PENTAL SODYUM 1 G ENJEKTABL SOLÜSYON, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
30-01-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
30-01-2015
Aktif bileşen:
thiopental
Mevcut itibaren:
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N01AF03
INN (International Adı):
thiopental
Reçete türü:
Yeşil
Terapötik alanı:
tiyopental
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
PENTAL SODYUM 1 G ENJEKTABL SOLÜSYON IÇIN TOZ
ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir flakon 1 g tiyopental sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDE_
_LER: _
Bulunmamaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_ _
•
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_ _
•
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_ _
•
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_ _
•
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dışında_
_ _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK _
_doz _
_kullanmayınız._
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1_.
_PENTAL SODYUM _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR_
_?_
_2._
_ _
_PENTAL SODYUM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PENTAL SODYUM _
_NASIL KULLANILIR_
_? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER _
_NELERDIR? _
_5._
_ _
_PENTAL SODYUM’UN _
_SAKLANMASI_
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PENTAL SODYUM
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR
?
PENTAL SODYUM etkin madde olarak tiyopental sodyum içermektedir.
Anestetik bir ajan
olup aşağıdaki şekillerde de kullanılabilir:
•
genel anestetik olarak veya başka bir anestetik ajan kullanmadan
önce sizi uyutmak
amacıyla,
•
ağrıyı önlemek veya kasları gevşetmek için kullanılacak
ajanlardan önce,
•
nöbetleri kontrol etmek için,
•
Kafa içi basıncını azaltmak için.
Bu enjeksiyon bir doktor tarafından doğrudan sizin toplar
damarınıza verilir.
2.
PENTAL SODYUM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PENTAL SODYUM’U
AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
2
•
Tiyopental sodyuma karşı
ALERJINIZ
varsa veya tiyopental veya
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
PENTAL SODYUM 1 g enjektabl solüsyon için toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Tiyopental sodyum
1 g
YARDIMCI MADDE
LER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Enjektabl flakon
Açık sarı renkli, berrak çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Tiyopental sodyum genel anestezi indüksiyonu için kullanılır;
aynı zamanda analjezik ve
kas
gevşeticilerin
de
dahil
olduğu
diğer
anestetiklerle
uygulanan
dengeli
anestezi
sırasında hipnozu sağlamak için yardımcı olarak da
kullanılmaktadır.
•
Tiyopental sodyum aynı zamanda lokal anestetiklerin neden olduğu
konvülsiyonlar dahil
olmak üzere çeşitli etiyolojilere bağlı konvülsif
hastalıkların kontrolünde yardımcı olarak
da kullanılırlar.
•
Tiyopental sodyum günümüzde intrakraniyal basıncı artmış
hastalarda, eğer kontrollü
ventilasyon sağlanmışsa, intrakraniyal basıncı düşürmek için
kullanılmaktadır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
Ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA
SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tiyopental sodyum (500 mg) enjeksiyon normal olarak intravenöz yoldan
%2.5’lik (20 ml’de
500 mg) çözelti olarak uygulanmaktadır. Nadiren, % 5’lik
çözelti (10 ml’de 500 mg) olarak da
uygulanabilir.
İntravenöz
enjeksiyon
preparatı,
steril
tozun
genellikle
%2.5’lik
çözelti
elde
etmek
için
enjeksiyonluk su ile sulandırılmasından sonra kullanılmalı ve
yedi saat sonra atılmalıdır.
2
Anestezide kullanım
Anestezi indüksiyonu için normal doz 100 mg-150 mg olup 10-15
saniyede enjekte edilir.
Gerekli olduğu durumda bir dakika sonra 100-150 mg tekrar dozu
verilebilir. Doz hastanın
yanıtına göre dikkatlice ayarlanacağı için intravenöz
enjeksiyon için sabit doz önerisi yapılamaz.
Yaş, cinsiyet ve ağırlık gibi hastaya ait faktörler göz önünde
bulundurulmalıdır. Tiyopental
sodyum 30 saniye içinde beyinde etkili doza ulaşır ve anestezi
normal olarak intravenöz dozdan
sonr
Belgenin tamamını okuyun
