PLENDIL 2.5 MG UZUN ETKILI FILM TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
30-05-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
30-05-2023
Aktif bileşen:
felodipin
Mevcut itibaren:
ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
C08CA02
INN (International Adı):
LDL
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kalmasını
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/7
KULLANMA TALİMATI
PLENDİL
® 2.5 MG UZUN ETKILI FILM KAPLI TABLET
AĞIZ
YOLUYLA
ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir uzun etkili film kaplı tablet 2.5 mg
felodipin içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Hidroksipropil
selüloz
LF,
hidroksipropil
metil
selüloz
50
cps,
hidroksipropil metil selüloz 10.000 cps, hidroksipropil metil
selüloz 6 cps, sığır sütünden
elde edilen laktoz anhidrus, mikrokristalin selüloz, polietilen
glikol 6000, polioksil 40
hidrojenize hint yağı, sodyum alüminyum silikat, sodyum stearil
fumarat, propil gallat,
karnabau vaks, sarı demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171),
etanol* %99.5, saf su*,
hidrojen peroksit* % 30.
*
_Uçucu olduklarından bitmiş üründe bulunmazlar._
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PLENDİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PLENDİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PLENDİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PLENDİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PLENDİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PLENDİL
etkin madde olarak 2.5 mg felodipin içerir. Her kutuda 20 film kaplı
tablet vardır.
Her film kaplı tablet sarı, bir yüzü A/FL, diğer yüzü 2.5
baskılı yuvarlak tabletler halindedir.
PLENDİL,
kalsiyum
antagonistleri
diye
adlandırılan
ilaçlar
grubuna
dahildir.
Küçük
da
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PLENDİL 2.5 mg uzun etkili film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Felodipin 2.5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sığır sütünden elde edilen laktoz anhidrus
28 mg
Polioksil 40 hidrojenlenmiş hint yağı
2.5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sarı renkte, yuvarlak, bikonveks, bir tarafı A/FL diğer tarafı 2.5
yazılı uzun etkili film kaplı
tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon.
Stabil anjina pektoris.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hipertansiyon
Kullanılacak doz miktarı hastanın gereksinimine göre
ayarlanmalıdır. Tedaviye günde 5 mg
ile başlanmalıdır. Hastanın yanıtına bağlı olarak, doz uygun
olduğu durumlarda günlük 2.5
mg’a düşürülebilir veya 10 mg’a arttırılabilir. Standart
idame dozu günlük 5 mg’dır.
Stabil Angina Pektoris
Kullanılacak doz miktarı hastanın gereksinimine göre
ayarlanmalıdır. Tedaviye günde bir kez
5 mg ile başlanmalı ve gerektiğinde doz, günde bir kez 10 mg’a
arttırılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler
sabahları
bir
miktar
su
ile
yutulmalıdır.
Uzun
süreli
salım
özelliklerini
kaybetmemeleri açısından tabletler, bölünmemeli, ezilmemeli ve
çiğnenmemelidir. Tabletler
aç ya da tok karnına veya yağ ve karbonhidrat içeriği fazla
olmayan hafif bir yemekten sonra
alınabilir.
2/10
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ciddi
karaciğer
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda
plazma
felodipin
konsantrasyonu
artabilir ve daha düşük dozlara cevap verebilir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Hipertansiyonlu
pediyatrik
hastalarda
felodipin
tedavisi
ile
ilgili
sınırlı
deneyim
bulunmaktadır (Bkz. Bölüm 5.1 ve 5.2).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalar için başlangıç dozu uygun olan en düşük
dozdur.
4.3. KONTREND
Belgenin tamamını okuyun
