PF 100 MG/ML DEKSTRAN 40 9 MG/ML İZOTONİK SODYUM KLORÜR İV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 500 ML SETLI CAM
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
03-12-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
03-12-2013
Aktif bileşen:
Dekstran 40, Sodyum klorür
Mevcut itibaren:
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
B05AA05
INN (International Adı):
Dekstran 40, Sodyum klorür
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
dekstran
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
PF DEKSTRAN 40 İZOTONİK SODYUM KLORÜR İ.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ
DAMAR YOLUNDAN KULLANILIR
_ _
_ETKIN MADDELER: _
Her bir litre çözelti 9 gram sodyum klorür ve 10 gram dekstran-40
içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _ Steril enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
• _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
• _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PF DEKSTRAN 40_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PF DEKSTRAN 40’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PF DEKSTRAN 40 NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PF DEKSTRAN 40’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
2
1. PF DEKSTRAN 40 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
• PF DEKSTRAN 40 DAMAR IÇI YOLDAN UYGULANAN berrak, renksiz bir çözeltidir.
• PF DEKSTRAN 40, 500 ve 1000 mililitre hacminde cam şişelerde sunulmuştur. Setli
ve setsiz iki formu bulunmaktadır.
• PF DEKSTRAN 40 aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
- Şok, yanık, kandaki yağ
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PF DEKSTRAN 40 İZOTONİK SODYUM KLORÜR İ.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 100 ml çözeltide:
Dekstran (Ortalama molekül ağırlığı 40.000): 10 g
Sodyum klorür: 0.9 g
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
Çözeltinin iyon konsantrasyonları:
mmol/litre
mEq/litre
Sodyum
154
154
Klorür
154
154
3. FARMASÖTİK FORM
İ
ntravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti.
Berrak renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
Kapiler dolaşımın yavaşladığı durumlar (Şok, yanıklar, yağ embolisi, pankreatit,
peritonit ve paralitik ileus).
-
Arter ve ven dolaşımı bozuklukları (Gangren tehdidi, bacak ülserleri, Raynaud
hastalığı, hemorajik olmayan serebral damar hastalıkları, ameliyat ve travma sonrası
görülen tromboembolik olayların profilaksisi).
-
Damar cerrahisi ve plastik cerrahide (Periferik dolaşımı düzeltmek ve aşılanmış greftte
tromboz olasılığını azaltmak amacı ile).
-
Açık kalp ameliyatlarında (kalp - akciğer cihazında kullanılan perfüzyon sıvısına ek
olarak).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI
İ
ntravenöz infüzyon şeklinde kullanılır. İnfüzyonun hızı ve uygulanacak doz, hastalığın klinik
seyrine göre düzenlenir.
Ş
ok vb. gibi kapiler dolaşımın yavaşladığı durumlar:
2
-
Başlangıçta toplam doz ilk 24 saat içinde 20 ml/kg'ı aşmamalıdır. Bu dozun ilk 10
ml/kg'lık bölümü hızlı bir
Belgenin tamamını okuyun
