PIROFEN 500 MG TABLET, 20 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-07-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
21-07-2017
Aktif bileşen:
parasetamol
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
N02BE01
INN (International Adı):
paracetamol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
parasetamol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PİROFEN 500 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Parasetamol
500.0 mg
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmelloz sodyum
35.0 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz, düz yüzeyli, bir yüzü ortadan çentikli, diğer yüzü
“DEVA” yazılı, homojen görünüşlü
yuvarlak tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PİROFEN bir analjezik ve antipiretiktir.
Hafif ve orta şiddetteki ağrı ve ateşin semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI ÇOCUKLAR:
4-6 saat ara ile 1-2 tablet önerilir. Günlük en yüksek doz 4000
mg’dır.
Hekim önerisi yoksa üç ardışık günden daha fazla
kullanılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2 gramı
aşmaması gerekir.
Minimum 4 saatte bir yinelenebilir. Ancak 24 saatte 4 dozdan fazla
kullanılmamalıdır.
6-12 YAŞ ARASINDAKI ÇOCUKLAR:
4-6 saat ara ile 1/2-1 tablet önerilir. Günlük en yüksek doz 10-15
mg/kg bölünmüş dozlarda
60 mg/kg’dır. Altı yaşından küçük çocuklarda kullanımı
uygun değildir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak uygulanır. Bir bardak su ile alınmalıdır.
2 / 11
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif-orta
şiddette
karaciğer
ve
böbrek
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda
dikkatle
kullanılmalıdır
(Bkz.
Bölüm
4.4).
Şiddetli
karaciğer
ve
böbrek
yetmezliklerinde
ise
kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur,
fakat zayıf, hareketsiz yaşlılarda
doz ve dozlam sıklığı azaltılmalıdır (Bkz. Bölüm 5.2).
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
Parasetamol ya da diğer bileşenlerden herhangi birine aşır
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 7
KULLANMA TALİMATI
PİROFEN 500 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Bir tablet 500 mg parasetamol içerir.
_YARDIMCI _
_MADDE(LER):_
Mikrokristalin
selüloz
(pH
102),
kroskarmelloz
sodyum,
polivinilprolidon K25, magnezyum stearat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PİROFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PİROFEN ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PİROFEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PİROFEN ’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PİROFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PİROFEN, her tabletinde 500 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve
ateş düşürücü olarak etki
gösteren bir ilaçtır.
PİROFEN, 20 tablet içeren blister ambalajlardadır.
PİROFEN, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik
(hastalığı tedavi edici değil,
belirtileri giderici) tedavisinde kullanılır.
2.
PİROFEN ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PİROFEN ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer parasetamol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı
aşırı duyarlı (alerjik)
iseniz
Şiddetli karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa
2 / 7
PİROFEN ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Aneminiz (kansızlık) varsa,
Akciğer hastalığınız varsa,
Karaciğer ve
Belgenin tamamını okuyun
