PIOGTAN 45 MG TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
05-12-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
05-12-2013
Aktif bileşen:
pioglitazon hcl
Mevcut itibaren:
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A10BG03
INN (International Adı):
pioglitazone hcl
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ile
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 8
KULLANMA TALİMATI
PİOFORCE
®
45 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR
_ETKIN MADDE: _Her tablet 45
mg pioglitazon (hidroklorür olarak) içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, hidroksipropil selüloz (E463), karboksimetil
selüloz kalsiyum, düşük sübstitüeli hidroksipropil selüloz,
magnezyum stearat (E572)
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. _
_PİOFORCE_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_PİOFORCE_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_PİOFORCE_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_PİOFORCE_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. PİOFORCE
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PİOFORCE
®
bir yüzünde "45" işareti bulunan, beyaz renkte, yuvarlak, düz tablettir.
PİOFORCE
®
30 ve 90 tabletlik ambalajlar halinde bulunur.
PİOFORCE
®
tip 2 (insülin bağımlı olmayan) şeker hastalığını (diyabeti) tedavi etmek için
kullanılan antidiyabetik bir ilaçtır. Tip II diyabet, genellikle yetişkinlikte ortaya çıkan bir
şeker hastalığı (diyabet) türüdür.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozu
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PİOGTAN 45 mg Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 45 mg pioglitazona eşdeğer miktarda pioglitazon
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
113.29 mg
Kroskarmelloz sodyum 7.20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Bir
yüzünde “45” işareti bulunan, beyaz renkte, yuvarlak, düz tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Pioglitazon Tip II Diabetes Mellitus’ta yalnızca diğer oral antidiyabetik ilaçlar ile kontrol altına
alınamayan hastalarda tek başına ya da diğer
oral antidiyabetik ilaçlar ile kombine kullanılır.
Pioglitazon
tedavisine başlanmasından 3-6 ay sonra hastalar, tedaviye alınan yanıtın yeterliliğinin
(örn. HbA1c azalmasının) değerlendirilmesi amacıyla gözden geçirilmelidir. Yeterli yanıt
alınamayan hastalarda, pioglitazon tedavisi kesilmelidir. Doktorlar uzun süreli tedaviye eşlik
edebilecek potansiyel riskler nedeniyle, daha sonraki rutin değerlendirmelerinde pioglitazonla
sağlanan faydanın devam ettiğini doğrulamalıdır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PİOGTAN tedavisine günde bir kez 15 mg ya da 30 mg olarak başlanabilir. Doz kademeli olarak
günde bir kez 45 mg’a kadar artırılabilir.
2/14
UYGULAMA ŞEKLI:
PİOGTAN tabletler tek başına ya da yiyeceklerle birlikte
günde bir kez oral yolla alınır.
İnsülin ile kombine edileceği durumda, mevcut insülin dozuna pioglitazon tedavisine
başlayıncaya kadar devam edilebilir. Eğer hastada
Belgenin tamamını okuyun
