PERGE 150 MG KAPSUL ,KAPSUL, 56 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
24-01-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
18-07-2023
Aktif bileşen:
pregabalin
Mevcut itibaren:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
N03AX16
INN (International Adı):
pregabalin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sonuç
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
PERGE
_®_ 150 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR
.
_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsül 150 mg pregabalin içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(inek
sütü kaynaklı),
mısır
nişastası,
talk
ve
kapsül içeriği olarak jelatin
(sığır kaynaklı) ve titanyum dioksit.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PERGE_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PERGE_
_®_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PERGE_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PERGE_
_®_
_’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PERGE
_®_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PERGE
_®_
_ _
150 mg kapsül, beyaz sert jelatin bir kapsüldür. Her kapsül 150 mg
pregabalin
içerir ve 56, 112 veya 168 kapsüllük Al/PVC blisterler içeren
ambalajlarda sunulmaktadır.
PERGE
_®_
, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin
tedavisinde diğer nöbet ilaçları
ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir
hasarına bağlı ağrının (nöropatik
ağrı) tedavisinde; yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun
tedavisinde ve fibromiyalji (esas
olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri
etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir
çeşit yumuşak doku ağrısı) tedavisinde kullanılan bir
ilaçtır.
PERGE
_®_
, 18 yaş ve üstü olan yetişkinlerde kullanılır, 18 yaşın
altındakilerde yeterli güvenlilik
ve etkililik bilgisi bulunmadığı için, kullanımı önerilmez.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunu
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PERGE
_®_
_ _
150 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pregabalin
150 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 42,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için kapsül
Görünüm: Opak beyaz kapaklı ve opak beyaz gövdeye sahip “2”
büyüklüğünde sert
jelatin kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NÖROPATIK AĞRI
PERGE
_®_
_ _
periferik nöropatik ağrıda endikedir.
EPILEPSI
PERGE
_®_
_ _
sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği
parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
PERGE
_®_
_ _
yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
FIBROMIYALJI
PERGE
_®_
_ _
fibromiyalji tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına
alınabilir.
2
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NÖROPATIK AĞRI
PERGE
_®_
_ _
tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde
iki kez 75
mg’dır (150 mg/gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan
sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra
günde iki kez 300
mg’lık maksimum doza çıkartılabilir.
EPILEPSI
PERGE
_®_
_ _
tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde
iki kez
75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere
edilebilirliğine göre doz, 1
haftadan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan
sonra günde iki
kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150 – 600
mg’dır. Tedaviye devam
edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.
PERGE
_®_
_ _
tedavisi günlük 150 mg dozunda başlatılabilir. Hastaların
tedaviye bireysel
yanıtına
ve
tolere
e
Belgenin tamamını okuyun
