POLİFLEKS %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 100 ML(PVC TORBA) SETSİZ
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
02-10-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
02-10-2019
Aktif bileşen:
sodyum klorür
Mevcut itibaren:
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
B05XA03
INN (International Adı):
sodium chloride
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sodyum klorür
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/9
KULLANMA TALİMATI
POLİFLEKS %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR I.V. INFÜZYON IÇIN
ÇÖZELTI
DAMAR YOLUNDAN UYGULANIR.
Steril
_ETKIN MADDELER: _
Her 100 mL çözelti 3 gram (30 mg/ml) sodyum klorür içerir.
_YARDIMCI MADDE: _
Steril enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_POLİFLEKS %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR NEDIR VE NE IÇIN
KULLANILIR? _
_2._
_ _
_POLİFLEKS %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR’Ü KULLANMADAN ÖNCE
DIKKAT EDILMESI _
_GEREKENLER _
_3._
_ _
_POLİFLEKS %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_POLİFLEKS %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. POLİFLEKS %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR NEDIR VE NE IÇIN
KULLANILIR?
POLİFLEKS %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR
TOPLARDAMAR IÇINE UYGULANABILEN
bir
çözeltidir.
Çözeltinin her mililitresinde 30 miligram sodyum klorür adındaki
tuz bulunmaktadır. Sodyum
klorür çözeltisi vücudun başlıca elementlerinden olan sodyum ve
klorür iyonu içerir. Kullanıma
hazır, berrak çözelti, daha kalın bir koruyucu kılıf ile
sarılmış saydam plastik infüzyon torbaları
içindedir.
POLİFLEKS %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR, 100, 150, 250, 500 ve 1000
mililitre
hacminde PVC ve PP torbalarda sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu
bulunmaktadır. (Bu
torbalar sırasıyla 3 gram, 4,5 gram, 7,5 gram, 15 gram ve 30 gram
tuz içerir.)
İlaç yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru
(set) aracılığıyla uygulanır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
POLİFLEKS %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR I.V. infüzyon için
çözelti
İntravenöz uygulama için hipertonik çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 100 ml çözelti 3,0 g Sodyum klorür içerir.
Çözeltinin iyon konsantrasyonları:
− Sodyum: 513 mEq/l
− Klorür: 513 mEq/l
Osmolarite: 1027 mOsm/litre
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için steril, berrak, renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
Sıvı-elektrolit kayıplarının sodyum içermeyen çözeltilerle
tedavi edilmesine bağlı hiponatremi ve
hipokloremi durumlarında.
Sık lavman uygulanmasına ya da transüretral prostat rezeksiyonu
operasyonlarında kullanılan
irigasyon sıvılarının açılan venöz sinüslerden dolaşıma
katılmalarına bağlı aşırı su alınması ve
buna bağlı vücut suyunun aşırı dilüsyonu durumunda.
Aşırı terleme, kusma, diyare ve diğer nedenlere bağlı ciddi tuz
kayıplarının acil tedavisinde.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
:
Bir saatten daha uzun bir sürede olmak üzere 100 ml.
Tedaviye devam edebilmek için, klorür ve bikarbonat düzeylerini de
içeren plazma elektrolit
konsantrasyonları ölçülmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hipertonik sodyum klorür solüsyonları saatte 100 ml'yi aşmayacak
şekilde uygulanmalıdır.
2/9
UYGULAMA ŞEKLI:
İntravenöz olarak kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK
/KARACIĞER
YETMEZLIĞI:
Böbrek / Karaciğer
yetmezliğinde kullanımıyla ilgili
bilgi
bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanımıyla ilgili bilgi bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır.
_ _
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Sodyum
ve
klorür
kullanımının
kontrendike
olduğu
hastalarda
kullanılmamalıdır.
Serum
elektrolitlerinin
arttığı,
normal
olduğu
veya
azalmanın
ancak
çok
az
oldu
Belgenin tamamını okuyun
