PEDITUS SURUP, 100 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
02-07-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
02-07-2019
Aktif bileşen:
other cold preparations
Mevcut itibaren:
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
R05X
INN (International Adı):
other cold preparations
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
diğer soğuk hazırlıkları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1991-11-09
Bilgilendirme broşürü
1 / 9
KULLANMA TALİMATI
PEDİTUS
® ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
5 mL’lik bir ölçek, 120 mg parasetamol, 50 mg guaifenesin, 6,25 mg
prilamin
maleat, 5 mg fenilefrin HCl içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sakkarin sodyum, portakal esansı, sodyum siklamat, makrogol 6000,
gliserin, etil alkol (%96), tartrazin, propil paraben, metil paraben,
sodyum klorür, distile su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PEDİTUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PEDİTUS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PEDİTUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PEDİTUS’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PEDİTUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PEDİTUS, ağrı kesici-ateş düşürücü grubundan bir etkin madde
olan parasetamol, ekspektoran
(balgam söktürücüler) grubundan bir etkin madde olan guaifenesin,
antihistaminik (alerjik
hastalıklara karşı etkili) grubundan bir etkin madde olan prilamin
maleat, sempatomimetik
etkili nazal dekonjestan (burun tıkanıklığını gideren) grubundan
bir etken madde olan fenilefrin
hidroklorür içerir.
PEDİTUS, her bir ölçekte (5 mL) 120 mg parasetamol, 50 mg
guaifenesin, 6,25 mg prilamin
maleat, 5 mg fenilefrin HCl içeren şurup halinde kullanılan bir
ilaçtır.
PEDİTUS 100 mL’lik cam şişede sunulmu
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PEDİTUS
®
şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her ölçek (5 mL); 120 mg parasetamol, 50 mg guaifenesin, 6,25 mg
prilamin maleat, 5 mg
fenilefrin HCl içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her ölçekte (5 mL);
Sakkarin sodyum 15,625 mg
Sodyum siklamat 93,75 mg
Gliserin 200 mg
Etil alkol 100 mg
Tartarazin 0,75 mg
Propil paraben 1,5 mg
Metil paraben 3,5 mg
Sodyum klorür 6,25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Berrak, sarı renkli, kıvamlı, portakal kokulu sıvı.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
12 yaş ve üzerinde;
•
Nezle, grip ve diğer üst solunum yolları enfeksiyonlarında
görülen yüksek ateş, öksürük ve
bronş irritasyonu durumları
•
Nezle ve diğer enfeksiyonlarda ortaya çıkan burun
tıkanıklıkları
•
Bronşial sekresyonların sulandırılması ve yumuşatılması
•
Nezle grip ve diğer solunum yolu enfeksiyonları ile birlikte
görülen her türlü ağrılar, mesela
baş ağrısı, kas ve eklem ağrıları
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde:
Günde her 4-6 saatte bir, 2 ölçek (10 mL)
Her doz arasında 4 saat veya daha uzun aralık bırakılarak günde 4
kez tekrarlanabilir.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2 gramı
aşmaması gerekir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ölçekli kaşığı ile önerilen miktarda ağızdan alınır.
2 / 16
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda
kontrendikedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 6-12 yaş
arası kullanımı önerilmemektedir.
6-12 yaş arasındaki çocuklarda:
Günde her 4 saatte bir, 1 ölçek (5 mL)
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda yapılmış spesifik çalışmalar
bulunmamaktadır.
Normal erişkin dozu verilebil
Belgenin tamamını okuyun
