PF K-CAMINE %8 AMINO ASIT IV INFUZYON ICIN COZELTI, 500 ML (SETSIZ)
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
12-01-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
12-01-2024
Aktif bileşen:
L-İzolösin, L-Lösin, Lizin (L-Lizin asetat 0,86 g olarak), L-Metiyonin, L-Fenilalanin, L-Treonin, L-Triptofan, L-Valin, L-Alanin, L-Arjinin, L-Histidin, L-Prolin, L-Serin, Glisin (Amino asetik asit), L- Sistein. HCl. H2O
Mevcut itibaren:
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
B05BA01
INN (International Adı):
L-İzolösin, L-Lösin, Lizin (L-Lizin asetat 0,86 g olarak), L-Metiyonin, L-Fenilalanin, L-Treonin, L-Triptofan, L-Valin, L-Alanin, L-Arjinin, L-Histidin, L-Prolin, L-Serin, Glisin (Amino asetik asit), L- Sistein. HCl. H2O
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
aminoasitler
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 7
KULLANMA TAL
İ
MATI
PF K-
CAMİNE %8
AMINO ASIT I.V.
INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
DAMAR YOLUNDAN KULLANILIR.
STERIL
_ _
_ _
_ETKIN MADDELER: _
Her 100 mL
’lik
çözelti
esansiyel aminoasitler [0,90 g L-
İzolösin, 1
,10 g L-
Lösin,
0,61 g Lizin (0,86 g L-Lizin asetat olarak), 0,10 g L-Metiyonin, 0,10
g L-
Fenilalanin, 0,45 g L-Treonin, 0,066 g L-Triptofan, 0,84 g L-Valin],
esansiyel
olmayan aminoasitler [0,77 g L-Alanin, 0,60 g L-Arjinin, 0,24 g
L-Histidin, 0,80
g L-Prolin, 0,50 g L-Serin, 0,90 g Glisin (Amino asetik asit), 0,
02 g’dan az L
-
Sistein hidroklorür dihidrat
].
_ _
_YARDIMCI MADDE_
_(LER): _
Fosforik asit, g
lasiyel asetik asit, sodyum bisülfit ve
enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PF K-_
_CAMİNE NEDIR_
_ _
_VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_2. PF K-_
_CAMİNE’I KULLANMADAN_
_ _
_ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_ _
_3. PF K-_
_CAMİNE NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5. PF K-_
_CAMİNE’_
_I_
_N SAKLANMASI_
_ _
_ _
BA
ŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PF K-
CAMİNE NEDIR
VE NE IÇIN KULLANILIR?
PF K-
CAMİNE vücut
için besleyici maddelerden proteinlerin yapıtaşı olan
aminoasitleri içeren bir
çözeltidir. 500
ve 1000
mililitrelik şişelerde bulunur.
Tek başına ya da diğer besleyici maddelerle karış
t
ırılarak damar içi yoldan uygulanan
PF K-
CAMİNE’
in
amino asit bileşimi, özellikle genel amaçlı amino asit
infüzyonlarına tahammül edemeyen bazı karaciğer
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE
BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_ _
_ _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_ _
_ _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_ _
_ _
_• _
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kull
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 14
KISA ÜRÜN Bİ
LG
İ
S
İ
1. BE
Ş
ER
İ
TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
PF K-
CAMİNE %8
amino asit I
.V. infüzyon için çözelti
Steril
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
PF K-
CAMİNE
kristalize amino
asitler içeren
steril,
hipertonik bir çözeltidir.
ETKIN MADDE:
Her 100 mL
çözelti
de;
Esansiyel amino asitler:
L-
İzolösin
0,90 g
L-
Lösin
1,10 g
Lizin
0,61 g (L-Lizin asetat 0,86 g olarak)
L-Metiyonin
0,10 g
L-Fenilalanin
0,10 g
L-Treonin
0,45 g
L-Triptofan
0,066 g
L-Valin
0,84 g
Esansiyel olmayan amino asitler:
L-Alanin
0,77 g
L-Arjinin
0,60 g
L-Histidin
0,24 g
L-Prolin
0,80 g
L-Serin
0,50 g
Glisin (Amino asetik asit)
0,90 g
L-Sistein. HCl. H
2
O
0,02 g
pH
: 6,5 (6-
6,8). Glasiyal asetik asit ile ayarlanmıştır.
Ozmolorite
: 785 mOsm/litre
Elektrolit Yo
ğunlukları (Litrede)
Sodyum 10 mEq
= 10 mmol
Klorür
3 mEq
= 3 mmol
Fosfat (HPO
4
=
) 20 mEq
= 10 mmol
Asetat: yaklaşık 62 mEq
= 62 mmol (asetik asit ve lizin asetattan)
2 / 14
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum bisülfit (antioksidan olarak)
0,10 g
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİ
K FORM
İntravenöz infüzyon için çözelti
.
Renksiz, berrak, partikülsüz, steril bir çözeltidir.
4. KL
İ
N
İK ÖZELLİ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PF K-
CAMİNE,
siroz ya da hepatite bağlı hepatik ensefalopati tedavisinde
endikedir.
PF K-
CAMİNE
parenteral beslenmeye gereksinimi olan ve karaciğer komasında
kontrendike olan
genel amaçlı
amino asit infüzyonlarını tolere edemeyen bu karaciğer
hastalıklarında gerekli
besinsel desteği sağlamak amacıyla kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
Ş
EKLI
POZOLOJI / U
YGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
:
Karaciğer
hastalarında
nütrisyonel
tedavinin
amacı,
hepatik
ensefalopatiyi
ağırlaştırmadan,
protein sentezini sağlamak için yeterli miktarda amino asit ve
kalori vermek esasına dayanır.
PF K-
CAMİNE’n
i
n günlük toplam dozu, hastanın günlük protein gereksinimine v
Belgenin tamamını okuyun
