PAXERA 20 MG FILM TABLET, 56 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
27-05-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
27-05-2019
Aktif bileşen:
paroksetin
Mevcut itibaren:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
N06AB05
INN (International Adı):
paroksetin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
fluoksetin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2006-10-05
Bilgilendirme broşürü
1 / 12
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
PAXERA 20 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet 20 mg paroksetine eşdeğer 22,88 mg paroksetin
hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
(inek
sütü
kaynaklı),
emcompress
(dikalsiyum
fosfat),
H.P.M.C.2910,
Kroskarmelloz
sodyum,
Prejelatinize
nişasta,
primojel
(sodyum
nişasta
glikolat), Magnezyum stearat, Beyaz Opadry Y-1-7000: (Polietilen
glikol(makrogol), titanyum
dioksit, hidroksipropil metil selüloz).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PAXERA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PAXERA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PAXERA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PAXERA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PAXERA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PAXERA, etkin maddesi paroksetindir ve SSRI (Selektif Serotonin Geri
Alım İnhibitörleri) adı
verilen bir ilaç grubuna dahildir.
PAXERA,
blister
ambalajlarda
sunulmaktadır
ve
her
kutuda
14,
28
ve
56
tablet
bulunur.
PAXERA, aşağıdakilerden herhangi birinden şikayeti olan
YETİŞKİNLERE reçete edilebilir:
•
Majör depresif bozukluk
•
Obsesif (saplantılı) ve kompülsif (kontrol edilemeyen)
davranışlar
•
Kişinin toplum önüne çıkması gereken durumlarda yaşadığı
aşırı endişe ve gerginlik
•
Travmatik olayl
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PAXERA 20 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 20 mg paroksetine eşdeğerde 22,88 mg paroksetin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (inek sütü kaynaklı)… .................. 135,12 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkte film kaplı, bir yüzünde “20” işareti, diğer
yüzü çentikli, oblong tabletlerdir.
Çentiğin amacı tabletin eşit dozlara bölünmesi içindir.
Böylece tablet 10 mg’lık eşit yarımlara
bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
YETIŞKINLER
MAJÖR DEPRESIF BOZUKLUK:
PAXERA, majör depresif bozukluk (MDB) tedavisinde endikedir.
Hastaların 1 yıla kadar paroksetin kullandığı çalışmalara ait
sonuçlar, depresif semptomların
relapsını ve tekrarlamasını engellemede paroksetinin etkili
olduğunu göstermektedir.
ANKSIYETE BOZUKLUKLARI:
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) semptomlarının tedavisi ve
tekrarlamasının önlenmesi.
Agorafobi ile birlikte veya agorafobi olmaksızın Panik Bozukluğu
semptomlarının tedavisi ve
tekrarlamasının önlenmesi.
Sosyal Anksiyete Bozukluğu/Sosyal Fobi tedavisi.
Yaygın Anksiyete Bozukluğu semptomlarının tedavisi ve
tekrarlamasının önlenmesi.
Post Travmatik Stres Bozukluğu tedavisi.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Majör Depresif Bozukluk:
Tavsiye edilen günlük doz 20 mg’dır. Bazı hastalarda 20mg’a
yanıt yetersiz olduğunda doz,
hastanın yanıtına göre, kademeli olarak 10 mg’lık artışlar
ile günde maksimum 50 mg’a
yükseltilebilir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUySHY3YnUyS3k0ZmxXQ3NRZ1Ax
2/19
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB):
Tavsiye edilen günlük doz 40 mg’dır. Hastalarda t
Belgenin tamamını okuyun
