PLANOR 75 MG FILM TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
17-01-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
17-01-2022
Aktif bileşen:
klopidogrel
Mevcut itibaren:
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
ATC kodu:
B01AC04
INN (International Adı):
clopidogrel
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kapsül
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 10
KULLANMA TALİMATI
PLANOR 75 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film tablet 75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrel
hidrojen
sülfat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mannitol
(E421),
mikrokristalize
selüloz,
hidroksi
propilsellüloz,
hidrojene hint yağı, polietilen glikol 6000, laktoz monohidrat
(sığır sütü kaynaklı), hidroksi
propilmetil selüloz, titanyum dioksit, triasetin, gliserol,
kırmızı demir oksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1_. PLANOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2. _PLANOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3. _PLANOR NASIL KULLANILIR? _
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5. _PLANOR’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PLANOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PLANOR 75 mg, 28 ve 90 film tablet içeren blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur. Film
tabletler, pembe renkli, film kaplı yuvarlak tabletlerdir.
•
PLANOR tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer
ilaçlar adı verilen bir ilaç
sınıfında yer alır. Trombositler, kırmızı ve beyaz kan
hücrelerinden daha küçüktürler ve kan
pıhtılaşması
sırasında
kümeler
oluştururlar.
Antitrombositer
ilaçlar,
bu
kümelenmeyi
engelleyerek, kan pıhtısı oluşumu riskini azaltır (kan
pıhtısının oluşum sürecine tromboz adı
verilir).
•
PLANOR’d
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PLANOR
75 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet
75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrel hidrojen
sülfat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Hidrojene hint yağı 3,84 mg
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 2 mg
Yardımcı maddeler için bakınız 6.1
3. FARMASÖTİK FORM
Pembe renkli, yuvarlak film kaplı tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Sekonder aterotrombotik olayların önlenmesi:
•
Erişkin hastalarda: Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geçirilmiş
İnme veya Periferik Arter
Hastalığı
Semptomatik
aterosklerotik
hastalık
öyküsü
olan
hastalarda
(geçirilmiş
inme,
geçirilmiş
miyokard
infarktüsü,
periferik
arter
hastalığı
gibi)
vasküler
iskemik
olayların
(miyokard
infarktüsü, inme, vasküler ölüm) önlenmesi.
•
Erişkin hastalarda: Akut Koroner Sendrom
Medikal olarak tedavi edilmesi gereken veya perkütan koroner girişim
yapılan (stentli veya
stentsiz) veya koroner arter bypass graft cerrahisi (CABG) geçirenler
de dahil olmak üzere akut
koroner sendromu olan (ST elevasyonsuz unstabil angina ya da
Q-dalgasız miyokard infarktüsü
veya ST elevasyonlu akut miyokard enfarktüsü) hastalardaki;
kardiyovasküler ölüm, miyokard
infarktüsü veya inme kombine sonlanım oranının yanı sıra
kardiyovasküler ölüm, miyokard
infarktüsü, inme veya refrakter iskemi kombine sonlanım oranının
azaltılması.
•
Atriyal fibrilasyonda aterotrombotik ve tromboembolik olayların
önlenmesi
Klopidogrel, vasküler olaylar açısından en az bir risk faktörlü,
Vitamin K Antagonisti (VKA)
tedavisi alamayan ve düşük kanama riski olan atriyal fibrilasyonlu
erişkin hastalarda, inme de
dahil olmak üzere aterotrombotik ve tromboembolik olayların
önlenmesinde, ASA ile kombine
olarak endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yetişkinler
•
Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geçirilmi
Belgenin tamamını okuyun
