PAXIL 20 MG FILM TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-02-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
21-02-2023
Aktif bileşen:
paroksetin hcl
Mevcut itibaren:
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N06AB05
INN (International Adı):
paroxetine hcl
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
fluoksetin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2018-10-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
PAXİL
20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet, 20 mg paroksetine eşdeğer 22,8 mg paroksetin
hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, sodyum nişasta glikolat, magnezyum
stearat, opadry beyaz YS-1R-7003 (hipromelloz, titanyum dioksit,
polisorbat 80, polietilen
glikol/makrogol).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PAXİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PAXİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PAXİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PAXİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PAXİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PAXİL’in etkin maddesi paroksetindir ve SSRİ (Selektif Serotonin
Geri Alım İnhibitörleri) adı
verilen bir ilaç grubuna dahildir. PAXİL’in ve diğer
SSRİ’ların nasıl çalıştığı tam olarak
anlaşılamamıştır, ancak beyindeki serotonin seviyesini artırarak
tedaviye yardımcı olabilirler.
Depresyon veya anksiyete bozukluklarını tedavi etmek, iyileşmenize
yardımcı olmak için
önemlidir.
PAXİL, çocuk emniyetli blister ambalajlarda sunulmaktadır ve her
kutuda 28 veya 56 tablet
bulunur. Bir tarafında “20” işareti, diğer tarafında çentik
bulunan beyaz, oval, bikonveks, film
kaplı tablettir. Çentiğin amacı ta
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PAXİL 20 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet, 20 mg paroksetine eşdeğerde 22,8 mg paroksetin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bir tarafında “20” işareti, diğer tarafında çentik bulunan
beyaz, oval, bikonveks, film kaplı
tablet.
Çentiğin amacı tabletin eşit dozlara bölünmesidir. Böylece
tablet 10 mg’lık eşit yarımlara
bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
YETIŞKINLER
MAJÖR DEPRESIF BOZUKLUK:
PAXİL, majör depresif bozukluk (MDB) tedavisinde endikedir.
Hastaların 1 yıla kadar paroksetin kullandığı çalışmalara ait
sonuçlar, depresif semptomların
relapsını ve tekrarlamasını engellemede paroksetinin etkili
olduğunu göstermektedir.
ANKSIYETE BOZUKLUKLARI:
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB)
semptomlarının tedavisi ve tekrarlamasının önlenmesi.
Agorafobi ile birlikte veya agorafobi olmaksızın Panik Bozukluğu
semptomlarının tedavisi ve
tekrarlamasının önlenmesi.
Sosyal Anksiyete Bozukluğu/Sosyal Fobi tedavisi.
Yaygın Anksiyete Bozukluğu semptomlarının tedavisi ve
tekrarlamasının önlenmesi.
Post Travmatik Stres Bozukluğu
tedavisi.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Majör Depresif Bozukluk:
Tavsiye edilen günlük doz 20 mg’dır. Bazı hastalarda 20 mg’a
yanıt yetersiz olduğunda doz,
hastanın yanıtına göre, kademeli olarak 10 mg’lık artışlar
ile günde maksimum 50 mg’a
yükseltilebilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZ1AxZ1AxSHY3Z1AxRG83ak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB):
Tavsiye edilen günlük doz 40 mg’dır. Hastalarda tedaviye günde
20 mg ile başlanmalıdır ve
doz haftada bir 10 mg/gün şeklinde artışlar ile yükseltilebilir.
Bazı hastalar günlük dozun
maks
Belgenin tamamını okuyun
