PIONDIA 30 MG FILM TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-02-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
18-02-2018
Aktif bileşen:
pioglitazon hcl
Mevcut itibaren:
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A10BG03
INN (International Adı):
pioglitazone hcl
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ile
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 7
KULLANMA TALİMATI
PİONDİA
® 30 MG TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 30 mg pioglitazona eşdeğer 33,07 mg pioglitazon
hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), hidroksipropil selüloz,
kalsiyum
karboksimetil selüloz, magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PİONDİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PİONDİA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PİONDİA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PİONDİA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
.
1.PİONDİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PİONDİA beyaz yuvarlak tek yüzü çentikli, düz tablettir. 30, 60
ve 90 tablet içeren blister
ambalajlarda bulunmaktadır. Ürün bileşimindeki laktoz monohidrat
sığır kaynaklıdır.
PİONDİA tip 2 (insüline bağımlı olmayan) şeker hastalığını
(diyabeti) tedavi etmek için
kullanılan antidiyabetik bir ilaçtır. Tip II Diyabet, genellikle
yetişkinlikte ortaya çıkan bir şeker
hastalığı (diyabet) türüdür.
PİONDİA tip 2 şeker hastalığı (diyabet) bulunan hastalarda,
vücudun kendi ürettiği insülini
daha iyi kullanmasını sağlayarak, kandaki şeker seviyesini kontrol
etmeye yardımcı olur.
Doktorunuz PİONDİA tedavisinin yeterliliğini kullanmaya
başlamanızdan 3-6 ay
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PİONDİA
®
30 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 30 mg pioglitazona eşdeğer 33,07 mg pioglitazon
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
70,73 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, yuvarlak, tek yüzü çentikli, düz tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Pioglitazon Tip II Diabetes Mellitus’ta yalnızca diğer oral
antidiyabetik ilaçlar ile kontrol altına
alınamayan hastalarda tek başına ya da diğer oral antidiyabetik
ilaçlar ile kombine kullanılır.
Pioglitazon
tedavisine
başlanmasından
3-6
ay
sonra
hastalar,
tedaviye
alınan
yanıtın
yeterliliğinin (örn. HbA1c azalmasının) değerlendirilmesi
amacıyla gözden geçirilmelidir.
Yeterli yanıt alınamayan hastalarda, pioglitazon tedavisi
kesilmelidir. Doktorlar uzun süreli
tedaviye eşlik edebilecek potansiyel riskler nedeniyle, daha sonraki
rutin değerlendirmelerinde
pioglitazonla sağlanan faydanın devam ettiğini doğrulamalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PİONDİA tedavisine günde bir kez 15 mg ya da 30 mg olarak
başlanabilir. Doz kademeli olarak
günde bir kez 45 mg’a kadar artırılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
PİONDİA tabletler tek başına ya da yiyeceklerle birlikte günde
bir kez oral yolla alınır.
İnsülin
ile
kombine
edileceği
durumda,
mevcut
insülin
dozuna
pioglitazon
tedavisine
başlayıncaya
kadar
devam
edilebilir.
Eğer
hastada
hipoglisemi
bildirilirse,
insülin
dozu
azaltılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi > 4
mL/dak) doz ayarlaması
gerekli değildir (bkz. Bölüm 5.2). Diyalizdeki hastalara ilişkin
yeterli bilgi bulunmadığından
pioglitazon bu hastalarda kullanılmamalıdır.
PİONDİA karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanıl
Belgenin tamamını okuyun
