PF NEPHRICAMINE %5.4 AMINO ASIT I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI ,500 ML SETSIZ
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-03-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
25-03-2020
Aktif bileşen:
L-Histidin, L-İzolösin, L-Lösin, Lizin (L-Lizin Asetat), L Metiyonin, L-Fenilalanin, L-Treonin, L-Triptofan, L-Valin, L-Sistein hidroklorür dihidrat
Mevcut itibaren:
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
B05BA01
INN (International Adı):
L-Histidin, L-İzolösin, L-Lösin, Lizin (L-Lizin Asetat), L Metiyonin, L-Fenilalanin, L-Treonin, L-Triptofan, L-Valin, L-Sistein hidroklorür dihidrat
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
aminoasitler
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/7
KULLANMA TALİMATI
PF NEPHRİCAMİNE %5.4 AMINO ASIT I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
DAMAR YOLUNDAN UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDELER: _
Her 100 mL'lik çözelti 0,25 g L-Histidin, 0,56 g L-İzolösin*, 0,88
g L-Lösin*,
0,64 g Lizin* (0,90 g L-Lizin Asetat), 0,88 g L-Metiyonin*, 0,88 g
L-Fenilalanin*, 0,40 g L-
Treonin*, 0,20 g L-Triptofan*, 0,64 g L-Valin* ve 0,02 g’dan az
L-Sistein hidroklorür dihidrat
içerir.
*Esansiyel aminoasitler
_YARDIMCI MADDELER: _
Glasiyal asetik asit, sodyum bisülfit ve enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PF NEPHRİCAMİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PF NEPHRİCAMİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3. PF NEPHRİCAMİNE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PF NEPHRİCAMİNE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PF NEPHRİCAMİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
- PF NEPHRİCAMİNE vücut için besleyici maddelerden proteinlerin
yapıtaşı olan amino
asitleri içeren bir çözeltidir. 500 mililitrelik cam şişelerde
bulunur.
- PF NEPHRİCAMİNE, özellikle genel amaçlı amino asit verilmesine
tahammül edemeyen
böbrek hastalarında gerekli besinsel desteği sağlamak amacıyla
kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/7
2. PF NEPHRİCAMİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PF NEPHRİCAMİNE’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYI
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PF NEPHRİCAMİNE %5.4 amino asit İ.V. infüzyon için çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
PF NEPHRİCAMİNE kristalize amino asitler içeren, steril, hipertonik
bir çözeltidir.
ETKIN MADDE(LER):
Her 100 mL'lik çözeltide;
-
L-Histidin 0,25 g
-
L-İzolösin* 0,56 g
-
L-Lösin* 0,88 g
-
Lizin* 0,64 g (L-Lizin Asetat 0,90 g olarak)
-
L-Metiyonin* 0,88 g
-
L-Fenilalanin* 0,88 g
-
L-Treonin* 0,40 g
-
L-Triptofan* 0,20 g
-
L-Valin* 0,64 g
-
L-Sistein HCI.H
2
0 < 0,020 g
pH: 6,5 (Glasiyal asetik asit ile ayarlanmıştır).
Ozmolarite: 435 mOsm/Litre
Elektrolit yoğunlukları (mEq/Litre): Sodyum 5; Klorür < 3; Asetat:
yaklaşık 44 (asetik asit ve
lizin asetattan)
YARDIMCI MADDELER:
Her 100 mL çözeltide;
Sodyum bisülfit (antioksidan olarak) < 0,05 g
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için çözelti.
Renksiz, berrak, partikülsüz, kokusuz, steril bir çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PF NEPHRİCAMİNE, yetişkin ve çocuk üremik hastalarda, özellikle
oral yoldan beslenmenin
yapılamadığı ya da yetersiz kaldığı durumlarda, diğer
önlemlerle birlikte, gerekli besinsel
desteği sağlamak amacıyla kullanılır.
2/14
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Böbrek yetmezliğinde nütrisyonel tedavinin amacı, böbreklerin
metabolik ürünleri dışarı atma
kapasitesini fazla aşmadan, vücuttaki protein sentezini sağlamak
için, yeterli miktarda amino
asit ve kalori vermek esasına dayanır.
Esansiyel amino asitlerle günde 3 gram azot ve yeterli miktarda
kalori verilmesiyle stabil
durumdaki kronik üremili hastaların çoğunda azot dengesi
sağlanabilir. Ağır ya da akut üremili
hastalarda diyaliz uygulananlarda, azot gereksinimi daha yüksek
olmakla birlikte, bu tür
hastalarda
sıvı
alımının
sınırlı
olması
gereği
ve
glukoz
intoleransı
nedeniyle
ek
azot
sağlanamaz.
Azot dengesi ve gün
Belgenin tamamını okuyun
