PERİFERAMİN AMİNOASİT IV İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ, 1000 ML SETSİZ
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
09-01-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
09-01-2015
Aktif bileşen:
combinations
Mevcut itibaren:
OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
B05BA10
INN (International Adı):
combinations
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kombinasyonları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2005-03-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 8
KULLANMA TALİMATI
PERİFERAMİN AMINO ASIT IV İNFÜZYON SOLÜSYONU
DAMAR YOLUNDAN KULLANILIR.
_ETKIN MADDELER:_
Her 100 ml’lik çözelti;
3.00 g Gliserin (gliserol), 0.21 g L-İzolösin, 0.27 g L-Lösin, 0.22
g Lizin (0.31 g L-Lizin asetat
olarak), 0.16 g L-Metiyonin, 0.17 g L-Fenilalanin, 0.12 g L-Treonin,
0.046 g L-Triptofan,
0.20 g L- Valin, 0.21 g L-Alanin, 0.42 g Glisin (Amino asetik asit),
0.29 g L-Arjinin, 0.085 g
L-Histidin, 0.34 g L-Prolin, 0.18 g L-Serin, 0.02 g’dan az L-Sistein
dihidroklorür dihidrat,
0.204 g Sodyum asetat trihidrat, 0.054 g Magnezyum asetat tetrahidrat,
0.026 g Kalsiyum asetat
monohidrat, 0.117 g Sodyum klorür, 0.149 g Potasyum klorür ve 0.041
g Fosforik asit içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Glasiyel asetik asit, Potasyum metabisülfit ve Enjeksiyonhık su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PERİFERAMİN_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_PERİFERAMİN’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_PERİFERAMİN_
_ _
_NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_PERİFERAMİN’IN_
_ _
SAKLANMASI
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PERİFERAMİN
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PERİFERAMİN
besleyici maddelerden proteinlerin yapıtaşı olan amino asitleri ve
kalori
kaynağı olarak gliserin içeren steril bi
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PERİFERAMİN Amino Asit IV İnfüzyon Solüsyonu
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her 100 ml’lik çözeltide;
Gliserin (gliserol)
*
3.00 g
L-İzolösin
**
0.21 g
L-Lösin
**
0.27 g
L-Lizin
**
(L-Lizin asetat 0.31 g olarak)
0.22 g
L-Metiyonin
**
0.16 g
L-Fenilalanin
**
0.17 g
L-Treonin
**
0.12 g
L-Triptofan
**
0.046 g
L-Valin
**
0.20 g
L-Alanin
***
0.21 g
Glisin (Amino asetik asit
)***
0.42 g
L-Arjinin
***
0.29 g
L-Histidin
***
0.085 g
L-Prolin
***
0.34 g
L-Serin
***
0.18 g
L-Sistein, HCl.H
2
O
***
< 0.02 g
Sodyum asetat trihidrat
0.204 g
Magnezyum asetat tetrahidrat
0.054 g
Kalsiyum asetat monohidrat
0.026 g
Sodyum klorür
0.117 g
Potasyum klorür
0.149 g
Fosforik asit
0.041 g
pH: 6.8 (6.5 – 7.0). Glasiyel asetik asit ile ayarlanmıştır.
Ozmolarite: 735 mOsm/litre
2 / 16
Elektrolit derişimleri (mEq/litre): Sodyum 35; Potasyum 24.5;
Kalsiyum 3; Magnezyum 5;
Klorür 41; Fosfat (HPO4
=
) 7 (3.5 mmol/litre; % 10.9 mg P); Asetat 47 (23 mEq/l inorganik
asetat tuzu olarak eklenmiştir)
****
*
Protein dışı enerji kaynağı
**
Esansiyel amino asit
***
Esansiyel olmayan amino asitler
****
Parenteral beslenmede lizin asetat ve asetik asit olarak eklenen
asetatın renal ve
respiratuvar fonksiyonlar normal olduğunda net asit-baz dengesini
etkilemeyeceği
düşünülmektedir. Bu durumu kanıtlayan deneysel veri
bulunmamasına rağmen klinik
deneyimler bu görüşü desteklemektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Potasyum metabisülfit (antioksidan olarak)
< 0.05 g/100 ml
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1 'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyonluk çözelti.
Berrak çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PERİFERAMİN, beslenme durumu normal olup da orta derecede
katabolizmaya girmiş ve kısa
bir süre için parenteral beslenmeye gereksinimi olan erişkin
hastalarda, vücut proteinlerinin
korunması ve azot
Belgenin tamamını okuyun
