PIOFORCE 30 MG TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
10-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
10-09-2013
Aktif bileşen:
pioglitazon hidroklorür
Mevcut itibaren:
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A10BG03
INN (International Adı):
pioglitazone hydrochloride
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ile
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 8
KULLANMA TALİMATI
PİOFORCE
®
30 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR
_ETKIN MADDE: _Her tablet
30 mg pioglitazon (hidroklorür olarak) içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, hidroksipropil selüloz (E463), karboksimetil
selüloz kalsiyum, düşük sübstitüeli hidroksipropil selüloz,
magnezyum stearat (E572)
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. _
_PİOFORCE_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_PİOFORCE_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_PİOFORCE_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_PİOFORCE_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. PİOFORCE
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PİOFORCE
®
bir yüzünde "30" işareti bulunan, beyaz renkte, yuvarlak, düz tablettir.
PİOFORCE
®
30 ve 90 tabletlik ambalajlar halinde bulunur.
PİOFORCE
®
tip 2 (insülin bağımlı olmayan) şeker hastalığını (diyabeti) tedavi etmek için
kullanılan antidiyabetik bir ilaçtır. Tip II diyabet, genellikle yetişkinlikte ortaya çıkan bir
şeker hastalığı (diyabet) türüdür.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen doz
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PİOFORCE
®
30 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 30 mg pioglitazona eşdeğer miktarda pioglitazon
HCl içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
68,93 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz renkte, yuvarlak, düz ve bir yüzü 30 baskılı
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Pioglitazon Tip II diabetes mellitusta yalnızca diğer oral antidiyabetik ilaçlar ile kontrol altına
alınamayan hastalarda tek başına ya da diğer
oral antidiyabetik ilaçlar ile kombine kullanılır.
Pioglitazon tedavisine başlanmasından 3-6 ay sonra hastalar, tedaviye alınan yanıtın
yeterliliğinin (örn. HbA1c azalmasının) değerlendirilmesi amacıyla gözden geçirilmelidir.
Yeterli yanıt alınamayan hastalarda, pioglitazon tedavisi kesilmelidir. Doktorlar uzun süreli
tedaviye eşlik edebilecek potansiyel riskler nedeniyle, daha sonraki rutin
değerlendirmelerinde pioglitazonla sağlanan faydanın devam
ettiğini doğrulamalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PİOFORCE
®
tedavisine günde bir kez 15 mg ya da 30 mg olarak başlanabilir. Doz kademeli
olarak günde bir kez 45 mg’a kadar artırılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
PİOFORCE
®
tek başına ya da yiyeceklerle birlikte günde bir
kez oral yolla alınır.
İnsülin ile kombine edileceği durumda, mevcut insülin dozuna pioglitazon tedavisine
başlanıncaya kadar devam edilebilir. Eğer hastada hipoglisemi bildirilirse, insülin dozu
azaltılmalıdır.
2 / 16
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
Belgenin tamamını okuyun
