SEF 500 MG/5 ML ORAL SÜSPANSİYON TOZU, 100 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
28-07-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
28-07-2020
Aktif bileşen:
sefaleksin monohidrat
Mevcut itibaren:
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01DB01
INN (International Adı):
cephalexin monohydrate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
cefalexin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/6
KULLANMA TALİMATI
SEF
® 500 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON TOZU
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Sulandırıldığında 100 ml süspansiyon verebilecek bir şişedeki
toz
karışım; Her 5 ml süspansiyon 500 mg sefaleksin baza eşdeğer
miktarda 525,9 mg
sefaleksin monohidrat içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Suni guarana çiçeği esansı, FD&C Yellow No.6, FD&C Yellow
No.5, sodyum karboksimetil selüloz, kolloidal silikon dioksit,
şeker.
_ _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE BU KULLANMA
T
A
L
İ
M
A
T
I
N
I
DIKKATLICE
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI
B
ILGILE
R IÇE
R
M
E
K
T
E
D
I
R
.
•
_Bu kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_du_
_y_
_a_
_bili_
_r_
_sini_
_z_
_. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza d_
_a_
_nı_
_ş_
_ını_
_z_
_. _
•
_Bu ilaç _
_k_
_i_
_ş_
_isel olarak sizin için reçete edil_
_m_
_i_
_ş_
_ti_
_r_
_, b_
_a_
_ş_
_k_
_a_
_l_
_a_
_r_
_ın_
_a_
_ vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza bu il_
_a_
_cı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara aynen uyunuz. _
_İlaç hakkında size _
_önerilen dozun _
_dı_
_ş_
_ınd_
_a _
_YÜKSEK VEYA D_
_Ü_
_Ş_
_Ü_
_K doz _
_k_
_ull_
_a_
_n_
_m_
_a_
_y_
_ını_
_z_
_._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SEF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SEF’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SEF NEDIR VE NE IÇIN
KULLANILIR?
SEF bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu hastalıklarda
kullanılan bir antibiyotiktir.
Sefaleksin etkin maddesi, hücre duvarlarını bozarak bakterilerin
ölümlerine sebep olur.
Bal renkli cam şişe içerisinde hafif sarı renkli, karakteristik
kokulu toz görünümündedir.
Sulandırıldığında 100 ml süspansiyon verebilecek toz karışım
içeren
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEF
®
500 mg/5 ml oral süspansiyon tozu
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Hazırlanan süspansiyon her bir dozunda (5 ml) 500 mg sefaleksin baza
eşdeğer miktarda 525,9
mg sefaleksin monohidrat içerir.
Sulandırıldığında 100 mL süspansiyon oluşturacak her bir şişe
içeriği toz:
Etkin Madde Adı
Miktarı
Sefaleksin monohidrat
10518 mg
(10000 mg sefaleksin baza eşdeğer)
Yardımcı Madde Adı
Miktarı
Sodyum Karboksimetil Selüloz
500 mg
Şeker
k.m. 36 g
FD&C Yellow No.6
1.25 mg
FD&C Yellow No.5
2.5 mg
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon tozu
Bal renkli cam şişe içerisinde hafif sarı renkli, karakteristik
kokulu toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Sefaleksin, duyarlı mikroorganizmalarla gelişmiş aşağıda
sıralanan enfeksiyonların tedavisinde
endikedir:
-
Solunum yolu enfeksiyonları, (
_Streptococcus pneumoniae_
ve
_Streptococcus pyogenes _
kökenli
enfeksiyonlar)
[Nazofarenksten
_S.pyogenes_
eradikasyonunda
etkilidir.
Ancak
romatizmal ateşin proflaksisi konusunda yeterli veri
bulunmamaktadır.]
-
Otitis
media,
(özellikle
_Streptococcus _
_pneumoniae_
,
_Haemophilus _
_influenzae_
,
_Staphylococcus _
_aureus_
,
_Streptococcus _
_pyogenes_
ve
_Moraxella _
_catarrhalis_
kökenli
enfeksiyonlar)
-
Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları, (
_Staphylococcus aureus_
ve/veya
_Streptococcus _
_pyogenes_
kökenli enfeksiyonlar)
-
Kemik ve eklem enfeksiyonları, (
_Staphylococcus aureus_
ve/veya
_Proteus mirabilis _
kökenli
enfeksiyonlar)
- Ürogenital sistem enfeksiyonları (prostatit dahil) (
_Escherichia coli, Proteus mirabilis_
ve
2 / 9
_Klebsiella pneumonia_
kökenli enfeksiyonlar)
İlaca dirençli bakteri gelişiminin engellenmesi için, SEF sadece
sefaleksine duyarlı olduğu
kanıtlanmış
veya
duyarlı
olmasından
kuvvetle
şüphelenilen
bakteri
enfeksiyonlarının
tedavisinde kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgileri,
antiba
Belgenin tamamını okuyun
