PIYELOSEPTYL 100 MG TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
28-01-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
28-01-2022
Aktif bileşen:
nitrofurantoin
Mevcut itibaren:
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01XE01
INN (International Adı):
nitrofurantoin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
alt
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/8
KULLANMA TALİMATI
PİYELOSEPTYL
® 100 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
Her tablet;
_ETKIN MADDE:_
100 mg nitrofurantoin,
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır sütünden
elde
edilen), povidon K30,
krospovidon, sodyum nişasta glikolat, susuz koloidal silika,
magnezyum stearat (E572) içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_PİYELOSEPTYL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PİYELOSEPTYL_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PİYELOSEPTYL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PİYELOSEPTYL_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PİYELOSEPTYL
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PİYELOSEPTYL
®
tablet sarı renkli, yuvarlak, bir yüzü çentikli ve dışbükeydir.
Her tablette
100 mg nitrofurantoin içeren 30 tabletlik ambalajlarda takdim
edilmektedir. Tablet içerisinde
sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat bulunmaktadır.
Nitrofurantoin antibiyotiktir ve idrar torbası ile idrar yolunun
diğer bölümlerinde görülen
enfeksiyonların önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2/8
2. PİYELOSEPTYL
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PİYELOSEPTYL
®
’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Nitrofurantoine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
alerjiniz (kaşınma, ciltt
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PİYELOSEPTYL
®
100 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her tablet;
ETKIN MADDE:
100 mg nitrofurantoin,
YARDIMCI MADDELER:
175,398 mg laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen)
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Sarı renkli, yuvarlak, bir yüzü çentikli ve bikonveks tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.L. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kendiliğinden ya da cerrahi işlem sonrası gelişen, akut veya
tekrarlayan özellikte komplike
olmayan alt idrar yolu enfeksiyonu tedavisi ve profilaksisinde
endikedir.
PİYELOSEPTYL
®
özellikle
_Escherichia _
_coli_
,
_Enterococci, _
_Staphylococci, _
_Citrobacter, _
_Klebsiella_
ve
_Enterobacter_
’in duyarlı suşlarının neden olduğu enfeksiyonların
tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler:
Komplike olmayan, akut idrar yolu enfeksiyonu: 7 gün boyunca günde 2
kez 100 mg.
Ciddi kronik nüksetme: 7 gün boyunca günde 4 kez 100 mg.
Uzun dönem baskılama: Günde 1 kez 50 veya 100 mg.
Profilaksi: İşlem süresince ve sonraki 3 gün boyunca günde 2 kez
100 mg.
UYGULAMA ŞEKLI:
PİYELOSEPTYL
®
tabletler yemek arasında veya yemek saati dışında alınıyorsa bir
bardak
sıvı (su veya süt) ile oral yolla alınmalıdır. PİYELOSEPTYL
®
’in süt veya yemeklerle birlikte
alınması gastrointestinal irritasyonu azaltır, ilacın
absorbsiyonunu yavaşlatır, absorbe olan
miktarı arttırır ve idrardaki terapötik konsantrasyonların
süresini uzatır.
2/9
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek
fonksiyonu
bozuk
hastalarda
kreatinin
klerensi
40-60
ml/dk'dan
azsa
PİYELOSEPTYL
®
kullanılmamalıdır, toksik nitrofurantoin metabolitleri birikebilir.
Kreatinin
klerensi 40 ml/dk'nın altında ise nitrofurantoin etkisizdir.
Kronik supresif tedavide etkili olabilen en düşük doz
kullanılmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK
Belgenin tamamını okuyun
