Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
moxonidine
ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.
C02AC05
moxonidine
Normal
moxonidine
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI PHYSİOTENS ® 0.4 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her film tablet _ _ 0.4 mg moksonidin içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Laktoz, povidon, krospovidon, magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, etilselüloz sulu dispersiyonu %30, polietilen glikol 6000, talk, kırmızı demiroksit (E172), titanyum dioksit (E171). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyacı duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lüfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PHYSİOTENS_ ® _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PHYSİOTENS_ ® _'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PHYSİOTENS_ ® _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PHYSİOTENS_ ® _'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ 1. PHYSİOTENS ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PHYSİOTENS ® , 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. Tabletler, bir yüzü "0.4" baskılı, mat kırmızı renkli, konveks ve yuvarlaktır. PHYSİOTENS ® , moksonidin içerir. PHYSİOTENS ® antihipertansifler olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer almaktadır. PHYSİOTENS ® , hafif ila orta şiddetli yüksek kan basıncını (hipertansiyonu) tedavi etmek için kullanılır. Bu ilaç kan damarlarınızı gevşetip genişletir. Bu durum, kan basıncınızı düşürmeye yardımcı olur. 2 2. PHYSİOTENS ® 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT ED Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PHYSİOTENS ® 0.4 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Moksonidin 0.4 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 95.60 mg Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Bir yüzü "0.4" baskılı, yuvarlak, konveks, mat kırmızı film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Moksonidin, hafif ila orta şiddetli esansiyel veya primer hipertansiyon tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _ _ _Yetişkinler_ _ _ Tedaviye, sabahları verilen 0.2 mg PHYSİOTENS ® ile başlanmalıdır. Doz, üç hafta sonra, yeterli bir cevap elde edilene kadar tek doz veya sabah ve akşam olmak üzere bölünmüş iki doz halinde 0.4 mg’a kadar titre edilebilir. Üç haftalık ilave tedaviden sonra alınan cevap hala yeterli değilse, bu durumda doz, sabah ve akşam olmak üzere bölünmüş iki doz halinde 0.6 mg’a kadar artırılabilir. PHYSİOTENS ® dozu, tek doz uygulamada 0.4 mg ve sabah ve akşam olmak üzere bölünmüş doz uygulamasında günlük 0.6 mg’ ı geçmemelidir. 2 UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan kullanım içindir. Tabletler, su ile alınmalıdır. Besin alımı, moksonidinin farmakokinetik özelliklerini etkilemediği için, PHYSİOTENS ® , yemeklerden önce, yemekle birlikte veya yemekten sonra alınabilir. Tedavi birden bire kesilmemelidir. İki haftalık süre içinde azaltılmış dozlarda kademeli olarak kesilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu (GFR 30ml/dk’ dan büyük, 60 ml/dk’dan küçük) olan hastalarda, tek doz 0.2 mg’ ı ve günlük doz 0.4 mg’ ı geçmemelidir. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Özel kullanımı yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Güvenlik ve etkinlik verilerindeki eksikliklerden dolayı moksonidinin çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmez. GERIYATRIK POPÜLAS Belgenin tamamını okuyun