PLANTIGMIN 0,5 MG/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 6 AMPUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
02-06-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
02-06-2022
Aktif bileşen:
Neostigmin metilsülfat
Mevcut itibaren:
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N07AA01
INN (International Adı):
Neostigmin metilsülfat
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
anestezi
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1986-09-07
Bilgilendirme broşürü
1/7
KULLANMA TALİMATI
PLANTİGMİN 0,5 MG/ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE, CILT ALTINA VE DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
•
_ETKIN MADDE: _
Her l mL ampul, 0,5 mg neostigmin metilsülfat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Enjeksiyonluk su
_. _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PLANTİGMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PLANTİGMİN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PLANTİGMİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PLANTİGMİN'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PLANTİGMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PLANTİGMİN, ampul formunda olup, neostigmin metilsülfat adlı etken
maddeyi içerir ve sinir
sistemi ilaçları grubuna dahildir.
PLANTİGMİN, her l mL ampulde 0,5 mg neostigmin metilsülfat içerir.
6 ampullük kutularda
bulunur.
PLANTİGMİN, aşağıda belirtilen durumların tedavisinde
kullanılır:
•
Bir tür kas zafiyeti hastalığı olan Miyasteniya Gravis
tedavisinde,
•
Bağırsak hareketlerinin sinirsel olarak yavaşlamasından dolayı
oluşan bağırsak tıkanması
(paralitik ileus),
•
Ameliyat sonrası idrar tutulmaları,
•
Uzuvlardaki damarların bozukluğu ve tıkanıklığı,
•
Barsak hareketlerinin zaafiyeti (bağırsak atonisi),
2/7
•
Vücudun sağ ya da sol yarısında istemli hareketin kaybı ve felci
(hemi
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PLANTİGMİN 0,5 mg/ml enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 mL’lik her bir ampulde;
Neostigmin metilsülfat 0,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.l 'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Bal renkli cam ampul içerisinde, berrak, renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Myasthenia gravis'te,
•
Paralitik ileus'ta,
•
Ameliyat sonrası idrar tutulmalarında,
•
Periferik damar bozukluğu ve tıkanıklığında,
•
Bağırsak atonisinde,
•
Hemipleji ve monoplejide,
PLANTİGMİN kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Neostigmin metilsülfat intravenöz (i.v.) yoldan çok yavaş
verilmelidir. Meydana gelebilecek
ağır kolinerjik reaksiyonlara karşı her zaman bir şırınga
atropin sülfat hazır bulundurulmalıdır.
Uygulanan doz, hastalığın türü, şiddeti ve alınan yanıta göre
değişmekle birlikte, genellikle
kullanılan günlük miktarlar şöyledir:
Myasthenia Gravis:
Gün boyunca aralıklarla, maksimum güce ihtiyaç duyulduğunda 1-2,5
mg intramüsküler veya
subkutan enjeksiyon. Bir dozun olağan etki süresi 2 - 4 saattir.
Enjeksiyon yoluyla verilen
toplam günlük doz genellikle 5-20 mg’dır, ancak bazı hastalarda
daha yüksek dozlara ihtiyaç
duyulabilir.
Depolarize olmayan nöromüsküler blokaj antagonisti olarak:
Felç durumunun kendiliğinden iyileşmesi söz konusu olmadıkça,
nöromusküler blokajın
neostigmin ile geri çevrilmesine teşebbüs edilmemelidir.
2/9
Yetişkinlerde;
Depolarize olmayan kas gevşeticilerin 5-15 dakika içinde tamamen
geri çekilmesi için, bir
dakikadan fazla süren yavaş intravenöz enjeksiyonla vücut
ağırlığına göre verilen 0,05-0,07
mg/kg tek doz neostigmin veya 0,02-0,03 mg/kg tek doz atropin
yeterlidir.
Tavsiye edilen maksimum doz; yetişkinlerde 5 mg’dır. Atropin ve
neostigmin eş zamanlı
verilebilir, fakat bradikardisi olan hast
Belgenin tamamını okuyun
