PİLOSED % 2 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 5 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-03-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
29-03-2019
Aktif bileşen:
pilokarpin hcl
Mevcut itibaren:
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
S01EB01
INN (International Adı):
pilocarpine hcl
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
pilokarpin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1988-10-05
Bilgilendirme broşürü
1/7
KULLANMA TALİMATI
PİLOSED % 2 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE:_
Her 1 mL’sinde 20 mg pilokarpin hidroklorür içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Benzalkonyum klorür, disodyum EDTA, borik asit, polivinil pirolidon,
sodyum hidroksit
hidroklorik asit, enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PİLOSED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PİLOSED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PİLOSED NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PİLOSED’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PİLOSED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PİLOSED % 2 göz damlası, çözelti, etkin madde olarak pilokarpin
içeren, berrak ve renksiz
çözelti halinde bir göz damlasıdır.
PİLOSED aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır;
Basit kronik (açık açılı) glokom (göz içi basıncının
artması ile karakterize olan bir
hastalık),
Akut (kapalı açılı) glokom,
2/7
İridektomiye (gözün bir bölümü olan irisin cerrahi olarak
çıkarılması) bağlı kapalı açılı
glokom,
Sekonder glokom (üveite (göz küresi kabuğunun orta tabakasının
iltihabına) bağlı olanlar
hariç),
Midriyatik (gözbebeğinin genişlemesini sağlayan) ve sikloplejik
(yakın görmede görev
alan göz kaslarını geçici felç eden) adı verilen bazı göz
ilaçların
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PİLOSED % 2 göz damlası, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 mL’sinde 20 mg pilokarpin hidroklorür içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0,1 mg/mL
Yardımcı maddeler için 6.1.’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası
Berrak ve renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PİLOSED % 2 göz damlası, çözelti, basit kronik (açık açılı)
glokom, akut (kapalı açılı)
glokom, iridektomiye bağlı kapalı açılı glokom, sekonder glokom
(üveite bağlı olanlar hariç),
midriyatik ve sikloplejiklerin etkilerini ortadan kaldırma amacıyla
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Kronik
glokomda,
dört
ila
altı
saatte
bir
1-3
damla
önerilir.
Akut
glokomda,
cerrahi
müdahaleden önce göz içi basıncını düşürme amacıyla, 3-4
kez 10 dakikada bir damlatılır ve
eğer gerekirse daha uzun aralar ile devam edilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Açmak için aşağıdaki şekilde hareket edilmelidir:
Kapak açılır
Altındaki halka atılır
Kapak tekrar tamamen ve sıkıca vidalanır. Böylece damlalıktaki
membran delinir ve
damlalık akmaya başlar.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Özel kullanımı bulunmamaktadır.
2/6
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanımının güvenilirliği ve etkinliği
kanıtlanmamıştır.
Doktor tavsiyesine bağlı olarak kullanılabilir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Doz ayarlaması gerekmemektedir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
İlacın içeriğinde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlığı
bulunanlarda, akut üveit ve iritis gibi
miyozis istenmeyen durumlarda PİLOSED % 2 kullanılmamalıdır.
Ayrıca yumuşak kontakt
lens kullanan hastalarda da kullanılmamalıdır.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
PİLOSED % 2 lokal olarak kullanılır, enjekte edilmez.
Astımlılarda kullanırken dikkatli olunmalıdır.
Öze
Belgenin tamamını okuyun
