PINGEL 75 MG FILM TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
20-11-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
20-11-2023
Aktif bileşen:
klopidogrel
Mevcut itibaren:
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
B01AC04
INN (International Adı):
clopidogrel
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kapsül
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
PİNGEL
® 75 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrel hidrojen sülfat
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol, mikrokristalin selüloz, makrogol 6000 (ince toz),
düşük sübstitüe hidroksi propil selüloz, hidrojenize hint
yağı, kaplama kısmında
Opadry
02F24538
Pembe:
hidroksipropil
metil
selüloz,
polietilen
glikol
6000,
titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172), karnauba vaks.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _
_1. PİNGEL_
_®_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PİNGEL_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PİNGEL_
_®_ _ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PİNGEL_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PİNGEL
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PİNGEL
®
75 mg, 28 ve 90 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda
kullanıma
sunulmuştur. Film kaplı tabletler, bikonveks, yuvarlak film kaplı
pembe tabletlerdir.
•
PİNGEL
®
tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer ilaçlar adı
verilen
bir ilaç sınıfında yer alır. Trombositler, kırmızı ve beyaz
kan hücrelerinden daha
küçüktürler ve kan pıhtılaşması sırasında kümeler
oluştururlar.
Antitrombositer
ilaçlar,
bu
kümelenmeyi
engelleyerek,
kan
pıhtısı
oluşumu
riskini
aza
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PİNGEL
®
75 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrel hidrojen sülfat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Hidrojenize hint yağı……………..3,8 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Kaplı Tablet
PİNGEL
®
75 mg film kaplı tablet, bikonveks, yuvarlak, film kaplı pembe
tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Sekonder aterotrombotik olayların önlenmesi
_:_
•
Erişkin hastalarda: Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geçirilmiş
İnme veya Periferik Arter
Hastalığı
Semptomatik aterosklerotik hastalık öyküsü olan hastalarda
(geçirilmiş inme, geçirilmiş
miyokard infarktüsü ve periferik arter hastalığı gibi) vasküler
iskemik olayların (miyokard
infarktüsü, inme ve vasküler ölüm) önlenmesi.
•
Erişkin hastalarda: Akut Koroner Sendrom
•
ST segment yükselmesi olmayan akut koroner sendrom (kararsız angina
veya non-Q
dalga miyokard infarktüsü) geçiren hastalarda, perkütan koroner
müdahaleyi takiben
stent yerleştirme işlemi yapılan hastalarda asetilsalisilik asit
(ASA) ile birlikte
kullanılır.
•
ST segment yükselmesi olan akut miyokard infarktüsü, perkütan
koroner müdahale
yapılan
hastalarda
(stent
yerleştirme
işlemi
yapılan
hastalar
dahil)
veya
trombolitik/fibrinolitik tedaviye uygun olan medikal olarak tedavi
edilen hastalarda
ASA ile birlikte kullanılır.
Orta ila yüksek riskli Geçici İskemik Atak (TIA) veya minör
İskemik İnme (IS) hastalarında
klopidogrel, asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte endikedir:
- Erişkin orta ila yüksek riskli TİA (ABCD2
1
skoru ≥4) veya minör IS (NIHSS
2
≤3)
hastalarında, olayın başlamasından sonraki 24 saat içinde.
1
Yaş, kan basıncı, klinik özellikler, süre ve Diabetes Mellitus
teşhisi
2
Ulusal Sağlık Enstitüleri İnme Ölçeği
Atriyal fibrilasyonda aterotrombotik ve tromboembolik olaylar
Belgenin tamamını okuyun
