PATANOL % 0.1 OFTALMIK SOLUSYON 5 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
10-01-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
10-01-2018
Aktif bileşen:
OLOPATADIN HIDROKLORÜR
Mevcut itibaren:
ALCON
ATC kodu:
S01GX09
INN (International Adı):
OLOPATADINE HYDROCHLORIDE
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
tetrahidrozolin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-29
Bilgilendirme broşürü
Sayfa 1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PATANOL % 0.1 steril oftalmik çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Olopatadin hidroklorür
1.11 mg/ml
(1 mg olopatadin’e eşdeğer bazda)
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0.10 mg/ml
(0.20 mg benzalkonyum klorür %50 solüsyonuna eşdeğer)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti
Berrak, renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Mevsimsel alerjik konjunktivitin belirti ve bulgularının tedavisinde
kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz günde iki kez (8 saatte bir) hasta göz veya gözlerin
konjunktival kesesine bir damla
PATANOL damlatılmasıdır. Eğer gerekirse tedavi dört aya dek
uzatılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Damlalık ucunun ve çözeltinin kirlenmesini önlemek için göz
kapaklarına, gözün etrafına veya
diğer yüzeylere şişenin damlalık ucu ile dokunulmamalıdır.
Kullanılmadığı zamanlarda, şişe
sıkıca kapatılır.
Diğer topikal oküler ürünlerle birlikte tedavi durumunda,
birbirini takip eden uygulamalar
arasında beş ila on dakika ara verilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Olopatadinin göz damlası formu (PATANOL) böbrek ve karaciğer
yetmezliği olan hastalarda
çalışılmamıştır. Ancak böbrek ve karaciğer yetmezliği
olanlarda (bkz. bölüm 5.2) herhangi bir
dozaj ayarlaması gerekliliği beklenmemektedir.
Sayfa 2/7
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
PATANOL pediyatrik hastalarda (üç yaşında ve daha büyük olanlar)
erişkinlerle aynı dozajda
kullanılabilir. Üç yaş altı çocuklarda etkililiği ve
güvenliliği kanıtlanmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda dozaj ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Olopatadin
veya
yardımcı
maddelerden
herhangi
birisine
karşı
aşırı
duyarlılığı
olanlarda
kontrendikedir.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLE
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
Sayfa 1/6
KULLANMA TALİMATI
PATANOL %0.1 STERIL OFTALMIK ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
1 mg/ml olopatadin’e eşdeğer bazda 1.11 mg/ml olopatadin
hidroklorür
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Benzalkonyum klorür, sodyum klorür, dibaziksodyum fosfat
dodekahidrat
(E339), hidroklorik asit (E507) ve/veya sodyum hidroksit (E524) (pH
ayarı için), saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun üzerinde _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PATANOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PATANOL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PATANOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PATANOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PATANOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PATANOL 5mL’lik kendinden damlalıklı vidalı kapaklı
(DROP-TAINER) şişede sunulan bir göz
damlasıdır. Berrak, renksiz bir çözeltidir.
PATANOL etkin madde olarak olopatadin içerir.
PATANOL
mevsimsel
alerjik
konjunktivitin
oküler
belirtilerinin
ve
bulgularının
tedavisinde
kullanılır.
Alerjik konjunktivit: Polenler, ev tozu veya hayvan kürkü gibi bazı
maddeler (alerjenler) göz
yüzeyinde şişmenin yanısıra kızarıklık, şiddetli kaşıntıya
neden olabilir.
PATANOL, gözün alerjik rahatsızlıklarının tedavisinde
kullanılan bir ilaçtır. Alerjik reaksiyonların
şiddetini azaltarak etki eder.
Sayfa
Belgenin tamamını okuyun
