PEN-OS 400 ORAL SÜSPANSIYON IÇIN KURU TOZ, 80 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
22-02-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
22-02-2018
Aktif bileşen:
fenoksimetilpenisilin benzatin
Mevcut itibaren:
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01CE10
INN (International Adı):
benzathine nitrofurantoin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ilaç, diş phenoxymethylpenicillin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 9
KULLANMA TALİMATI
PEN-OS
® 400 ORAL SÜSPANSIYON IÇIN KURU TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her ölçekte (5 mL), benzatin tuzu olarak 400.000 IU (yaklaşık 250
mg’a
eşdeğer) fenoksimetilpenisilin içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum benzoat, sodyum sakarin, sakkaroz, sarı demir oksit (E172),
guar galaktomannan, silikon dioksit, simetikon, toz muz aroması, toz
frambuaz aroması, toz
tutti frutti aroması
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa ilaç o
kişilere zarar verebilir. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PEN-OS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PEN-OS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PEN-OS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PEN-OS’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PEN-OS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PEN-OS, benzatin tuzu şeklinde fenoksimetilpenisilin etkin maddesini
içeren, oral süspansiyon
için kuru toz formundadır.
PEN-OS, vidalı plastik kapaklı, amber renkli 80 mL’lik ve 160
mL’lik cam şişelerde, 5 mL’lik
ölçek ile birlikte kutu ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
PEN-OS, hücre duvarı şeklini bozarak birçok bakteri gelişimini
azaltan bir antibiyotiktir. Bu
nedenle, birçok hastalığın tedavisinde kullanılır.
PEN-OS, kullanıldıktan sonra hızlıca emilir ve neredeyse tümü
ka
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PEN-OS
®
400 Oral süspansiyon için kuru toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
5 mL süspansiyon (1 ölçek), benzatin tuzu olarak 400.000 IU
(yaklaşık 250 mg’a eşdeğer)
fenoksimetilpenisilin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sakkaroz
1,99 g
Sodyum sakarin
0,0058 g
Sodyum benzoat
0,025 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon için kuru toz.
Turuncu-sarı renkte toz ve sulandırılmış süspansiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PEN-OS, penisiline duyarlı patojenlerin neden olduğu hafif-orta
şiddetteki enfeksiyonların
tedavisi ve profilaksisi için endikedir.
_ _
Kulak, burun ve boğaz enfeksiyonları
−
Streptokokal enfeksiyonlar (kızıl, tonsillit, Plaut anjini, Vincent
anjini, farenjit, tonsiller
farenjit, iltihaplı rinofarenjit), akut otitis media, sinüzit
Solunum yolu enfeksiyonları
−
Parenteral penisilin tedavisi gerektirmeyen bakteriyel bronşit,
bakteriyel pnömoni veya
bronkopnömoni
Cilt enfeksiyonları
−
Erizipel, erizipeloid, piyoderma formları (impetigo contagiosa,
fronküloz gibi), apse,
flegmon
−
Erythema chronicum migrans ve Lyme hastalığının diğer klinik
belirtileri
Diğer enfeksiyonlar
−
Isırıklar (örn. yüz yaralanmaları veya derin el yaralanmaları)
ve yanıklar
−
Diş, ağız ve çene enfeksiyonları
Profilaktik olarak
−
Streptokokal enfeksiyonlar ve bunların romatizmal ateş
ya da Sydenham koresi,
poliartrit, endokardit, glomerülonefrit gibi komplikasyonlarında
−
Tonsilektomi ve diş çekimi gibi küçük ameliyatlardan önce ve
sonra konjenital veya
romatizmal kalp rahatsızlığı olan hastalardaki bakteriyel
endokarditte
−
Orak hücre anemisi olan çocuklardaki pnömokokal enfeksiyonlarının
profilaksisinde
kullanılır.
2 / 12
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
12 yaşından küçük çocuklar için:
Çocuklar için günlük doz vücut ağırlığının kg’ı başına
50.000 – 100.000
Belgenin tamamını okuyun
