PENSOTIL 40 MG FILM TABLET,30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
07-03-2016
Ürün özellikleri
(SPC)
07-03-2016
Aktif bileşen:
otilonyum bromür
Mevcut itibaren:
PENSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A03AB06
INN (International Adı):
otilonyum bromide
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
otilonium bromide
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/5
KULLANMA TALİMATI
PENSOTİL 40 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _40 mg otilonyum bromür
_YARDIMCI MADDELER: _Laktoz SD, kopovidon, magnezyum stearat, sodyum nişasta
glikonat, kolloidal
silikon dioksit, Opadry II white (Polivinil alkol, Titanyum
dioksit
(E171), Makragol/PEG, Talk), deiyonize su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
•
_PENSOTİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
•
_PENSOTİL 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
•
_PENSOTİL NASIL KULLANILIR? _
•
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
•
_PENSOTİL 'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PENSOTİL
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PENSOTİL,
beyaz ile beyazımsı renkte, yuvarlak, bikonveks film tablettir.
PENSOTİL otilonyum bromür içerir ve otilonyum bromür “antispazmotik” (spazm
giderici) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
PENSOTİL sindirim kanalındaki kaslar üzerine etki eder, barsak spazmlarını hafifletir
ve aşırı motilitesini (barsak kaslarının aşırı büzülmesini ve hızını kontrol etmek gibi)
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/5
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PENSOTİL 40 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Otilonyum bromür
40 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz SD(Lactopress
®
) 52 mg
Sodyum n
işasta glikolat 4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz ile beyazımsı renkte, yuvarlak,
konkav film tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İrritabl barsak sendromunda (IBS) ve distal enterik bölgenin spastik-ağrılı durumlarında
spazm çözücüdür.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktorunuzun önerisine göre günde 2-3 defa bir tablet
kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler, tercihen yemeklerden 20 dakika önce bir miktar su
ile bütün olarak yutulur.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
PENSOTİL sistemik olarak %3 absorbe edilir, etkisi lokaldir ve böbrek ve karaciğer
disfonksiyonundan etkilenmez. Bu sebeple,bu hastalarda
PENSOTİL için doz
ayarlanmas
ına gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik popülasyonlarda kullanımı ile ilgili klinik veri yoktur. Bu nedenle çocuklarda
PENSOTİL kullanımı önerilmemektedir.
2/5
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Doktorunuzun önerisine göre, günde 2-
3 defa bir tablet kullanılır.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
•
Etkin madde ya da yardımcı madelerden
herhangi birine karşı bilinen hipersensivite
•
Kolon tıkanması durumunda kullanılmamalıdır.
4.4
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Glokom, prostat hipertrofisi ve pilor stenozu olan hastalar bu il
acı dikkatli kullanm
Belgenin tamamını okuyun
