PK-MERZ IV İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ, 1000 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
16-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
16-09-2013
Aktif bileşen:
amantadin sülfat
Mevcut itibaren:
ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N04BB01
INN (International Adı):
amantadine sulfate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
amantadin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1-6
KULLANMA TALİMATI
PK-MERZ
®
I.V. İNFÜZYON ÇÖZELTISI
Toplardamar içine uygulanır.
_ETKIN MADDE:_ 200 mg Amantadin sülfat
_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum klorür ve enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ PK-MERZ_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ PK-MERZ_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ PK-MERZ_
_® _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ PK-MERZ_
_®_
_’IN_ _SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PK-MERZ
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PK-MERZ
®
damar yolu ile infüzyon şeklinde uygulanan bir ilaçtır ve aşağıdaki hastalıkların
tedavisinde kullanılır.
• Parkinson hastalığının şiddetli ve yaşamı tehdit eden vakalarında ve belirtilerin akut
alevlenmesi sırasında acil ve yoğun bakım tedavisi olarak
• Ağızdan alınan tablet tedavisini geçici olarak bırakma durumunda
• Uyanıklığı ve duyusal algıyı artırmak amacıyla (değişik kaynaklı koma hastalarında ek
tedavi ajanı olarak; travmatik beyin hasarı/ameliyat, anestezi sonrası gecikmiş uyanma
durumunda ve benzer durumlarda)
500 ml’lik 2 plastik şişe içeren karton kutularda, kullanma talimatı ile birlikte satışa
sunulmaktadır.
2. PK-MERZ
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _
PK-MERZ
®
’I AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
• İçeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığınız varsa
• Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa
• Kalp kası bozukluğu ve kalp kası iltihabı varsa
• II. veya III. derece AV-blok varsa
• Kalp atımınız dakikada 55 atımdan daha düşükse (bradikardi)
• Uzamış QT aralığı, doğuştan QT sendromu
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1-8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PK-MERZ
®
i.v. İnfüzyon Çözeltisi
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKEN MADDE: 200 mg Amantadin sülfat
YARDIMCI MADDELER: 4500 mg Sodyum klorür
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
PK-MERZ
®
, intravenöz infüzyon çözeltisi formundadır.
Renksiz, partikül içermeyen çözeltinin pH’ı 4.5 ile 7.5 arasındadır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
• Parkinson hastalığının şiddetli ve yaşamı tehdit eden vakalarında ve semptomların
akut alevlenmesi sırasında acil ve yoğun bakım tedavisi olarak
• Oral tedaviyi geçici olarak bırakma durumunda
• Uyanıklığı ve sensoriyel parlaklığı sağlamak amacıyla (değişik orijinli koma
hastalarında adjuvan tedavi ajanı olarak; kraniyoserebral travma / ameliyat, anestezi
sonrası gecikmiş uyanma durumunda ve benzer durumlarda
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
_PARKINSON HASTALI_ğ_I_
: Parkinson semptomlarının akut alevlenmesi sırasında, özellikle akinetik
kriz durumunda 500 ml’lik i.v. çözelti içindeki 200 mg amantadin sülfat günde 1-3 kez i.v.
yolla infüze edilmelidir.
KOMA SONRASI UYANMADA ZORLUK: Değişik etiyolojilere bağlı koma sonrası uyanmanın
iyileştirilmesi amacıyla, 3-5 gün boyunca 200 mg amantadin sülfat, 500 ml’lik infüzyon
çözeltisi içinde i.v. yoldan uygulanabilir (>3 saat).
Klinik gidişe uygun olarak, amantadin tedavisine devam edebilir. Hasta oral beslenmeye
geçmişse amantadin tedavisine günde 200 mg tablet formuyla devam edilebilir.
Koma sonrası amantadin sülfat tedavisinin 4 haftayı aşmaması önerilir.
_ _
UYGULAMA şEKLI:
PK-MERZ
®
,
Belgenin tamamını okuyun
