PF PEDIATRIAMINE %6 AMINO ASIT IV INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI ,500 ML SETSIZ
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
02-06-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
02-06-2020
Aktif bileşen:
L-İzolösin, L-Lösin, Lizin (L-Lizin asetat olarak), L- Metiyonin, L-Fenilalanin, L-Treonin, L-Triptofan, LValin, L-Sistein hidroklorür dihidrat, L-Histidin, L-Tirozin ( L-Tirozin ve N-Asetil-L- Tirozin olarak)], L-Alanin, L-Arjinin, L-Prolin, L-Serin, Glisin (Amino asetik asit), L-Aspartik asit, L-Glutamik asit ve Taurin
Mevcut itibaren:
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
B05BA01
INN (International Adı):
L-İzolösin, L-Lösin, Lizin (L-Lizin asetat olarak), L- Metiyonin, L-Fenilalanin, L-Treonin, L-Triptofan, LValin, L-Sistein hidroklorür dihidrat, L-Histidin, L-Tirozin ( L-Tirozin ve N-Asetil-L- Tirozin olarak)], L-Alanin, L-Arjinin, L-Prolin, L-Serin, Glisin (Amino asetik asit), L-Aspartik asit, L-Glutamik asit ve Taurin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
aminoasitler
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/7
KULLANMA TALİMATI
PF PEDİATRİAMİNE %6 AMINO ASIT I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
DAMAR YOLUNDAN KULLANILIR.
Steril
_ETKIN MADDELER: _
Her 100 ml’lik çözelti esansiyel aminoasitler [0,49 g
L-İzolösin, 0,84 g
L-Lösin, 0,49 g Lizin (0,69 g L-Lizin asetat olarak), 0,2 g
L-Metiyonin,
0,29 g L-Fenilalanin, 0,25 g L-Treonin, 0,12 g L-Triptofan, 0,47 g L-
Valin, 0,02 g’dan az L-Sistein hidroklorür dihidrat, 0,29 g
L-Histidin,
0,14 g L-Tirozin (0,04 g L-Tirozin ve 0,12 g N-Asetil-L-Tirozin
olarak)],
ve esansiyel olmayan aminoasitler [0,32 g L-Alanin, 0,73 g L-Arjinin,
0,41 g L-Prolin, 0,23 g L-Serin, 0,22 g Glisin (Amino asetik asit),
0,19 g
L-Aspartik asit, 0,3 g L-Glutamik asit ve 0,015 g Taurin] içerir.
_YARDIMCI MADDELER_
:
Glasiyel asetik asit, sodyum metabisülfit ve
_ _
enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PF PEDİATRİAMİNE_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PF PEDİATRİAMİNE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PF PEDİATRİAMİNE NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PF PEDİATRİAMİNE ‘IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dok
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PF PEDİATRİAMİNE %6 amino asit I.V. infüzyon için çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
PF PEDİATRİAMİNE kristalize amino asitler içeren, steril,
hipertonik bir çözeltidir. 500 ml’lik
bir şişe çözelti verildiğinde, toplam 29 gram proteine eşdeğer
miktarda 30 gram amino asit (4,65
gram azot) sağlar.
ETKIN MADDELER:
Her 100 mL’lik çözeltide;
Esansiyel amino asitler:
- L-İzolösin
0,49 g
- L-Lösin:
0,84 g
- Lizin
0,49 g (L-Lizin asetat 0,69 g olarak)
- L-Metiyonin
0,2 g
- L-Fenilalanin
0,29 g
- L-Treonin
0,25 g
- L-Triptofan
0,12 g
- L-Valin
0,47 g
- L-Sistein, HCl.H
2
O
<0,02 g
- L-Histidin
0,29 g
- L-Tirozin
0,14 g (0,04 g L-Tirozin ve 0,12 g N-Asetil-L-Tirozin olarak)
Esansiyel olmayan amino asitler:
- L-Alanin
0,32 g
- L-Arjinin
0,73 g
- L-Prolin
0,41 g
- L-Serin
0,23 g
- Glisin (Amino asetik asit)
0,22 g
- L-Aspartik asit
0,19 g
- L-Glutamik asit
0,3 g
- Taurin
0,015 g
Çözelti ayrıca pH ayarı için glasiyel asit ile <0,0005 g/mL
sodyum metabisülfit içerir.
Çözeltinin pH’sı yaklaşık 5,5 (Glasiyel asetik asitle
ayarlanmıştır), ozmolaritesi yaklaşık 525
mOsm/litre’dir.
Elektrolit yoğunlukları (mEq/litre):
Sodyum
: 5
Asetat
: yaklaşık 56 (Asetik asit ve L-Lizin asetattan)
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56YnUyYnUyM0FySHY3ZW56
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56YnUyYnUyM0FySHY3ZW56
2/14
Klorür
: < 3
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum metabisülfit <0,0005 g/mL
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İntr
Belgenin tamamını okuyun
![L-İzolösin, L-Lösin, Lizin (L-Lizin asetat olarak), L-
Metiyonin, L-Fenilalanin, L-Treonin, L-Triptofan, LValin, L-Sistein
hidroklorür dihidrat, L-Histidin, L-Tirozin ( L-Tirozin ve N-Asetil-L-
Tirozin olarak)], L-Alanin, L-Arjinin, L-Prolin, L-Serin, Glisin
(Amino asetik asit), L-Aspartik asit, L-Glutamik asit ve Taurin](/web/img/edge.svg){kind=small}