldığıyerdeiltihaplanma

−İdrarlaşekerçıkışı

−Terleme.

Seyrekgörülenyanetkiler:

−Alerjiktepkiler(çözeltiiçineeklenenilacabağlı).

−Uygulamanınyapıldığıyerdenbaşlayaraktoplardamarlarınızboyuncayayılansertlik,

kızarıklıkyadaşişlik(tromboflebit)

6

Bunlarınhepsiciddiyanetkilerdir.Aciltıbbimüdahalegerekebilir.

Eğerbukullanmatalimatındabahsigeçmeyenherhangibiryanetkiilekarşılaşırsanız

doktorunuzuveyaeczacınızıbilgilendiriniz.

5.%50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONU’nunsaklanması

%50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONU’nuçocuklarıngöremeyeceği,erişemeyeceği

yerlerdeveambalajındasaklayınız.

25°Caltısıcaklıktasaklayınız.

Tekkullanımlıktır.Kısmenkullanılmışşişelersaklanmamalı;uygulamanınyapıldığısağlık

kuruluşununtıbbiatıkprosedürlerineuygunolarakimhaedilmelidir.

Herbirşişeninetiketindesonkullanmatarihiyazmaktadır.Butarihgeçmişsesizebuilaç

verilmeyecektir.

Sonkullanmatarihiyleuyumluolarakkullanınız.

Ambalajdakisonkullanmatarihindensonra%50DEKSTROZSUDAKİSOLÜSYONU’nu

kullanmayınız.

Ruhsatsahibiveüretici: Eczacıbaşı-BaxterHastaneÜrünleriSanayiveTicaretA.Ş.

CendereYolu,PırnalKeçeliBahçesi

34390Ayazağa-İSTANBUL

Tel:(0212)3296200Faks:(0212)2890261

Bukullanmatalimatı------------tarihindeonaylanmıştır.

AŞAĞIDAKİBİLGİLERBUİLACIUYGULAYACAKSAĞLIKPERSONELİİÇİNDİR.

Kullanımöncesiçözeltikontroledilmelidir.

Uygulamasterilapirojensetlerleintravenözyoldanyapılır.

Yalnızcaberrak,partikülsüzveambalajbütünlüğübozulmamışürünlerkullanılmalıdır.

Uygulamasetiürüneiliştirildiktensonrauygulamayaenkısasüredebaşlanmalıdır.

işedekirezidüelhavayabağlıolarakmeydanagelebilecekbirhavaembolisiniönlemekiçin,

başkainfüzyonsıvılarıylaseribağlantıyapılmamalıdır.

Çözeltisteriluygulamasetiaracılığıylaaseptikteknikkullanılarakuygulanmalıdır.Sisteme

havagirmemesiiçinuygulamasetinden,kullanımöncesisıvıgeçirilmelidir.

Ekilaçlar,aseptikkoşullardabiriğneyardımıileinfüzyonöncesivesırasındakatılabilir.

Oluşansonürününizotonisitesiparenteraluygulamayapılmadanöncebelirlenmişolmalıdır.

Hastayauygulamadanönceeklenmişilacınçözeltiyletümüylekarışmışolmasıgereklidir.Ek

ilaçiçerençözeltiler,ilaçeklenmesindenhemensonrakullanılmalıdır;dahasonrakullanılmak

üzeresaklanmamalıdır.

Çözeltiyeekilaçkatılmasıyadayanlışuygulamatekniği,ürünepirojenkontaminasyonuna

bağlıateşreaksiyonunanedenolabilir.Adversreaksiyongörülmesidurumundainfüzyona

hemensonverilmelidir.

7

Tekkullanımlıktır.

Kısmenkullanılmışçözeltilersaklanmamalıdır.

Kısmenkullanılmışşişeleryenidenhastayauygulanansistemlerebağlanmamalıdır.

Ekilaçekleme:

Dikkat:Tümparenteralçözeltilerdeolduğugibi,ürüneeklenecektümmaddelerürünle

geçimliolmalıdır.Ürüneeklemeyapılacaksa,hastayauygulamadanöncesonkarışımında

geçimlilikkontroledilmelidir.

Uygulamaöncesiilaçekleme

Şişenintıpasıdezenfekteedilir.

Eklenecekilaç19-22gaugekalınlığındakibiriğnesiolanenjektörleşişeiçineeklenir.

3. Çözeltiveiçineeklenenilaçiyicekarıştırılır.

Dikkat:İçineekilaçuygulanmışşişelersaklanmamalıdır.

Uygulamasırasındailaçekleme

Setinklempikapatılır.

Şişenintıpasıdezenfekteedilir.

Eklenecekilaç19-22gaugekalınlığındakibiriğnesiolanenjektörleşişeniniçine

uygulanır.

Çözeltiaskısındançıkarılırvetersçevrilir.

Bupozisyondaykenşişeyehafifçevurularakçözeltiveekilacınkarışmasısağlanır.

Şişeeskikonumunagetirerekklempaçılırveuygulamayadevamedilir.