PF 1/4 POLİDEKS (% 3,75 DEKSTROZ, % 0,225 SODYUM KLORÜR) IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 1000 ML SETLI
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
04-11-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
04-11-2019
Aktif bileşen:
dekstroz anhidr, sodyum klorür
Mevcut itibaren:
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
B05BB02
INN (International Adı):
dekstroz anhidr, sodyum klorür
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
karbonhidratlar ile elektrolitler
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-11-02
Bilgilendirme broşürü
1/10
KULLANMA TAL
İ
MATI
PF 1/4 POLİDEKS I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI (%3.75 DEKSTROZ %0.225
SODYUM KLORÜR)
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
_ETKIN MADDELER: _
Her bir litre çözelti 2,25 gram sodyum klorür (tuz) ve 37,5 gram
glukoz
(dekstroz anhidr) içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Steril enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA
_1._
_ _
_PF 1/4 POLİDEKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PF 1/4 POLİDEKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PF 1/4 POLİDEKS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PF 1/4 POLİDEKS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PF 1/4 POLİDEKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PF 1/4 POLİDEKS vücut için yaşamsal önemi olan sodyum, klorür
iyonları ile glukoz içeren damar
içi yoldan kullanılan steril bir çözeltidir.
PF 1/4 POLİDEKS ‘Elektrolit dengesini etkileyen çözeltiler/
Karbonhidratlı elektrolit çözeltileri’
adlı ilaç grubuna aittir.
PF 1/4 POLİDEKS, 500 ve 1000 mililitre hacminde cam şişelerde
sunulmuştur. Setli ve setsiz iki
formu bulunmaktadır.
Vücudun susuz ve tuzsuz kalması (dehidratasyon) durumunun
tedavisinde ve bu durumun
oluşmasını önlemek için kullanılır. Özellikle terleme, kusma
ve ameliyat vb. gibi durumlarda mide
sıvılarının dışarı çekilmesi gibi nedenlerle vücuttaki
klorür adlı bir maddenin kaybının, sodyum
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışı
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PF 1/4 POLİDEKS I.V. infüzyon için çözelti (%3.75 Dekstroz %0.225
Sodyum Klorür)
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 100 ml çözelti:
Dekstroz anhidr 3,750 g
Sodyum klorür 0,225 g
Çözeltinin iyon konsantrasyonları:
- Sodyum: 38,5 mEq/l
- Klorür: 38,5 mEq/l
Osmolarite: 266 mOsm/l
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için steril çözelti. Renksiz, berrak,
partikülsüz, kokusuz, steril bir çözeltidir.
Toplam osmolaritesi 266 mOsm/L, sodyumun elektrolit konsantrasyonu
38,5 mEq/L, klorürün
elektrolit konsantrasyonu 38,5 mEq/L’dir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
Terleme, kusma ve mide aspirasyonu gibi nedenlerle, klorür kaybının
sodyum kaybına eşit ya
da daha fazla olduğu durumlar
-
Kan transfüzyonu ile birlikte ayrıca sıvı verilmek istenen
hastalar.
-
Ameliyat öncesi ve sonrası bakımında, ekstraselüler sıvı
kayıplarının karşılanarak böbrek
işlevlerinin başlatılmasında ilk hidrasyon çözeltisi olarak.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Uygulanacak doz ve infüzyon hızı hastanın yaşına,
ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna (asit
baz dengesine) ve birlikte uygulanan tedaviye göre hekim tarafından
ayarlanır.
Genel olarak doktor tarafından başka türlü önerilmediyse
erişkin, adölesan ve yaşlılarda 24 saatte
500 - 3000 ml, bebek ve çocuklarda ise 24 saatte 20-100 ml/kg dozunda
önerilir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZW56YnUyYnUyS3k0RG83RG83
2/16
Uygulama sıklığı hastanın klinik durumuna göre hekim tarafından
ayarlanır. Erişkin ve yaşlılarda
genellikle genelde 24 saatte 40 ml/kg, pediyatrik va
Belgenin tamamını okuyun
