POLGYL %0,5 IV PERFUZYON ÇÖZELTİSİ, 100 ML SETLI
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
28-04-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
28-04-2020
Aktif bileşen:
metronidazole
Mevcut itibaren:
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01XD01
INN (International Adı):
metronidazole
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
metronidazol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 6
KULLANMA TALİMATI
POLGYL % 0.5 I.V. PERFÜZYON ÇÖZELTISI 100 ML
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
•
_ETKIN MADDE: _
Her 100 ml’lik PVC ve PP torbada 500 mg metronidazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Disodyum fosfat, sodyum klorür, sitrik asit monohidrat, enjeksiyonluk
su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. POLGYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. POLGYL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. POLGYL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. POLGYL’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. POLGYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
POLGYL
perfüzyon
çözeltisi,
barsak
amebiyazisi
(amiplerin
neden
olduğu
bir
çeşit
enfeksiyon),
karaciğer
amibiyazisi,
non-spesifik
vajinit
(vajina
enfeksiyonu),
anaerob
enfeksiyonlar ve trikomonaslara bağlı genital enfeksiyonlarda
kullanılır.
POLGYL 100 ml’lik PVC ve PP torbalarda bulunur.
2. POLGYL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
POLGYL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
İmidazol türevlerine veya ilacın içindeki yardımcı maddelere
karşı aşırı duyarlı olan hastalarda
kullanılmamalıdır.
POLGYL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ
-
Karaciğer ile ilgili sorununuz varsa veya olduysa.
-
Böbrek yetmezliği nedeniyle diyaliz alıyorsanız.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 6
-
Sinir sisteminiz ile ilgili bir hastalığınız varsa.
-
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
POLGYL % 0.5 I.V. perfüzyon çözeltisi 100 ml
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her 100 ml’lik PVC ya da PP torbada 500 mg metronidazol.
YARDIMCI MADDELER:
Disodyum fosfat
150 mg
Sodyum klorür
740 mg
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk Çözelti
İntravenöz infüzyon için berrak, parlak, soluk sarı steril
izotonik solüsyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Metronidazole duyarlı anaerob bakterilerce oluşturulmuş tıbbi ve
cerrahi enfeksiyonların
tedavisinde,
•
Anaerob enfeksiyon gelişme riski olan cerrahi girişimlerde
profilaktik amaçla,
•
Şiddetli intestinal ve hepatik amibiyaziste endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
/
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
a.
Duyarlı anaerob bakterilerce oluşturulmuş tıbbi ve cerrahi
enfeksiyonların tedavisi:
Erişkinler: İntravenöz yolla 2 ya da 3 eşit dozda 1 – 1,5 g /
gün.
Çocuklar: 8 haftalık – 12 yaş arası çocuklarda intravenöz
yolla tek doz olarak 20 – 30 mg / kg
/ gün ya da her 8 saatte bir 7,5 mg/kg’dır. Enfeksiyonun
şiddetine bağlı olarak günlük doz 40
mg/kg’a kadar çıkartılabilir. Tedavi süresi genelde 7 gündür.
8 haftalıktan küçük çocuklarda: 15 mg/kg günde tek doz ya da her
12 saatte bir kez 7,5
mg/kg’dır. Gestasyonel yaşı 40 haftadan küçük olan
yenidoğanlarda doğdukları ilk hafta
süresince metronidazol birikimi görülebilir. Bu nedenle tedavinin
ilk birkaç gününde serumdaki
metronidazol
konsantrasyonlarının
monitorize
edilmesi
gerekebilir.
Hasta
ağızdan
ilaç
alabilecek duruma geldikten sonra tedaviye oral yoldan aynı dozlarla
devam edilmelidir.
b.
Anaerob enfeksiyon gelişme riski olan cerrahi girişimlerde
profilaktik amaçla tedavi:
Bu endikasyonda metronidazol, enterobakterilere karşı etkili bir
ilaçla kombine edilmelidir.
2 / 10
Erişkinler: Ameliyattan hemen önce ve ameliyattan sonraki 8 ve
Belgenin tamamını okuyun
